Norme ISO 1 UNI CEI ISO/IEC 27001:2006 “Tecnologia delle informazioni - Tecniche di sicurezza - Sistemi di gestione della sicurezza delle informazioni – Requisiti” UNI EN ISO 22000:2005 “Sistemi di gestione per la sicurezza alimentare - Requisiti per qualsiasi organizzazione nella filiera alimentare” UNI EN ISO 3834:2006 “Requisiti di qualità per la saldatura per fusione dei materiali metallici “ UNI CEI EN ISO 50001:2011 “Sistemi di gestione dell'energia - Requisiti e linee guida per l'uso” ISO/IEC :2010 “Tecnologie informatiche - Gestione dei servizi - Parte 1: Specifiche” UNI ISO/TS 16949:2009 “Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti particolari per l applicazione della ISO 9001:2008 per la produzione di serie e delle parti di ricambio nell’ industria automobilistica Prof. Alessandro Ruggieri – Prof. Enrico Mosconi – Tecniche di Gestione della Qualità
Norme ISO - Ambiente 2 UNI EN ISO 14001: 2004 “Sistemi di gestione ambientale - Requisiti e guida per l uso” UNI EN ISO 14004:2010 “Sistemi di gestione ambientale - Linee guida generali su principi, sistemi e tecniche di supporto” UNI EN ISO 14006:2011 “Sistemi di gestione ambientale - Linee guida per l integrazione dell’ecodesign” UNI EN ISO 14015:2010 “Gestione ambientale - Valutazione ambientale di siti e organizzazioni (EASO)” UNI EN ISO 14020:2002 “Etichette e dichiarazioni ambientali - Principi generali” UNI EN ISO 14021:2012 “Etichette e dichiarazioni ambientali - Asserzioni ambientali auto-dichiarate (etichettatura ambientale di Tipo II)” UNI EN ISO 14024:2001 “Etichette e dichiarazioni ambientali - Etichettatura ambientale di Tipo I - Principi e procedure” UNI EN ISO 14025:2010 “Etichette e dichiarazioni ambientali - Dichiarazioni ambientali di Tipo III - Principi e procedure” (DAP) Prof. Alessandro Ruggieri – Prof. Enrico Mosconi – Tecniche di Gestione della Qualità
Norme ISO - Ambiente 3 UNI EN ISO 14031:2000 “Gestione ambientale - Valutazione della prestazione ambientale - Linee guida” UNI EN ISO 14040:2006 “Gestione ambientale - Valutazione del ciclo di vita - Principi e quadro di riferimento” UNI EN ISO 14044:2006 “Gestione ambientale - Valutazione del ciclo di vita - Requisiti e linee guida” UNI ISO/TS 14048:2006 “Gestione ambientale - Valutazione del ciclo di vita - Formato della documentazione dei dati” UNI EN ISO 14050:2010 “Gestione ambientale – Vocabolario” UNI ISO/TR 14062:2007 “Gestione ambientale - Integrazione degli aspetti ambientali nella progettazione e nello sviluppo del prodotto” UNI EN ISO 14063:2010 “Gestione ambientale - Comunicazione ambientale - Linee guida ed esempi” Prof. Alessandro Ruggieri – Prof. Enrico Mosconi – Tecniche di Gestione della Qualità
Altre norme 4 BS OHSAS 18001:2007 sui Sistemi di gestione della salute e sicurezza sul lavoro SA 8000 – Social Accountability UNI EN 9100:2009 Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti per le organizzazioni dell’aeronautica, dello spazio e della difesa UNI EN 9110:2010 Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti per le organizzazioni di manutenzione dell'aeronautica UNI EN 9120:2010 Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti per i distributori nell’aeronautica, nello spazio e nella difesa ISO/IEC 17020:2012 Ispezioni “Conformity assessment - Requirements for the operation of various types of bodies performing inspection”, Prof. Alessandro Ruggieri – Prof. Enrico Mosconi – Tecniche di Gestione della Qualità
Oggetto della lezione 5 Richiamo di nozioni sulla certificazione Le norme ISO Alcune statistiche sulle certificazioni L’accreditamento ed il ruolo di Accredia Gli organismi di certificazione e laboratori di prova e taratura Il sistema di certificazione in Italia Prof. Alessandro Ruggieri – Prof. Enrico Mosconi – Tecniche di Gestione della Qualità
