Agenzia Sanitaria e Sociale Regione Emilia-Romagna TAVI: I RISULTATI TAVI: stima dei costi e criteri di programmazione in regione Emilia-Romagna Rossana De Palma Agenzia Sanitaria e Sociale Regione Emilia-Romagna Genova, 10 Novembre 2012

Cosa fare di fronte all'innovazione? L'esigenza di affrontare 3 quesiti risponde a bisogni clinici o si tratta di un avanzamento tecnologico? il marchio CE è garanzia di performance clinica del device? come favorire l’accesso precoce alla tecnologia assicurando sicurezza ed efficacia del trattamento? E l'obbligo di conciliare due priorità valutazione clinica e sostenibilità economica per: garantire ai pazienti l’accesso a cure potenzialmente efficaci valutare se l’innovazione genera value for money

Innovazione TAVI : l'esperienza della Regione Emilia-Romagna

L’introduzione controllata delle tecnologie innovative in RER sostenere i processi di adozione di tecnologie innovative attraverso metodi e strumenti del TA, definendo piani di adozione anche sovra-aziendali promuovere l’accesso e l’utilizzo delle risorse in contesti di ricerca e di valutazione delle innovazioni in collaborazione con le Aziende sanitarie consolidare le relazioni tra professionisti, favorendo la costruzione di network professionali

Il percorso regionale TAVI La sperimentazione TAVI ha assunto le caratteristiche di un processo di adozione di prestazioni sanitarie condizionata dallo sviluppo della ricerca e dalla produzione di dati mancanti (Coverage with evidence development)

Il documento d’indirizzo Il progetto di ricerca Requisiti strutturali Cardiologia con Laboratorio di Emodinamica & Cardiochirurgia Requisiti organizzativi Heart Team Requisiti formativi Cardiologo >50 procedure di valvuloplastica aortica Cardiochirurgo >200 interventi sostituzione valvolare aortica Indicazioni uso appropriato Stenosi aortica severa + sintomi legati al restringimento aortico + controindicazioni all’intervento di sostituzione valvolare e/o rischio operatorio elevato Fabbisogno regionale Stima: 50-70 casi l’anno (Euro Heart Survey & HAS)

70% del costo è dovuto alla procedura TAVI L’analisi dei costi: il ricovero Prospettiva ospedaliera Metodo bottom-up N. Pazienti età>=85 (%) 87 (44%) Pre-procedura Corevalve-TF (n=48); Cor-TS (n=12) Edwards-TA (n=20); Edw-TF (n=7) Procedura Post-procedura Range del costo totale: 27.267€ - 69.744€ In proporzione nel partner il 52% del costo del ricovero indice è dovuto alla procedura (costa di piu il resto!) 70% del costo è dovuto alla procedura TAVI

Il costo del follow-up Prospettiva Sistema Sanitario Regionale Metodo Valorizzazione tariffaria di prestazioni (SDO, ASA, FED, AFI, ADI,REM)

31 pazienti (43%) hanno avuto almeno 1 ricovero successivo Il costo del follow-up 31 pazienti (43%) hanno avuto almeno 1 ricovero successivo Mortalità a 1 anno = 15%

Quale paziente selezionare? Costi ricovero indice Il 37% dei costi (992.745€) riguarda i 22 pazienti compresi > 3° quartile 50% dei costi per ricoveri successivi riguardano 7 pazienti

Quanto costa la TAVI negli altri paesi? UK (East Midlands) (2008) costo medio pz 18.000£ (20.716 €) Attenzione alla sottostima del consumo delle risorse Canada (2009) costo medio pz 26,070$ (18.218 €) Francia (2011) costo medio pz 31.973 € USA (2010) Costo del ricovero PARTNER coorte B 78,540$ TAVI-RER (costo medio) 35,841€ Costo del follow-up PARTNER coorte B 30,000$ TAVI-RER (costo medio) 4,500€ Diversa prospettiva d’analisi Diversa modalità di elaborazione del costo

Nell’era della spending come fare a rendere l’innovazione sostenibile? h

Alcuni criteri per la valutare/limitare l’impatto economico utilizzati per la TAVI identificazione dei centri erogatori tracciabilità della prestazione definizione del fabbisogno (25/1.000.000 abitanti) costruzione di proiezioni economiche individuazione di transitorie modalità di rimborso vincolate al debito informativo per il monitoraggio dell'appropriatezza d'impiego centralizzazione degli acquisti TAVI: costo totale RER /anno, combinazione di interventi e possibile scenario (€)

Per una programmazione in condizione di incertezza è necessario……… Controllare il processo di adozione dell’innovazione Sviluppare strumenti per contenere l’impatto sul budget Come? prioritarizzare le tecnologie innovative su cui avviare percorsi di ricerca valutare ex-ante i potenziali benefici e costi della ricerca selezionare la “policy option” più appropriata consolidare partnership con l’industria attraverso accordi di corresponsabilizzazione anche per le modalità di rimborso