SAL dell'introduzione di MIRO Bologna, 12 Febbraio 2003 PROCEDURA APERTA PER N.6 ACQUISTI E N.2 NOLEGGI di ACCELERATORI LINEARI PER LE AZIENDE SANITARIE DELLA REGIONE EMILIA-ROMAGNA Documento di consultazione del mercato Bologna, novembre 2017 G. Isani (Guido.Isani@nch.it)

SAL dell'introduzione di MIRO Bologna, 12 Febbraio 2003 Indice Indice del documento Oggetto ed ubicazione dell’intervento Prestazioni contrattuali Tipologie dei fabbisogni per gli 8 siti di installazione Quadro dei fabbisogni comparato Quesiti per i Vendor Manutenzione Tempogramma Minimo Comunicazioni 2 G. Isani (Guido.Isani@nch.it)

SAL dell'introduzione di MIRO Bologna, 12 Febbraio 2003 Oggetto Oggetto dell’intervento ed ubicazione L’iniziativa prevede la fornitura in: Acquisto di n.6 acceleratori lineari per le Aziende Sanitarie Regionali Noleggio di n. 2 acceleratori lineari per le Aziende Sanitarie Regionali I luoghi di installazione sono collocati in Emilia- Romagna, lungo l’intera via Emilia 3 G. Isani (Guido.Isani@nch.it)

Prestazioni contrattuali Progettazione definitiva ed esecutiva dei lavori propedeutici all’installazione dell’acceleratore; Smontaggio e smaltimento dell’acceleratore lineare in utilizzo; Esecuzione lavori edili ed impiantistici, propedeutici all’installazione dell’acceleratore, con emissione di certificato di regolare esecuzione; Fornitura, installazione, commissioning e collaudo dell’acceleratore e relativi accessori; Formazione degli operatori tecnico-sanitari delle Aziende Sanitarie per l’utilizzo dell’apparecchiatura; Garanzia di 2 anni gratuita, completa di ogni intervento di manutenzione programmata, riparativa e predittiva; Manutenzione programmata, riparativa e predittiva per 7 anni dal termine della garanzia.

SAL dell'introduzione di MIRO Bologna, 12 Febbraio 2003 Tipologie dei Fabbisogni Fornitura e posa in opera di un acceleratore per radioterapia fornito di fasci di fotoni con energie di 6 e 10 e/o 15 MV con ratei di dose di tipo convenzionale (FF – Flattening Filter) e non convenzionale (FFF – Flattening Filter Free) per entrambe le energie o di un acceleratore per radioterapia fornito di fasci di fotoni con energie di 6 e 10 e/o 15 MV con ratei di dose di tipo convenzionale (FF –  Flattening Filter) e non convenzionale (FFF – Flattening Filter Free) per energie di elettroni (range 6-20 MeV); collimatore multilamellare (MLC), di un dispositivo elettronico per l’imaging portale (EPID), di un sistema di Cone-beam CT (CBCT) e Record&Verify (R&VS). Interfaccia e piena connettività rete informatica e sistema di Record&Verify alla versione del SW gia’ presente in Reparto al momento dell’installazione.  TPS vendor-indipendent con pianificazione VMAT modulo per l’accumulo di dose, la pianificazione adattativa e la fusione elastica / eventuale integrazione di licenze. Sistema di tracking ottico del paziente vendor-indipendent . Fornitura di dispositivi per la caratterizzazione fisico-dosimetrica, il controllo di qualità e la dosimetria.  Immobilizzatori per stereotassi. Sistema di riconoscimento del paziente, mediante RFID e/o BARCODE e/o Sistemi di riconoscimento facciale (non solo foto segnaletica), dotati di monitor integrati nella sala Bunker (>25 pollici). 5 G. Isani (Guido.Isani@nch.it)

SAL dell'introduzione di MIRO Bologna, 12 Febbraio 2003 Quadro Fabbisogni ID Descrizione Acc 1 Acc 2 Acc. 3 Acc. 4 Acc. 5 Acc. 6 Acc. 7 Acc. 8 A Acceleratore Lineare A.1 Energie di fotoni   A.1.a Due energie (6, 10 MV) FF e FFF X A.1.b Tre energie (6, 10 e 15 MV) FF e due (6 e 10 MV) FFF A.2 Energie di elettroni (range 6 – 20 MeV) - A.3 Modalità di funzionamento (3DCRT, IMRT, VMAT, SRT e/o SRS, IGRT, ART) A.4 Collimatore multi-lamellare A.5 Lettino di trattamento motorizzato A.6 Sistemi per la radioterapia a guida d’immagine (EPID, CB-CT) A.7 Modalità di trattamento e ciclo respiratorio B Integrazione B.a Con ARIA (versione presente in Reparto) B.b Con Mosaiq (versione presente in Reparto) C TPS C.a TPS vendor indipendent C.b TPS licenze D Tracking ottico vendor indipendent E Sistemi dosimetrici e per il controllo di qualità F Immobilizzatori per stereotassi G Sistema di riconoscimento del paziente, mediante RFID e/o BARCODE 6 G. Isani (Guido.Isani@nch.it)

