LA PROSPETTIVA DEL PAGATORE ISTITUZIONALE ADRIANO MARCOLONGO, FRANCESCA TOSOLINI Direzione centrale salute integrazione sociosanitaria politiche sociali e famiglia Regione Friuli Venezia Giulia Napoli 19 – 21 Maggio 2016 La Sostenibilità dell’Oncologia medica nel Servizio sanitario XX CONGRESSO NAZIONALE CIPOMO L’oncologia medica per la sostenibilità e l’innovazione

Contesto di riferimento a livello nazionale e regionale Scenari emergenti Regioni e Istituzioni centrali: sinergie per governare il processo e assicurare equità (sostenibilità) di accesso alle cure sul territorio nazionale AGENDA

Andamento del rapporto spesa sanitaria su PIL. Italia ( ) Fonte: The European House - Ambrosetti, 2015

Fonte: OECD.org Incidenza % della spesa farmaceutica su PIL (Euro Area): Anno 2013

Incidenza % della spesa farmaceutica su spesa sanitaria (Euro Area): anno 2013 Fonte: OECD.org

Spesa farmaceutica TOTALE procapite 2014 per I livello ATC. Osmed 2014 L: farmaci antineoplastici e immunomodulatori

Principali indici di spesa, di consumo e di esposizione per i farmaci antineoplastici e immunomodulatori sul totale della spesa SSN. Osmed 2014.

FONTE: OSMED Primi 5 Farmaci a maggior impatto di spesa nazionale tra i primi 30 principi attivi erogati nell’ambito dell’assistenza farmaceutica ospedaliera ed ambulatoriale negli ultimi 4 anni

Andamento della Spesa farmaceutica in FVG dal 2007 al spesa farmaceutica distinta in ospedaliera + diretta e convenzionata + DPC. Valori assoluti (in milioni di euro)

REINTRODOTTI NEL 2002 Fonte: dati OSFAR Tetti spesa farmaceutica – L’andamento del FVG Aggiornato a novembre 2015

Composizione percentuale della Spesa farmaceutica ospedaliera e diretta per ATC I in FVG - spesa farmaceutica lorda complessiva ospedaliera e diretta anno (Valori %)

Andamento della spesa farmaceutica per farmaci di classe ATC I L (Antineoplastici e Immunomodulatori) in FVG –Spesa ospedaliera e distribuzione diretta

Dal 2002 Target Therapy IMATINIB, NILOTIB, EVEROLIMUS, DABRAFENIB Costo confezione e/o ciclo: – € Dal 2005 Anticorpi monoclonali umanizzati TRASTUZUMAB, IPILIMUMAB, BEVACIZUMAB Costo confezione e/o ciclo: – € Evoluzione della terapia oncologica (e dei costi) IN FUTURO Vascular Disrupting Agents (VDA) COMBRESTATINA A4 FOSFATO Antibiotici citotossici / Agenti alchilanti DOXORUBICINA, DOCETAXEL Costo confezione/ciclo: 300 – 500 €

Evoluzione del Mercato Farmaceutico internazionale: quota mercato e crescita Fonte: EvaluatePharma 22 maggio 2015

SCENARI FUTURI Quote di mercato 2014 –stima 2020 (mercato internazionale complessivo compreso OTC) Fonte: EvaluatePharma 22 maggio 2015

Il costo delle terapie oncologiche Proiezioni (2020) del costo annuale* delle terapie negli USA, per sesso e tipologia tumorale (in US$) Fonte: National Cancer Institute, Cancer prevalence and cost of care projections *costi totali comprendenti ospedalizzazione 1: Fasi di cura: initial primo anno dopo la diagnosi, last ultimo anno di vita, continuing il periodo tra questi. 2: Cancer death: morte per qualsiasi tumore 3: Non-cancer death: morte per qualsiasi causa esclusi i tumori

Prospettiva del pagatore ( delle regioni) Appropriatezza prescrittiva clinica Interventi sui prezzi dei farmaci Interventi sui registri AIFA Interventi sui criteri di attribuzione della innovatività Sostituibilità automatica dei farmaci biosimilari con gli originator Concorrenzialibità nel mercato farmaceutico La revisione dei tetti di spesa

IL TEMA DEI TRATTAMENTI NELLE FASI TERMINALI Pazienti affetti da tumore maligno che hanno avuto un'assegnazione/ultima seduta di chemioterapia negli ultimi mesi di vita (decesso avvenuto nell'anno di riferimento) in FVG Fonte: archivio mortalità, G2 Clinico Protocollo Oncologico

I meccanismi di accesso alla rimborsabilità e di monitoraggio dell’appropriatezza e sicurezza d’uso attraverso i registri AIFA Oculistica Nr farmaci: 4 ( Avastin L.648/96, Lucentis, Eylea, Macugen ) In arrivo: Jetrea Oncologia/ematologia Nr farmaci: 61 (70% dei registri) Biologici (Reumatologia/Gastroenterologia) Nr farmaci: 4 ( Humira, Simponi, Remicade, Benlysta) Neurologia Nr farmaci: 4 ( Ig Vena, Venital, Privigen, Sativex ) In arrivo : (Gilenya, Lemtrada, Tysabri) Altre aree Malattie rare (6 farmaci – mepact, mozobil revolade, Nplate, mnesis, orfadin) Endocrinologia (2 farmaci – samsca, signifor ) Pneumologia (2 farmaci – Adempas, Esbriet ) Epatite C (5 farmaci – Sovaldi, Olysio, Harvoni, Daklinza; Viekirax/Exviera ) Fibrosi Cistica (1 farmaco - Kalydeco ) QUALI I DATI DI RITORNO?

CONCLUSIONI I costi in sanità sono in continuo aumento, e le sfide della innovazione sono da governare con una alleanza tra regioni/gestori, clinici e cittadini La sfida della sostenibilità di un sistema universale passa attraverso una politica attenta e mirata del farmaco Le terapie innovative si devono assicurare ai ns cittadini, ma con forte attenzione al rapporto costo – benefici aggiuntivi Le regioni e l’AIFA devono armonizzare maggiormente le strategie per una governance integrata della farmaceutica

Grazie per l’attenzione