Il nursing come intervento complesso marco clari

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Literature research strategies GLI INTERVENTI COMPLESSI IL FRAMEWORK DEL MEDICAL RESEARCH COUNCIL ESEMPI DI INTERVENTI COMPLESSI Literature research strategies

Il nursing come un intervento complesso Il nursing ha un ruolo fondamentale nel venire incontro alle sfide sociali e di salute attuali Gli infermieri sono sempre più responsabili di attività altamente complesse I cambiamenti imposti dalla nuova organizzazione dei servizi sanitari stanno mettendo nelle mani degli infermieri sempre più «salute» Gli interventi infermieristici hanno ancora scarse prove di efficacia

Richards DA, Hallberg IR. Complex interventions in health Richards DA, Hallberg IR. Complex interventions in health. An overview of research methods. Rutledge 2015.

Gli interventi complessi Attività che comprendono diverse componenti che hanno una potenziale interazione tra loro. Queste attività quando applicate ad una popolazione specifica possono produrre una serie di esiti sulle persone assistite.

Mrc framework (medical research council) Fattibilità e test pilota Test delle procedure Stima del campionamento e retention Determinazione della numerosità campionaria Sviluppo Indentificare le prove di efficacia Identificare o sviluppare una teoria Realizzare i processi e stimare gli outcome Valutazione Valutazione dell’efficacia Comprensione del processo di cambiamento Valutazione costo-efficacia Implementazione Disseminazione Sorveglianza e monitoraggio Follow-up a lungo termine

Identificare le prove di efficacia faSE di Sviluppo (i) Identificare le prove di efficacia Valutare criticamente le diverse prove di efficacia disponibili per lo sviluppo di interventi complessi Creare una mappa dei diversi tipi di intervento possibili e della loro applicazione al contesto/malattia/professionista Effettuare una o più revisioni (sistematica?) in caso di assenza di prove di efficacia definite Sviluppo Indentificare le prove di efficacia Identificare o sviluppare una teoria Realizzare i processi e stimare gli outcome

Identificare o sviluppare una teoria/framework teorico faSE di Sviluppo (ii) Identificare o sviluppare una teoria/framework teorico Usare criticamente teorie esistenti valutando antecedenti, processi e outcome attesi. Identificare e analizzare quali misure sono già state usate e quali esistono. Nel caso sviluppare uno strumento ad hoc. Sviluppare e adattare modelli teorici usati in altri contesti per mappare il proprio framework di riferimento Sviluppo Indentificare le prove di efficacia Identificare o sviluppare una teoria Realizzare i processi e stimare gli outcome

Realizzare i processi e stimare gli outcome faSE di Sviluppo (iii) Realizzare i processi e stimare gli outcome Sviluppare iI disegno di studio Definire chi deve conoscere gli outcome, che tipo di informazioni saranno necessarie pe rimplemtare l’intervento nella pratica clinica, quali saranno i facilitatori e quali barriere si potranno trovare. Considerare l’uso di modelli già esistenti che possano definire a priori come la ricerca può essere portata nella pratica clinica (es. MOST, RE_AIM, economic modelling…) Sviluppo Indentificare le prove di efficacia Identificare o sviluppare una teoria Realizzare i processi e stimare gli outcome

Fattibilità e test pilota (i) Test delle procedure Valutere la complessità delle procedure e i diversi livelli di interazione Implementazione di disegni di studio mixed methods per valutare l’accettabilità degli interventi proposti Valutare il grado e la variabilità della compliance per comprendere come massimizzare l’efficacia dell’intervento Fattibilità e test pilota Test delle procedure Stima del campionamento e retention Determinazione della numerosità campionaria

Fattibilità e test pilota (ii) Stima del campionamento e retention Valutare le implicazioni etiche per la conduzione di studi sugli interventi complessi Valutare le strategie per il reclutamento dei partecipanti e per la loro retention nello studio Valutare i metodo specifici per gli studi pilota in modo da avere una corretta numerosità nello studio finale Fattibilità e test pilota Test delle procedure Stima del campionamento e retention Determinazione della numerosità campionaria

