Paolo Lago CRITERI DI QUALITA’, SERVICE E VALUTAZIONE DEL RISCHIO Direttore Ingegneria Clinica Policlinico San Matteo - Pavia

LOW COST HIGH TECH KNOW HOW competenze e conoscenze Efficacia, efficienza Efficacy, efficiency Informatica e TLC, Dispositivi medici Information & Comm. Technology, Medical Devices Sicurezza del paziente, analisi/gestione del rischio Patient safety, risk analisys/management Valutazione delle tecnologie sanitarie Health Technology Assessment (HTA) competenze e conoscenze per la valutazione delle tecnologie ospedaliere Paolo Lago - Ingegneria Clinica - San Matteo -Pavia

10 anni di esperienza di lavoro a livello aziendale, istituzionale, associativo per coniugare high tech e low-cost tramite know-how INIZIATIVE-PROGETTI INTERLOCUTORI - PROMOTORI Policlinico San Matteo Univ. Pavia, Fac. Economia, Medicina, Ingegneria R.L. - Dir. Gen. Sanità R.L. – IReF Produttori- Assobiomedica Società scientifiche Ass. Professionali Ministero Salute, Ministero Economia e Finanze Organismi internazionali Ass. Cittadini e Pazienti Ingegneria Clinica Nucleo Technology Assessment – Piano investimenti Dipartimento Tecnologia e Bioimmagini Centro TAM, Technology Assessment & Mngt Osservatorio Prezzi e Tecnologie AIIC, Ass. It. Ingegneri Clinici SIHTA, Soc. It. Health Technology Assessment TGO, mostra convegno Tecnologia e Gestione Osp.

Policlinico San Matteo Struttura Complessa INGEGNERIA CLINICA D T V À strutturati 3 assistenti tecnici 4 operatori tecnici 1 assist amministr 3 coadiutori amministr 1 commesso 10 programmatori non strutturati 4 ingegneri 3 diplomati ingegneri 1 esperto qualità 1 economista 1 farmacista 2 amministrativi GESTIONE E VALUTAZIONE TECNOLOGIE TECNOLOGIE PER L’INFORMAZIONE E LA COMUNICAZIONE SISTEMI INFORMATIVI 4 dirigenti 22 strutturati 12 non strutturati

Policlinico San Matteo Struttura Complessa INGEGNERIA CLINICA 1.100 ordini all’anno per acquisizione tecnologie, ricambi, accessori, software, sistemi informatici e manutenzione 25 contratti di manutenzione per apparecchiature tecnologicamente avanzate 115 apparecchiature principali in contratto di manutenzione 100 capitolati, valutazioni di technology assessment annuali per acquisto, service, noleggio di apparecchiature e sistemi elettromedicali 14.000 apparecchiature installate e 200 nuovi collaudi di accettazione all’anno 12,6 milioni di euro all’anno per l’acquisto tecnologie, ricambi, accessori, software, sistemi informatici e manutenzione V O L U M E A T I À 16 S.O. + 8 stanze preanestesia + 8 recovery room Rianimazione e terapia intensiva 12 posti letto di rianimazione completi + 8 posti di terapia intensiva post-operatoria + settore minimo di laboratorio per esami di Rianimazione Radiologia Reparti di degenza 72 posti letto dal 4° al 10° piano 24 posti letto 11° piano Laboratorio DEA …l’ attività dell’Ingegneria Clinica aumenterà con la messa in funzione del nuovo ospedale…

Raccolta dati: SCHEDA PER RICHIESTA TECNOLOGIE Effetti sul paziente qualità della vita tempi di ricovero accettabilità rischio connesso alla tecnologia problemi etici parere comitato etico interno o di altre strutture Effetti sugli utilizzatori tempi e modalità di addestramento necessari tempi per il raggiungimento dell’utilizzo a regime possibili ostacoli all’utilizzo QUALITA’ - SICUREZZA Costi diretti (eventuale confronto costi attuali/previsti) Tipologia di acquisizione (acquisto/noleggio/service) Costi di acquisizione Costi di manutenzione annua Tipologia di manutenzione Ciclo di vita previsto Costi per consumabili Descrizione consumabili Consumabili già acquistati in reparto / in ospedale Opere edili/impiantistiche Costi indiretti (eventuale confronto costi attuali/previsti) Personale (qualifica, numero, ore) Consumi Maggiori costi per tecnologie connesse Spazi necessari COSTI

