Sicurezza, tollerabilità ed efficacia dei nuovi DAAs nei pazienti over 65 affetti da HCV: esperienza presso la Clinica di Malattie Infettive, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia Presenting author: Dott.ssa Ludovisi Serena Authors: Dott.ssa S. Ludovisi, Dott.ssa G. Chieffo, Dott S. Novati, Dott R. Gulminetti, Dott R. Maserati, Prof MU. Mondelli, Prof L. Minoli Malattie Infettive ~ Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo ~ Pavia

Background In Italia 5% > 30% di prevalenza di HCV+ ≥ 65 anni Evoluzione più rapida Maggior rischio di HCC Fragilità: comorbidità e politerapie Con IFN scarsa efficacia e molti effetti avversi Negli studi registrativi  Neutrino 20/327; Fusion 9/201; Positron 15/207  QUEST I 7/264  Ally-3 10/152  SAPPHIRE, PEARL, TURQUOISE 4-16,7%, no > 70 aa  ION-1, ION-2, ION-3 152/1952 -Poynard T. et al «Rates and risk factors of liver fibrosis progression in patients with chronic hepatitis C» J. Hepatol 2001; 34: Bruno S. et al«Long-tem beneficial effects in sustained responders to interferon-alfa therapy for chronic hepatitis C» J. Hepatol. 2001;34: U. Vespasiano-Gentilucci et al «Hepatitis C treatment in the elderly: new possibilities ad controversies towards interferon-free regimens»World J of Gastroenterol 28 June 2015,;21( 24): Saab S et al «Hepatitis C infection in the lederly»Dig Dis Sci(2015) 60:

La nostra esperienza Attualmente 44% dei pazienti in terapia con DAAs >65 Da dic-2014 ad ago pazienti 26 ♂ 15 ♀ Età media 70 anni (range 65-78), 20% >75 anni 7 pz ≥ 3 comorbidità 18 pz (44%) ≥ 2 farmaci

35/41 cirrosi (78 % Child A) 7 Sindrome crioglobulinemica sintomatica 21 naives 19 pegIFN+RBV experienced 10 relapser 4 non responder 3 sospesi per intolleranza 2 partial responder 1 triplice con BOC (sospeso per intolleranza)

Eventi avversi e risposta virologica Astenia 32,5% (13) Anemia 25% (6 riduzione RBV, 4 riduzione RBV+EPO) Fotosensibilità 12,5 % (5- tutti in SIM+SOF) Gotta 5% (2) Insonnia 2,5% (1) Una discontinuazione per occlusione intestinale da strozzatura ernia crurale  EOT 37 HCV-RNA neg, 1 breakthrough, 1 sospensione, 2 «rilevabili»  SVR 4 37/41 (90 %) 2 «non rilevabili» a 12 F-U  SVR accertati; 8 in corso 95% Nel f-u dopo 12 weeks un decesso per scompenso epatico in HCC metastatizzato

In conclusione, con i limiti dello studio… Buon profilo di tolleranza e sicurezza Una sola discontinuazione di terapia Un decesso nel F-U Alto tasso di efficacia Criticità Impatto sull’aspettativa di vita HCV e non HCV-relata? Costo/beneficio? Limite di età al trattamento? …Grazie per l’attenzione!