6 Aziende e siti produttivi certificati ISO 9001 in Italia Aziende e siti produttivi certificati ISO 9001 in Italia Alcune statistiche sulle certificazioni Il fenomeno delle certificazioni in Italia Prof. Alessandro Ruggieri – Prof. Enrico Mosconi – Tecniche di Gestione della Qualità
7 Numero di siti prod. e certificati per tipologia di norma (Ottobre, 2014) Numero di siti prod. e certificati per tipologia di norma (Ottobre, 2014) Fonte: Accredia Fonte: Accredia Alcune statistiche sulle certificazioni Il fenomeno delle certificazioni in Italia Prof. Alessandro Ruggieri – Prof. Enrico Mosconi – Tecniche di Gestione della Qualità NormaSiti CertificatiCertificati 9100: AVSQ MIA86 BS OHSAS 18001: ISO 13485: ISO/IEC UNI CEI ISO/IEC 27001: UNI EN 9110: UNI EN 9120: UNI EN ISO 14001: UNI EN ISO 3834: UNI EN ISO 9001: TOTALE
Il fenomeno delle certificazioni in Italia 8 Siti certificati al TOTALE SITI CERTIFICATIUNI EN ISO 9001UNI EN ISO 14001BS OHSAS Agricoltura, silvicoltura e pesca Industria mineraria e cave Industrie alimentari, delle bevande e del tabacco Tessuti e prodotti tessili Cuoio e prodotti in cuoio Legno e prodotti in legno Pasta per carta, carta e prodotti in carta Case editrici Tipografie Fabbricazione di coke e di prodotti petroliferi raffinati Chimica di base, prodotti chimici e fibre Prodotti farmaceutici Prodotti in gomma e materie plastiche Prodotti minerali non metallici Calce, gesso, calcestruzzo, cemento e prodotti affini Metalli e prodotti in metallo Macchine ed apparecchiature Apparecchiature elettriche ed ottiche Costruzioni navali Statistiche delle aziende certificate, suddivise per settore EA (settembre 2014) Fonte:
9 Siti certificati al TOTALE SITI CERTIFICATIUNI EN ISO 9001UNI EN ISO 14001BS OHSAS Industria aerospaziale Riciclaggio Rifornimento di energia elettrica Rifornimento di gas Rifornimento di acqua Costruzione Alberghi e ristoranti Trasporti, logistica e comunicazioni Intermediazione finanziaria, attività immobiliari, noleggio Tecnologia dell'informazione Servizi Di ingegneria Altri servizi Pubblica amministrazione Istruzione Sanit? ed altri servizi sociali Altri servizi sociali Fonte:
10 Fonte: Rapporto Annuale Accredia, 2012 A dicembre 2012, operano sotto accreditamento soggetti: laboratori di prova, laboratori di prova per la sicurezza degli alimenti, laboratori di analisi mediche e organizzatori di prove valutative interlaboratorio (PTP); 189 organismi di certificazione e di ispezione; 170 laboratori di taratura. In dodici anni è quasi triplicato il numero degli operatori di valutazione della conformità che hanno fatto ricorso all’accreditamento. Nonostante la crisi economica e il periodo recessivo, nell’ultimo biennio c’è stato un incremento del 15,6%
11 Fonte: Rapporto Annuale Accredia, 2012
12 Fonte: Rapporto Annuale Accredia, 2012
13 Fonte: Rapporto Annuale Accredia, 2012
14 Effetti della certificazione ISO 9001 attraverso i dati di bilancio Effetti della certificazione ISO 9001 attraverso i dati di bilancio Alcune statistiche sulle certificazioni Effetti della certificazione sul miglioramento delle performance aziendali Prof. Alessandro Ruggieri – Prof. Enrico Mosconi – Tecniche di Gestione della Qualità
Oggetto della lezione 15 Richiamo di nozioni sulla certificazione Le norme ISO Alcune statistiche sulle certificazioni L’accreditamento ed il ruolo di Accredia Gli organismi di certificazione e laboratori di prova e taratura Il sistema di certificazione in Italia Prof. Alessandro Ruggieri – Prof. Enrico Mosconi – Tecniche di Gestione della Qualità
