Nab-paclitaxel nella paziente anziana con tumore metastatico della mammella: l’esperienza della Breast Unit degli Spedali Civili di Brescia R. Pedersini, L. Vassalli, A. Berruti, V. Amoroso, E. Simoncini Breast Unit-Oncologia, Spedali Civili Brescia

Nab-paclitaxel E’ una formulazione di paclitaxel legato all’albumina in nanoparticelle e privo di solventi chimici (cremoforo per paclitaxel e polisorbato per docetaxel) Evitare tossicità legate al solvente reazioni allergiche neurotossicità specifica e neutropenia Attività clinica superiore maggiore concentrazione plasmatica e tissutale meccanismi di trasporto preferenziali farmacocinetica favorevole

Nab-paclitaxel: letteratura Nabpaclitaxel > tassi di risposte, prolungato TTP rispetto a Paclitaxel e Docetaxel Dati di efficacia confermati in I° linea metastatica, in linee successive, in sottogruppi di pazienti (età avanzata, metastasi viscerali, malattia triplo negativa) Schedule settimanali di Nabpaclitaxel → efficaci e con profilo di tossicità più accettabile rispetto alla schedula trisettimanale In generale profilo di tossicità vantaggioso Non necessaria premedicazione con steroidi

Chemioterapia nella paziente anziana Le pazienti anziane sono più a rischio di riportare tossicità legate al trattamento chemioterapico considerata la prevalenza di comorbidità In letteratura i dati di attività di Nabpaclitaxel in questo setting sono limitati In analisi di sottogruppo condotte nella popolazione più anziana non è stata dimostrata alcuna differenza in termini di efficacia e sicurezza rispetto alla popolazione più giovane

Obiettivo dello studio L’obiettivo del nostro studio è quello di analizzare nelle pazienti con carcinoma della mammella metastatico di età superiore ai 65 anni l’attività di Nab-paclitaxel

Pazienti e metodi Dal 1/2013 al 2/2014 31 pazienti affette da carcinoma della mammella metastatico sono state trattate con Nab-paclitaxel 14 pazienti (45%) avevano un’ età superiore ai 65 anni Le comorbidità registrate: -ipertensione arteriosa in 7 pazienti (50%) -diabete mellito in 1 paziente (7%) -disturbi del ritmo in 1 paziente (7%) -depressione in 3 pazienti (21%)

Caratteristiche dei pazienti Caratteristica N° pazienti % pazienti Età mediana 71 anni (range 66-83) Performance status (ECOG) 0-1 2 12 85 15 Linee terapeutiche 1° linea 2° linea 3° linea >3° linea 5 3 1 35 21 9 Sedi di malattia Osso e linfonodi Visceri 6 8 43 57 Precedente terapia con taxani, si no

Risultati Schedula: - 11 pazienti hanno ricevuto il farmaco con schedula settimanale (78%) - 3 pazienti con schedula trisettimanale (22%) Il numero di cicli mediano è stato 5 (range 2-12) Tutte le pazienti erano valutabili per risposta e tossicità

Risposte obiettive PD 5 (36%) SD 2 (14%) RP 6 (43%) RC 1 (7%) C.B 64% 1 (20%) SD RP 2 (40%) RC C.B 80%

TTP nell’intera casistica Il TTP mediano è stato di 6 mesi (range 3-13 mesi)

TTP a seconda della linea terapeutica 1° o 2° linea > 2 linee (4.6 mesi)

TTP nel gruppo di pazienti anziane vs giovani Età >65, TTP: 5,97 mesi Età < 65 anni, TTP: 5, 26 mesi P 0,10

Profilo di tossicità Tossicità N° pazienti % pazienti Leucopenia G2 6 43 Anemia 2 14 Piastrinopenia G3 1 7 Astenia 5 36 Neuropatia 5 

Conclusioni Nella nostra casistica il trattamento con Nabpaclitaxel ha documentato nel subset di pazienti anziane, non selezionate e pesantemente pretrattate un tasso di risposte elevato (50%) con beneficio clinico del 64%, un TTP di 6 mesi ed un buon profilo di tollerabilità. Tali dati necessitano di una conferma in uno studio clinico più ampio In considerazione di questi dati preliminari Nab-paclitaxel può essere considerato una buona opzione terapeutica nelle pazienti anziane con carcinoma della mammella metastatico