Nucleo di Technology Assessment (NTA) istituito con Delibera nel 2007 e confermato nell’ambito del processo di acquisizione tecnologie nel 2008 dalla nuova Direzione La sola valutazione tecnico-ingegneristica non è sufficiente per migliorare l’appropriatezza, scegliere le migliori tecnologie (high-tech) per il contesto ospedaliero in esame, conoscere ed ottimizzare i processi sanitari (know-how), ridurre i costi (low-cost).  Promozione e creazione di un Nucleo di Technology Assessment (NTA) che ha responsabilità di: - valutazione multisciplinare delle richieste di tecnologia - definizione di una scala di priorità negli ambiti di sostituzione, potenziamento e innovazione.  Piano Annuale degli investimenti in tecnologie, stante la disponibilità economica. Composizione (di base): Direzione sanitaria Farmacia Provveditorato Fisica Sanitaria Prevenzione e Protezione Controllo di gestione Ingegneria clinica + clinici esperti del settore in esame + esperti di organizzazione aziendale

Dipartimento di Tecnologia e Bioimmagini da Piano di Organizzazione Aziendale ratificato da C.d.A. Fondazione San Matteo il 26/06/08 e inviato in Regione per approvazione Dipartimento tecnico-scientifico costituito dalle Strutture Complesse: Radiologia, Medicina Nucleare, Radioterapia, Endoscopia Digestiva, Ecografia interventistica, Fisica sanitaria, Ingegneria Clinica Scopo: confronto costante e produttivo sulla gestione delle tecnologie coinvolgendo le SS. CC. interessate e l’Ingegneria Clinica. Tematiche: Censimento delle tecnologie e del loro impiego Condivisione delle tecnologie a disposizione Valutazione tecniche adeguate e tecnologia ottimale Definizione protocolli diagnostico terapeutici per migliorare appropriatezza e ridurre dose

UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI PAVIA CONSORZIO PAVESE PER STUDI POST-UNIVERSITARI NELL’AREA ECONOMICO AZIENDALE Technology CENTRO Assessment & Management Convegno a conclusione del Progetto Ministeriale “Network Italiano HTA” dal titolo: HTA: sviluppo e prospettive in Italia Pavia, Ottobre 2006 Formazione HTA per operatori aziende pubbliche e private. Corso per Dirigenti Medici di Struttura Complessa Anno 2008 per conto di: SDS, Scuola Direzione Sanità – IReF Ideazione e promozione Mostra Convegno annuale TGO Cremona . UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI PAVIA

Convenzione triennale 2008-2010 DGSanità/Ingegneria Clinica-San Matteo per lo sviluppo dell’Osservatorio Contribuiscono alla raccolta dati e usufruiscono del servizio tutte le AO/ASL della Regione Scopo: MIGLIORE CONOSCENZA DEL MERCATO Stato dell’arte delle tecnologie Offerta del mercato e prezzi correnti

Ingegnere clinico “ è il professionista che – sia all'interno di una organizzazione sanitaria pubblica o privata (Area Ospedaliera) sia tramite società di servizi o attività professionali (Area Servizi) – partecipa alla cura della salute garantendo un uso sicuro, appropriato ed economico della strumentazione e delle attrezzature biomedicali ed info - telematiche clinico - assistenziali in uso nei servizi socio-sanitari (sia all’interno dei presidi ospedalieri che nelle strutture distribuite di cura ed assistenza domiciliare) esercitando, tra le altre, le seguenti attività: • valutazione di tecnologie sanitarie e sistemi sanitari con le metodologie del "health technology assessment"; • programmazione degli acquisti di tecnologie; • valutazione degli acquisti di tecnologie; • gestione delle tecnologie e progettazione funzionale; • collaudi di accettazione; • gestione della manutenzione e delle attività conseguenti; • gestione della sicurezza delle tecnologie; • controlli di sicurezza e funzionalità; • formazione sull'utilizzo delle tecnologie; • integrazione delle tecnologie nell'ambiente ospedaliero; • informatica clinica ed "Information Technology"; • ricerca tecnico-scientifica ed economico gestionale; • sviluppo di software, procedure e dispositivi medici”. Paolo Lago - Ingegneria Clinica - San Matteo -Pavia

