Vitalia Murgia Pediatra Vantaggi e svantaggi degli integratori alimentari nei disturbi del sonno del bambino Vitalia Murgia Pediatra MURGIA 2013

Le piante medicinali per favorire il sonno: la passiflora I limiti Il contesto Le piante medicinali per favorire il sonno: la passiflora I limiti I vantaggi Conclusioni MURGIA 2013

Il fenomeno in pediatria di famiglia (Veneto) MURGIA 2013

Cosa dice la letteratura… The treatment of pediatric insomnia is an unmet medical need… Pharmacologic Management of Insomnia in Children and Adolescent: Consensus Statement Mindell JA & all. Pediatrics 2006;117;e1223-e1232 MURGIA 2013

…It is clear that the ideal pediatric hypnotic medication does not exist… The use of Farmacotherapy in the Treatment of Pediatric Insomnia in Primary Care: Rational Approaches. A Consensus Meeting Summary Owens JA & all. Journal of Clinical Sleep Medicine, Vol. 1, No. 1, 2005 49 MURGIA 2013

…Use of medications for pediatric insomnia should be diagnostically driven, and should be implemented in conjunction with empirically-based behavioural treatment strategies and adeguate sleep hygiene..” The use of Farmacotherapy in the Treatment of Pediatric Insomnia in Primary Care: Rational Approaches. A Consensus Meeting Summary Owens JA & all. Journal of Clinical Sleep Medicine, Vol. 1, No. 1, 2005 49 MURGIA 2013 6

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Piante medicinali per il sonno MURGIA 2013

Passiflora (Passiflora incarnata) Origine: America centrale e meridionale, Stati Uniti meridionali. Famiglia: Passifloraceae. Parte utilizzata: parti aeree della pianta (meglio solo foglie, Kumar 2001) Costituenti principali: flavonoidi (apigenina, luteolina,quercitina, vitexina, isovitexina) alcaloidi (armano, armolo, armalolo, armalina), cumarine, acidi fenolici, olio essenziale Titolo: min. 0,3% di flavonoidi calcolati come iperoside Eu.Ph. MURGIA 2013

Some evidence suggests the passionflower constituent apigenin binds to central benzodiazepine receptors, possibly causing anxiolytic effects without impairing memory or motor skills. Anxiolytic natural and synthetic flavonoid ligands of the central benzodiazepine receptor have no effect on memory tasks in rats. Salgueiro JB, Ardenghi P, Dias M, et al.. Pharmacol Biochem Behav 1997;58:887-91. MURGIA 2013

There is some evidence that passionflower can reduce symptoms of anxiety. Some research shows that a liquid extract 45 drops daily is comparable to oxazepam (Serax) 30 mg for treating symptoms of GAD (Generalized anxiety disorder) in some patients. Additional research shows that a different passionflower extract 90 mg/day reduces symptoms of non- specific anxiety comparable to mexazolam. MURGIA 2013

Movafegh A et al. Preoperative oral Passiflora incarnata reduces anxiety in ambulatory surgery patients: a double-blind, placebo-controlled study. Anesth Analg. 2008 Jun;106(6):1728-32. MURGIA 2013

Risultati Passiflora MURGIA 2013 Murgia 2012

Akhondzadeh et al. Therapy 2005; 2(4). 609-614 MURGIA 2013

Score di efficacia secondo i genitori Studio clinico randomizzato in doppio cieco. 34 bambini affetti da ADHD sec DSM IV Random: Passiflora (0,04 mg/KG/die bid) o metilfenidato (1 mg/kg/die tid) per 8 settimane MURGIA 2013

Score di efficacia secondo gli insegnanti MURGIA 2013

Eventi avversi MURGIA 2013

Passiflora (Passiflora incarnata) Posologia giornaliera: 0.5-2g/die di droga secca o altra preparazione equivalente (ESCOP). Principali effetti: sedativo Impieghi principali: stati d’ansia lievi o moderati, disturbi del sonno Interazioni: non conosciute; Effetti collaterali: ”safe herbal sedative” FDA USA Tossicologia: nel topo dosi di 500-900 mg/kg per via intra-peritoneale non hanno determinato effetti tossici. MURGIA 2013

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Limiti Aspetti critici: la qualità. la scarsa preparazione dei medici. Non imputabili alle piante!!! Per la gran parte si tratta di integratori alimentari e non di farmaci. Non possono vantare claim terapeutici ma solo azione di supporto. Effetti ritardati rispetto ai farmaci di sintesi Aspetti critici: la qualità. la scarsa preparazione dei medici. necessità di maggiore attenzione alle peculiarità dell’età pediatrica. MURGIA 2013

Filiera della Qualità Qualità Etichetta del prodotto Raccolta, essicamento e conservazione Coltivazione Rispetto delle GACP (Good Agricoltural Collection Practices) Estrazione Rispetto della integrità del fitocomplesso Garanzia di purezza Qualità Titolazione e standardizzazione Etichetta del prodotto Formulazione del prodotto Phytoacademy 2013

Garantire efficacia e sicurezza al bambino Attenzione a: Dosaggi adeguati Esistenza di prove di sicurezza ed efficacia (sperimentazioni cliniche controllate) Possibilità di: Effetti indesiderati/avversi Interazioni Rispetto dei limiti d’età per l’uso Qualità del prodotto Considerare l’effetto necessario (anche in termini di velocità di azione)

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I vantaggi Uso storico millenario: Passiflora, Melissa, Valeriana, … Studi farmacologici sperimentali e studi clinici: Effetto ansiolitico Favoriscono il rilassamento e predispongono l’organismo ad un sonno fisiologico Migliorano la qualità del sonno anche in raffronto a farmaci di sintesi Rari effetti collaterali (anche ad alti dosaggi) Non interazioni alle dosi comunemente suggerite MURGIA 2013

Piante e sonno: punti chiave Ottima tollerabilità, buon indice di risposta con assenza di effetti collaterali di rilievo Effetto un po’ ritardato rispetto ai farmaci ma maggiore sicurezza Melissa, passiflora e camomilla  anche nella prima infanzia Valeriana  dopo i tre anni di età (ESCOP) MURGIA 2013

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Come fare meno errori Usare prodotti con piante di uso storico tradizionale, meglio se studi farmacologici e clinici a conferma degli effetti (almeno sull’adulto). Non usare sostanze isolate (di sintesi o naturali) senza il supporto di studi sicurezza. Bassa concentrazione di alcol (Francia < 5%). Possibilità di somministrazione per kg di peso. Consigliare prodotti con etichetta chiara. Non seguire le mode…

Conclusioni È ragionevole che un pediatra utilizzi piante medicinali per favorire un sonno del bambino maggiormente ristoratore. Le piante hanno una ottima tollerabilità, buon indice di risposta con assenza di effetti collaterali di rilievo. Occorrono studi più numerosi e di buon rigore metodologico (meglio se mirati all’età pediatrica). Vanno raccolte e segnalate (in maniera accurata e completa) reazioni avverse ed effetti collaterali. La classe medica deve essere preparata per una informazione e un supporto efficace ai pazienti che scelgono di usare questo genere di prodotti. MURGIA 2013

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