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S. ZANASI, f. lenzi, m. draghetti VILLA ERBOSA HOSPITAL-GRUPPO SAN DONATO ORTHOPAEDICS DEPARTMENT III RD DIVISION – JOINT ARTHROPLASTY OPERATIVE CENTER.

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1 S. ZANASI, f. lenzi, m. draghetti VILLA ERBOSA HOSPITAL-GRUPPO SAN DONATO ORTHOPAEDICS DEPARTMENT III RD DIVISION – JOINT ARTHROPLASTY OPERATIVE CENTER CHIEF: STEFANO ZANASI M.D. ORTHOADAPT: CLINICAL USES IN MASSIVE ROTATOR CUFF LESIONS IX S.I.C.O.O.P. ROME, APRIL 16TH 2009

2 Non-Reconstituted Type 1 Collagen Matrix derived from single layer of Equine Pericardium OrthADAPT™ Bioimplant

3 DermisTendonPericardium Architecture Comparison of Biologics: analogies

4 Normal Tendon StructureTendinopathic Tendon Structure Tendon Appearance in Damaged Joint Gross Changes In Tendon Architecture Altered/degraded matrix appearance, rounded & swollen tenocytes, & appearance of mononuclear infiltrates

5 weeks12 weeks Post Operative Weeks % Strength Retained 30 weeks Initial Graft Strength Avascular Necrosis Revascularization Mature Collagen 50% initial strength regained Fibroblast infiltration/ collagen reorganization Remodeling Autograft- Allograft Repairs Need Reinforcement *Noyes & Butler, 1984; Shino, 1984; McFairland, 1986; Arnoczky, 1982; Paulos, 1981, Curtis, 1985 Revascularization-Remodeling of Autograft-Allografts critical from 6 th to 12nd week*

6 Weiler et.al. J.Arth.Rel.Surgery (Achilles Tendon Model) What Happens to Collagen Implants? There is loss in both mass and strength of biological implants used to reconstruct tendons and ligaments during initial phases of remodeling

7 OrthADAPT™ Bioimplant Repair Reconstruct Augment Reinforce

8 Collagen Orientation OrthADAPT™ Bioimplant – 6 weeks (40x) Natural Tendon (40x) M = Muscle T = Tendon Remodeling fibroblasts orient along the natural line of bioimplant orientation resulting in an appropriately remodeled composite. Quiet non-inflammatory response Host Tissue OrthADAPT™ Bioimplant Rat Tissue Sample

9 In Vivo Biocompatibility / INGROWTH: 2 weeks Host Tissue OrthADAPT ™ Bioimplant Minimal inflammatory cells surround bioimplant, with evidence of fibroblast ingrowth. Host Tissue New Fibroblast Ingrowth Data From Animal Study

10 Neo-Host Tissue Neo-Vessel Repopulating OrthADAPT™ Boimplant Human Histology – 3 Weeks DATA ON FILE: PEGASUS BIOLOGICS Histology

11 OrthADAPT™ Bioimplant Materiali e metodi 126 ricostruzioni in 98 pazienti ricoverati in O.D.S. dal 4/06 al 4/09 77 F - 49 M - età (media 57aa) 74 rotture grado 2 di Mansat (tra 2 e 4 cm) 52 rotture grado 3 di Mansat (>4 cm) 16 ricostruzioni con Orthoadapt

12 Exemplificative case 1

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21 3 ms f.up

22 Exemplificative case 2

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29 P.G. 62 ys.old 6ms f.up

30 OrthADAPT™ Bioimplant Valutazione dei risultati Clinica sec. Constant e Murley (1987) stadiata sec. Walch (1992) Rx post-op nel 100% dei casi Ecografia nel 45% dei casi RMN nel 15% dei casi Valutazione soggettiva del paziente (guarito, molto migliorato, migliorato, invariato, aggravato)

31 OrthADAPT™ Bioimplant Risultati globali Soggettivo 31% guariti, 57% molto migliorati, 10% migliorati  98% SODDISFATTI Soggettivo 2% (2 pazienti) invariati/aggravati per parziale rirottura (esterna all’orthoadapt) su lesione massiva  2% INSODISFATTI

32 OrthADAPT™ Bioimplant Complicanze Rottura recidivata parziale dell’ IS 1/16 Infezione superficiale 1/16

33 OrthADAPT™ Bioimplant Risultati globali sec. Walch (1992) Eccellenti (I.C. > =80) 59% Buoni (I.C ) 30% Discreti (I.C ) 11% Cattivi (I.C. 0-50) - %

34 OrthADAPT™ Bioimplant Dolore Grave: pre-op 78%  post-op - % I.C.13,5/15n Assente o lieve post-op 94% (15/16)

35 OrthADAPT™ Bioimplant Motilità Pre-op EAA nel piano scapolare <120° 68% Post-op EAA <120° 4% Post-op EAA >120° 98% di cui 78%>150° Pre-op EAA >120° 32% Post-op REA >60° 62% Post-op RIA c/o 12° vert. Dors. 96%

36 OrthADAPT™ Bioimplant Attività quotidiana I.C. 19/20 Il 98% dei pz. ha ripreso lo stesso lavoro ed attività prima dell’intervento in media dopo 5,8 mesi (range 4-9 mesi)

37 OrthADAPT™ Bioimplant Forza 72% ha recuperato forza >75% clt 22% ha recuperato forza tra 50-75% clt 6% ha recuperato forza < 50% clt Perdita di forza dal 25 al 50% Vs clt: 20% in pazienti con Orthoadapt (16/52)

38 OrthADAPT™ Bioimplant Discussione Risultati soddisfacenti con I.C.79,5/100 : tra i più alti in letteratura Urvoy (1991): 65,5/100 Walch (1992): 62,5/100 Fama (1997): 78,5/100 Bellumore(1994): 80/100 Gazielly (1995): 81,5/100

39 OrthADAPT™ Bioimplant Discussione nel suo effetto antalgico (94% non o lieve dolore) Nel recupero della motilità (96% presenta EAA >120° di cui 78% >150°) Il successo di questa chirurgia è da ricercare principalmente:

40 OrthADAPT™ Bioimplant Discussione altrettanto soddisfacenti i risultati su :  debolezza mm (< forza dal 25-50% clt nel 84% dei casi)  affaticabilità durante i movimenti ripetitivi spt con arto in elevazione il recupero della forza Ipotonotrofia muscolare Degenerazione adiposa Fibrosi con dissezione lamellare del tendine  debolezza mm (< forza dal 25-50% clt nel 20% dei casi) Ricostruzione senza Orthoadapt Ricostruzione con Orthoadapt


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