L’ACCREDITAMENTO 16 L’ACCREDITAMENTO E’ IL PROCESSO CHE ACCERTA LA CAPACITA’ DELL’ORGANISMO DI CERTIFICAZIONE E DEI LABORATORI DI PROVA DI OPERARE IN MODO CORRETTO E TRASPARENTE Prof. Alessandro Ruggieri – Prof. Enrico Mosconi – Tecniche di Gestione della Qualità
17 In Italia, l’unico Ente di Accreditamento è ACCREDIA, nato nel 2009 dalla fusione dei precedenti Enti (SINAL e SINCERT). ACCREDIA valuta la competenza tecnica e l'idoneità professionale degli operatori di valutazione della conformità (Laboratori e Organismi), accertandone la conformità a regole obbligatorie e norme volontarie, per assicurare il valore e la credibilità delle certificazioni. Prof. Alessandro Ruggieri – Prof. Enrico Mosconi – Tecniche di Gestione della Qualità
18 ACCREDIA è un'associazione senza scopo di lucro che opera sotto la vigilanza del Ministero dello Sviluppo Economico. ACCREDIA è quindi un soggetto privato chiamato a svolgere un compito d’interesse generale per la collettività, poiché esercita un’attività “di autorità pubblica”. Prof. Alessandro Ruggieri – Prof. Enrico Mosconi – Tecniche di Gestione della Qualità
19 ACCREDIA è parte di un più vasto network che riunisce gli enti di accreditamento in Europa e nel mondo. È membro di EA - European Cooperation for Accreditation, IAF - International Accreditation Forum - e ILAC – International Laboratory Accreditation Cooperation – e ha firmato i relativi Accordi internazionali di mutuo riconoscimento (MLA/MRA). In virtù di questo sistema, le certificazioni, le ispezioni, le prove e le tarature accreditate sono riconosciute come equivalenti e accettate, di fatto, in tutto il mondo. Prof. Alessandro Ruggieri – Prof. Enrico Mosconi – Tecniche di Gestione della Qualità
Settori di accreditamento N.Settore 1Agricoltura, pesca (coltivazione, allevamento) 2Estrazione di minerali (cave, miniere e giacimenti petroliferi) 3Industrie alimentari, delle bevande e del tabacco 4Prodotti tessili (semilavorati, prodotti finiti e abbigliamento) 5Fabbricazione di cuoio e di prodotti in cuoio 6Prodotti in legno (semilavorati e prodotti finiti) 7Prodotti della pasta-carta, della carta e dei prodotti in carta 8Case editrici 9Tipografia ed attività connesse alla stampa 10Fabbricazione di coke e di prodotti petroliferi raffinati 11Combustibili nucleari 12Chimica di base, prodotti chimici e fibre chimiche 13Prodotti farmaceutici 14Prodotti in gomma e materie plastiche 15Prodotti della lavorazione di materiali non metallici 16Calce, gesso, calcestruzzo, cemento e relativi prodotti 17Metalli e loro leghe, fabbricazione di prodotti in metallo 18Macchine, apparecchi ed impianti meccanici 19Macchine elettriche ed apparecchiature elettriche ed ottiche 20Costruzioni e riparazioni navali 21Aeromobili e veicoli spaziali 22aProduzione di cicli, motocicli, autoveicoli, rimorchi e relative parti e accessori 22bProduzione di materiale ferroviario e relativi accessori 23aProduzione di gioielleria, oreficeria, bigiotteria 23bProduzione di strumenti musicali 23cProduzione di articoli sportivi 23dProduzione di giochi e giocattoli 23eProduzione di mobili e arredamento 23fProduzione di prefabbricati per coibentazione e loro applicazione 24Recupero, riciclo N.Settore 25Produzione e distribuzione di energia elettrica 26Produzione e distribuzione di gas 27Produzione e distribuzione di acqua 28Imprese di costruzione, installatori di impianti e servizi 28aImprese di costruzione e manutenzione 28bImprese di installazione, conduzione e manutenzione d'impianti 29aCommercio all'ingrosso, al dettaglio e intermediari del commercio 29bRiparazione di cicli, motocicli e autoveicoli 29cRiparazione di beni personali e per la casa 30Alberghi, ristoranti e bar 31Trasporti, magazzinaggi e comunicazioni 31aLogistica: trasporti, magazzinaggio e spedizioni 