Società Italiana di Health Technology Assessment – SIHTA (affiliated to Health Teghnology Assessment intetnational – HTAi) Fondata a Trento il 18 gennaio 2007 L’HTA è la valutazione sistematica delle proprietà e degli effetti di una tecnologia sanitaria, il cui scopo principale è fornire informazioni oggettive ed obiettive a supporto delle decisioni e delle politiche sanitarie. Nella fattispecie, il termine “tecnologie” si riferisce tanto agli interventi terapeutici e riabilitativi quanto agli strumenti, alle apparecchiature, alle procedure mediche e chirurgiche, ai protocolli d’intervento e d’assistenza, alle applicazioni informatiche (per esempio, la cartella clinica elettronica), e non ultimo ai sistemi organizzativi e gestionali. MEDICI + INGEGNERI + ECONOMISTI + FARMACISTI + … “CARTA DI TRENTO sulla valutazione delle tecnologie sanitarie in Italia” Sole 24 ore sanità – 20-26 maggio 2008 Paolo Lago - Ingegneria Clinica - San Matteo -Pavia

1^ Edizione 3-5 Aprile 2008 2^ Edizione 2-4 Aprile 2009 Technology 65 patrocini di Società Scientifiche, Associazioni Professionale, Istituzioni 30 convegni e seminari multidisciplinari 40 espositori 1700 visitatori altamente qualificati 2^ Edizione 2-4 Aprile 2009 Diagnostica per immagini ICT Emergenza-urgenza Nutrizione del paziente Organizzato da: Promosso da: Technology Assessment & Management CONSORZIO PAVESE PER STUDI POST-UNIVERSITARI NELL’AREA ECONOMICO AZIENDALE UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI PAVIA FONDAZIONE IRCCS POLICLINICO SAN MATTEO

La normativa nazionale: la strada dell’irresponsabilità Legge finanziaria 2007 31.1.2007: individuazione tipologie che generano almeno il 50% della spesa 15.3.2007: comunicazione al Ministero da parte di Regioni e fornitori dei prezzi unitari corrisposti nel biennio 2005-2006 30.4.2007: fissazione “prezzi di riferimento” tenendo conto dei più bassi prezzi unitari rilevati 1.5.2007: avvio gare su “ prezzi di riferimento” soggetti a ribasso; le gare devono sempre prevedere le specificazione dei prezzi unitari dei dispositivi Normativa o p p o s t a al criterio HTA … L’acquisizione di tecnologie medicali dovrebbe soddisfare il bisogno clinico secondo i principi di appropriatezza, efficacia, efficienza, economicità. HTA Aree Vaste, Centrali d’acquisto regionali, etc. Lettera AIIC - Convenzione CONSIP per la fornitura di Servizi Integrati per la gestione di apparecchiature elettromedicali

CONCLUSIONI L’esperienza di 10 anni nel contesto lombardo e nazionale, mi induce a credere che sicuramente, forse non solamente, da: Know-how HTA, risk analisys and management, patient safety High-tech best tech nel contesto ospedaliero si riesce ad arrivare a diminuzione di costi globali (per la società): Low-cost Migliore outcome di salute Maggiore sicurezza Maggiore economicità Minor impatto ambientale La complessità delle responsabilità da governare include la necessità di esercitare competenze che richiedono soprattutto uno sforzo capace di coniugare qualità, condivisone delle informazioni, motivazione delle persone e velocità decisionale.

OSPEDALE, RISCHIO, RISORSE, TECNICA, PROGRESSO, QUALITA’, VALORI,…. L’ospedale è un luogo … dove si sperimenta la fragilità della natura umana, ma anche le enormi potenzialità e risorse dell’ingegno dell’uomo e della tecnica al servizio della vita. … al necessario progresso scientifico e tecnologico, si accompagni costantemente la coscienza di promuovere, insieme con il bene del malato, anche quei valori fondamentali, come il rispetto e la difesa della vita in ogni sue fase, dai quali dipende la qualità autenticamente umana di una convivenza. Papa Benedetto XVI Policlinico San Matteo - Pavia, 22 Aprile 2007

Grazie. Paolo Lago Ingegneria Clinica - Policlinico San Matteo – Pavia p.lago@smatteo.pv.it – tel. 0382 503 565 www.sanmatteo.org www.consup.it www.aiic.it www.sihta.it