Laboratorio PMA: strumenti, controlli di qualità

Laboratorio IVF: cosa controllare Struttura attrezzature procedure personale risultati

Struttura Dimensioni collocazione requisiti minimi adeguate alla mole di lavoro in prossimità della zona per il prelievo degli oociti controllo dell’alimentazione elettrica controllo della temperatura dell’ambiente controllo delle contaminazioni

Strumentazione per il laboratorio FIVET (1) Presente in laboratorio 2 incubatori a CO2 cappa a flusso laminare per colture cellulari microscopio diritto per preparazione liquido seminale stereomicroscopio microscopio invertito piastre riscaldanti per microscopi blocco riscaldante per provette piastre riscaldanti per piastre petri frigorifero con congelatore termostato centrifuga

Strumentazione per il laboratorio FIVET (2) Accessibile al personale osmometro pHmetro bilancia analitica sterilizzatore

Attrezzature e materiale utilizzato adeguate al numero di cicli/anno e alle tecniche offerte documentazione relativa alla conformità e ai collaudi documentazione relativa ai controlli periodici

Procedure documentazione delle procedure svolte (manuale di laboratorio) documentazione dell’effettiva applicazione delle procedure

Manuale di laboratorio modalità di approvvigionamento, stoccaggio e utilizzo del materiale indicazioni relativa ai controlli di qualità protocolli di lavoro applicati

Protocolli operativi descrizione dettagliata dei protocolli usati (preparazione del terreno, preparazione del liquido seminale, tecnica di coltura, ecc.) aggiornamento periodico dei protocolli e segnalazione dell’inizio dell’applicazione documentazione di eventuali protocolli di ricerca in atto

Test di tossicità

Revisione periodica dei risultati Controlli di qualità Revisione periodica dei risultati

Sicurezza misure adeguate a permettere l’accesso al laboratorio al solo personale autorizzato misure atte ad impedire l’accesso ai contenitori di stoccaggio del materiale congelato misure adeguate a tutelare la “privacy” del trattamento

Cicli di trattamento documentazione dettagliata del lavoro svolto in laboratorio identificazione dell’operatore in ogni fase del trattamento identificazione del destino dei gameti documentazione relativa al consenso informato

Personale Competenze Aggiornamento Responsabilità