SAL dell'introduzione di MIRO Bologna, 12 Febbraio 2003 Quesiti su Elementi di Capitolato Tecnico n….. Elemento di Capitolato: Sistemi di gestione e controllo Si intendono richiedere le seguenti specifiche in riferimento a Consolle di comando. Consolle di comando da cui sia possibile visualizzare e selezionare le funzionalità ed i parametri di trattamento dell’unità di terapia, verificare la presenza di malfunzionamenti (controlli di sicurezza) o incongruenze nei dati impostati sulla consolle stessa. In particolare la consolle di comando deve: consentire l’impostazione, la configurazione ed il controllo dei parametri di tutte le modalità di trattamento e di imaging. L’inserimento dei dati di trattamento deve poter avvenire sia in modalità manuale che in modalità automatica (interscambio completo dei dati con il sistema di controllo e verifica per tutte le modalità di trattamento richieste); essere dotata di uno o più monitor a colori, con ampio schermo piatto (>=20’’), in cui siano visibili sia i parametri di trattamento impostati sulla consolle, sia quelli inseriti nel sistema di controllo e verifica, sia le immagini del paziente acquisite con le diverse modalità di imaging presenti sull’unità. L’eventuale richiesta di ulteriore INTEGRAZIONE DI TALI FUNZIONI in UNICA CONSOLLE è una caratteristica disponibile per gli Operatori economici? Elemento di capitolato: Collimatore multi-lamellare (MLC)  Si intende inserire le seguenti specifiche in riferimento a MLC:  - presenza Sistema di Cunei Integrati nella testata di tipo dinamico virtuale o motorizzato variabili da 15° a 60°.   Tale caratteristica risulta disponibile da tutti gli Operatori economici? 7 G. Isani (Guido.Isani@nch.it)

SAL dell'introduzione di MIRO Bologna, 12 Febbraio 2003 Quesiti su Elementi di Capitolato Tecnico n….. Elemento di Capitolato: Sistemi per la radioterapia a guida d’immagine Si intende richiedere le seguenti specifiche in riferimento a EPID: Il dispositivo deve essere retrattile in ogni sua parte sia manualmente che automaticamente dalla consolle di comando, in grado di acquisire immagini portali digitali con alta velocità operativa e grande campo di vista. Tale eventuali specifica è disponibile per tutti i VENDOR ? Il sistema EPID deve essere in grado effettuare imaging, anche con fasci di energia fotonica opportunamente depotenziati (MVCT).  Tali eventuali specifica è disponibile per tutti i VENDOR ? Si intende richiedere le seguenti specifiche in riferimento al Sistema CBCT. Il sistema CBCT deve effettuare sequenze di imaging fluoroscopico per l’analisi e la verifica del movimento d’organo. Questa funzionalità fa parte della configurazione base del LINAC oppure comporta un costo specifico? Sistema CBCT con la capacità di acquisire e ricostruire immagini di tipo 4D (sincronizzate con l’atto respiratorio) in fase pre e post trattamento; Tali eventuali specifica è disponibile per tutti i VENDOR ? Questa funzionalità fa parte della configurazione base del LINAC oppure comporta un costo specifico? Sistemi EPID e/o CBCT con la capacità di acquisire e ricostruire immagini di tipo 2D e/o 3D durante l’erogazione del trattamento, anche in modo combinato; 8 G. Isani (Guido.Isani@nch.it)

Si intende richiedere le seguenti specifiche in riferimento al Sistema CBCT. Sistema CBCT idoneo per la verifica dei trattamenti IGR, con la possibilità di utilizzare metodi di registrazione e verifica (manuali ed automatici) per le sequenze 4D (nel caso siano previste acquisizioni dinamiche per il controllo del movimento d’organo) Tali eventuali specifica è disponibile per tutti i VENDOR ? Questa funzionalità fa parte della configurazione base del LINAC oppure comporta un costo specifico? Si intende richiedere le seguenti specifiche in riferimento al Sistema CBCT.

SAL dell'introduzione di MIRO Bologna, 12 Febbraio 2003 Manutenzione GARANZIA e MANUTENZIONE. GARANZIA di anni 2 comprensiva della manutenzione Preventiva , Correttiva e Predittiva per migliorare la affidabilita’, ridurre le frequenze di guasto e i tempi di fuori servizio. MANUTENZIONE Preventiva, Correttiva e Predittiva per ulteriori 7 anni con canone annuale formula «full risk». Garanzia della disponibilita’ dei pezzi di ricambio e simili per anni 10 dalla data di scadenza della garanzia. 10 G. Isani (Guido.Isani@nch.it)

SAL dell'introduzione di MIRO Bologna, 12 Febbraio 2003 Tempogramma MESSA in SERVIZIO Premesso che il S.S. Regionale ha espresso il «fabbisogno» in termini di «frequenza media di consegna» di almeno 8 PLANT/ 18 mesi (valutato sull’intero processo dalla consegna del cantiere alla messa in servizio del nuovo PLANT), si prevede l’installazione contemporanea di n.3 acceleratori, dislocati in aree geografiche regionali non contigue. Il Fornitore è in grado di soddisfare tale richiesta? 11 G. Isani (Guido.Isani@nch.it)

GRAZIE per l'ATTENZIONE Il presente materiale, suscettibile di variazioni anche sostanziali nella stesura finale della documentazione di gara, sarà messo a disposizione sul portale dell’Agenzia IntercentER al seguente indirizzo: http://intercenter.regione.emilia-romagna.it/ Al link indicato sarà inoltre riportato l’indirizzo di posta elettronica: Intercenter@Regione.Emilia-Romagna.it a cui inviare eventuali comunicazioni - in merito al materiale pubblicato - entro e non oltre il giorno: Mercoledi 13 dicembre 2017 GRAZIE per l'ATTENZIONE