31bPoste e telecomunicazioni 32Intermediazione finanziaria, attività immobiliari, noleggio 32aIntermediazione monetaria e finanziaria e attività ausiliarie 32bAssicurazioni e fondi pensione, escluse le assicurazioni sociali ob. 33Tecnologia dell'informazione 34Studi di consulenza tecnica, ingegneria 35Servizi professionali d'impresa 36Pubblica amministrazione 37Istruzione 38Sanità ed altri servizi sociali 38aServizi Ospedalieri 38bServizi degli Studi medici e Servizi degli studi odontoiatrici 38cAltri servizi sanitari: Laboratori di analisi cliniche, di Igiene e Profilassi e per immagini. 38dAttività professionali paramediche indipendenti e altri servizi sanitari 38eServizi veterinari 38fAssistenza sociale 39Servizi pubblici 20 Prof. Alessandro Ruggieri – Prof. Enrico Mosconi – Tecniche di Gestione della Qualità
Schemi di accreditamento 21 Certificazioni di sistemi di gestione per la qualità (ISO 9000 e affini) (SGQ) Certificazioni di sistemi di gestione ambientale (SGA) Certificazioni di sistemi di gestione per la salute e sicurezza sul lavoro (SCR) Certificazioni di sistemi di gestione per la sicurezza delle informazioni (SSI) Certificazioni di sistemi di gestione per la sicurezza alimentare (FSM) Certificazioni di prodotti (PRD) Certificazioni di personale (PRS) Ispezioni (ISP) Dichiarazioni ambientali di prodotto (DAP) Prof. Alessandro Ruggieri – Prof. Enrico Mosconi – Tecniche di Gestione della Qualità
Oggetto della lezione 22 Richiamo di nozioni sulla certificazione Le norme ISO Alcune statistiche sulle certificazioni L’accreditamento ed il ruolo di Accredia Gli organismi di certificazione e laboratori di prova e taratura Il sistema di certificazione in Italia Prof. Alessandro Ruggieri – Management & Certificazione della QualitàProf. Alessandro Ruggieri – Prof. Enrico Mosconi – Tecniche di Gestione della Qualità
Organismi di certificazione e laboratori di prova e taratura 23 Una volta accreditati, eseguono le ispezioni e le prove e rilasciano il certificato di conformità. Gli organismi accreditati sono incaricati di verificare in maniera trasparente, neutrale e indipendente la rispondenza di un sistema di gestione o di un prodotto ad una norma di riferimento. Hanno la facoltà di rilasciare certificazioni rispetto ad una norma di riferimento. Prof. Alessandro Ruggieri – Prof. Enrico Mosconi – Tecniche di Gestione della Qualità
Organismi di certificazione e laboratori di prova e taratura 24 Principi di comportamento degli enti di certificazione: IMPARZIALITA’ COMPETENZA RESPONSABILITA’ TRASPARENZA RISERVATEZZA RISPOSTA AI RECLAMI Principi di comportamento degli enti di certificazione: IMPARZIALITA’ COMPETENZA RESPONSABILITA’ TRASPARENZA RISERVATEZZA RISPOSTA AI RECLAMI La norma più importante a cui devono conformarsi gli organismi di certificazione per ottenere l’accreditamento è la UNI CEI EN ISO/IEC 17021:2011. I laboratori di prova e taratura devono conformarsi alle seguenti norme: EN ISO/IEC 17025:2005 ISO e alla ISO (laboratori medici) ISO Guide 43-1 Prof. Alessandro Ruggieri – Prof. Enrico Mosconi – Tecniche di Gestione della Qualità
Oggetto della lezione 25 Richiamo di nozioni sulla certificazione Le norme ISO Alcune statistiche sulle certificazioni L’accreditamento ed il ruolo di Accredia Gli organismi di certificazione e laboratori di prova e taratura Il sistema di certificazione in Italia Prof. Alessandro Ruggieri – Prof. Enrico Mosconi – Tecniche di Gestione della Qualità
Sistema di accreditamento e certificazione 26 Ente di accreditamento (Accredia) Laboratori di prova e taratura Organismi di Certificazione ProdottiAziendePersone Organismi di Ispezione Prof. Alessandro Ruggieri – Prof. Enrico Mosconi – Tecniche di Gestione della Qualità