Il Progetto EXTRA.

Presentazione sul tema: "Il Progetto EXTRA."— Transcript della presentazione:

1 Il Progetto EXTRA

2 Il Progetto EXTRA EXTRA nasce dall’esigenza di mantenere attivo il Network creatosi negli anni 2011 e 2012 Si muove in un contesto di pratica clinica sul trattamento con nab-paclitaxel nella paziente con MBC Mantiene le caratteristiche di Progetto Editoriale Si sviluppa su tutto il territorio nazionale attraverso 12 Expert Meeting

3 EXTRA: cosa cambia Focus sull’impiego di NAB-paclitaxel nella pratica clinica Aggiornamenti scientifici MBC (monoterapia e combinazione) Nuove evidenze scientifiche con NAB-paclitaxel Presentazione e discussione di casi clinici proposti dai Centri

4 EXTRA: output editoriali
e-newsletter Clinical Practice a seguito dell’Expert Meeting, rifletterà l’esperienza dei Centri A conclusione del Progetto, edizione speciale di Clinical Practice: edita con il contributo di tutta la Faculty, fornirà le indicazioni di best clinical practice, gli aggiornamenti dalla letteratura scientifica, le esperienze condotte e le opinioni condivise espresse dagli Esperti

5 Abraxane 2013: che cosa è cambiato

6 Novità Ottobre 2012: Approvazione FDA per l’utilizzo di nab-paclitaxel in prima linea nel NSCLC Novembre 2012: Pubblicazione lavoro di Socinski et al., su Annals of Oncology, su safety ed efficacia nel paziente anziano con NSCLC Novembre 2012: al Congresso della Society of Melanoma Research sono stati presentati i risultati dello studio Victory di fase III sui vantaggi di Nab-paclitaxel vs Decarbazina nei pazienti con melanoma metastatico naive alla chemioterapia Gennaio 2013: presentati all’ASCO GI di San Francisco i risultati dello studio MPACTdi fase III : Nab-paclitaxel in aggiunta a Gemcitabina vs. Gemcitabina in mono in 1a linea aumenta significativamente la sopravvivenza dei pazienti con carcinoma avanzato del pancreas

7 Novità Carcinoma della Mammella
Da San Antonio 2012: Elevata efficacia in prima linea nei pazienti con fattori prognostici negativi: es. malattia viscerale (O’Shaughnessy et al) Inoltre, in Italia sono in corso gli studi: GOIM EFFECT e partiranno due studi mondiali: SNAP ETNA GOIM: A multicenter phase II trial of nab-paclitaxel and capecitabine as first line treatment in her-2 negative metastatic breast cancer. Dr. Saverio CINIERI; Dr. Mariangela CICCARESE EFFECT: A randomized phase II study to evaluate the efficacy and impact on function of two different doses of nab-paclitaxel in elderly patients with advanced breast cancer. Dr. ssa laura Biganzoli ETNA: Neoadjuvant chemotherapy with nab-paclitaxel in women breast with HER2-negative high-risk breast cancer – Phase III PI L. Gianni (Fondazione Michelangelo) SNAP: randomized phase II study evaluating different schedules of nab-Paclitaxel in metastatic breast cancer. PI M. Colleoni (BIG- IBCSG)

8 E’stato differenziato il nome del principio attivo!!!
Aggiornamento RCP Vecchia versione Vecchia versione E’stato differenziato il nome del principio attivo!!! Nuova versione

9 Aggiornamento RCP Vecchia versione Proprio per il fatto che sono due farmaci diversi, che uno non vale l’altro, è stato ribadito ANCHE nel paragrafo 4.2 che NON DEVE ESSERE SOSTITUITO con altri taxani Nuova versione

10 Aggiornamento RCP Vecchia versione E’ stato esplicitato che non ci sono rilevanti tossicità, e quindi controindicazioni, nella popolazione anziana!!! Nuova versione