Fattibilità e test pilota (iii) Determinazione della numerosità campionaria Misurare la numerosità campionaria per I diversi outcome Valutare le differenze di campione necessario in base ai diversi tipi di disegno di studio Valutare la necessità di un campionamento per claster, di superiorità, non inferiorità o uguaglianza. Inoltre valuatere i fattori necessari per la valutazione costo efficacia Fattibilità e test pilota Test delle procedure Stima del campionamento e retention Determinazione della numerosità campionaria

Valutazione dell’efficacia Valutazione (i) Valutazione dell’efficacia Per la valutazione dell’efficacia considerare studi clinici randomizzati, non-randomizzati, pragmatici. Valutando i punti di forza e debolezza di ciascun disegno e la loro suscettibilità a bias Valutare in quali situazioni è necessario usare disegni non randomizzati e come massimizzare la validità e affidabilità dei risultati Utilizzare le linee guida per il report degli studi (es CASP, CONSORT) in modo da pianificare e riportare studi di alta qualità Valutazione Valutazione dell’efficacia Comprensione del processo di cambiamento Valutazione costo-efficacia

Comprensione del processo di cambiamento Valutazione (ii) Comprensione del processo di cambiamento Valutare la fidelity e la qualità quando si implementa un intervento complesso Valutare come la stima dei processi possa chiarire i meccanismi causali e i fattori contestuali associati alla variatione degli outcome Valutare la necessità e l’efficacia dell’action research nello sviluppo, test, valutazione e implementazione di interventi complessi Valutazione Valutazione dell’efficacia Comprensione del processo di cambiamento Valutazione costo-efficacia

Valutazione costo-efficacia Valutazione (iii) Valutazione costo-efficacia Valutare i concetti core della valutazione economica Valutare il ruolo della parte economica nei benefici che derivano da un intervento complesso e dalle attività infermieristiche e dei professioni sanitari coinvolti Valutare da subito come queste indagini possono essere incorporate nella valutazione dell’efficacia Valutazione Valutazione dell’efficacia Comprensione del processo di cambiamento Valutazione costo-efficacia

Implementazione (i) Implementazione Disseminazione Critically appraise the principles for improving the quality of dissemination (e.g. CONSORT guidelines) including how to report complex interventions research, and the evidence for effective dissemination of research findings into practice, policies and guidelines • Critically appraise specific behavioural change methods by which evidence-based complex interventions and activities can be implemented effectively • Demonstrate understanding of a range of specific research methods by which Implementazione Disseminazione Sorveglianza e monitoraggio Follow-up a lungo termine

Sorveglianza e monitoraggio Implementazione (ii) Sorveglianza e monitoraggio Describe the use of routine data sources and health care records to provide evidence for the effectiveness of implementing evidence-based complex interventions and activities • Understand the use of audit data to maintain standards and collect data on the implementation of complex interventions and nursing activities • Critically appraise cross-sectional and longitudinal data analyses to understand patient and service level outcomes in routine practice Implementazione Disseminazione Sorveglianza e monitoraggio Follow-up a lungo termine

Implementazione (iii) Follow-up a lungo termine Understand and critically appraise the importance of follow-up in relation to study design and method of outcome assessment • Consider how strategies for the measurement of long-term outcomes can be designed to uncover unexpected or rare effects • Appreciate the ethical considerations involved in the use of routinely collected data in health and social care settings Implementazione Disseminazione Sorveglianza e monitoraggio Follow-up a lungo termine

Un intervento complesso

Take-home messages Gli interventi di natura assistenziale sono di per sé interventi complessi Per ottimizzare questi interventi è necessario strutturare ogni fase Uso del MRC (Sviluppo - Fattibilità e test pilota – Valutazione – Implementazione) La fase di Sviluppo - Fattibilità e test pilota sono particolarmente cruciali per lo sviluppo dell’intervento

Il nursing come intervento complesso Marco Clari Dipartimento di Scienze della Sanità Pubblica e Pediatriche - Università degli Studi di Torino marco.clari@unito.it