Il Progetto EXTRA

Il Progetto EXTRA EXTRA nasce dall’esigenza di mantenere attivo il Network creatosi negli anni 2011 e 2012 Si muove in un contesto di pratica clinica sul trattamento con nab-paclitaxel nella paziente con MBC Mantiene le caratteristiche di Progetto Editoriale Si sviluppa su tutto il territorio nazionale attraverso 12 Expert Meeting

EXTRA: cosa cambia Focus sull’impiego di NAB-paclitaxel nella pratica clinica Aggiornamenti scientifici MBC (monoterapia e combinazione) Nuove evidenze scientifiche con NAB-paclitaxel Presentazione e discussione di casi clinici proposti dai Centri

EXTRA: output editoriali e-newsletter Clinical Practice a seguito dell’Expert Meeting, rifletterà l’esperienza dei Centri A conclusione del Progetto, edizione speciale di Clinical Practice: edita con il contributo di tutta la Faculty, fornirà le indicazioni di best clinical practice, gli aggiornamenti dalla letteratura scientifica, le esperienze condotte e le opinioni condivise espresse dagli Esperti

Abraxane 2013: che cosa è cambiato

Novità Ottobre 2012: Approvazione FDA per l’utilizzo di nab-paclitaxel in prima linea nel NSCLC Novembre 2012: Pubblicazione lavoro di Socinski et al., su Annals of Oncology, su safety ed efficacia nel paziente anziano con NSCLC Novembre 2012: al Congresso della Society of Melanoma Research sono stati presentati i risultati dello studio Victory di fase III sui vantaggi di Nab-paclitaxel vs Decarbazina nei pazienti con melanoma metastatico naive alla chemioterapia Gennaio 2013: presentati all’ASCO GI di San Francisco i risultati dello studio MPACTdi fase III : Nab-paclitaxel in aggiunta a Gemcitabina vs. Gemcitabina in mono in 1a linea aumenta significativamente la sopravvivenza dei pazienti con carcinoma avanzato del pancreas

Novità Carcinoma della Mammella Da San Antonio 2012: Elevata efficacia in prima linea nei pazienti con fattori prognostici negativi: es. malattia viscerale (O’Shaughnessy et al) Inoltre, in Italia sono in corso gli studi: GOIM EFFECT e partiranno due studi mondiali: SNAP ETNA GOIM: A multicenter phase II trial of nab-paclitaxel and capecitabine as first line treatment in her-2 negative metastatic breast cancer. Dr. Saverio CINIERI; Dr. Mariangela CICCARESE EFFECT: A randomized phase II study to evaluate the efficacy and impact on function of two different doses of nab-paclitaxel in elderly patients with advanced breast cancer. Dr. ssa laura Biganzoli ETNA: Neoadjuvant chemotherapy with nab-paclitaxel in women breast with HER2-negative high-risk breast cancer – Phase III PI L. Gianni (Fondazione Michelangelo) SNAP: randomized phase II study evaluating different schedules of nab-Paclitaxel in metastatic breast cancer. PI M. Colleoni (BIG- IBCSG)

E’stato differenziato il nome del principio attivo!!! Aggiornamento RCP Vecchia versione Vecchia versione E’stato differenziato il nome del principio attivo!!! Nuova versione

Aggiornamento RCP Vecchia versione Proprio per il fatto che sono due farmaci diversi, che uno non vale l’altro, è stato ribadito ANCHE nel paragrafo 4.2 che NON DEVE ESSERE SOSTITUITO con altri taxani Nuova versione

Aggiornamento RCP Vecchia versione E’ stato esplicitato che non ci sono rilevanti tossicità, e quindi controindicazioni, nella popolazione anziana!!! Nuova versione