III Meeting delle Neuroscienze Toscane Sclerosi laterale amiotrofica e stress ossidativo: risultati di un trial clinico con somministrazione di curcumina L. Chico, E. Caldarazzo Ienco, A. Lo Gerfo, L. Pertozzi, A. Petrucci, M. Mancuso, U. Bonuccelli, G. Siciliano Viareggio, 5-7 Aprile 2019

La curcumina: possibile candidato nella terapia della SLA Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA): aggressiva malattia del MN rapida evoluzione clinica mancanza di terapie farmacologiche efficaci. Modelli murini di SLA curcumina anti-infiammatori anti-ossidanti neuro-protettivi anti-batterici immuno-modulanti studio di nuovi composti terapeutici in grado di rallentare la progressione di malattia. curcumina

Scopo/Obiettivi Disegno dello studio valutare l'efficacia della supplementazione orale di curcumina (Brainoil, 600 mg/die) nella SLA studio randomizzato, durata complessiva: 6 mesi, con utilizzo di placebo, in doppio cieco per i primi 3 mesi, a braccio unico ed aperto nei successivi 3 mesi. Pazienti SLA (n=42) Gruppo A (n=23) 3 mesi Placebo 3 mesi Brainoil Gruppo B (n=19) 6 mesi Brainoil garantire un’alta biodisponibilità del principio attivo + piperina Parametri clinici: ALS Functional Rating Scale revised (ALS-FRS-r) Scala Medical Research Council (MRC) Body Mass Index (BMI) T0 Inizio studio, valutazione basale T1 Valutazione dopo 3 mesi T2 Valutazione dopo 6 mesi Parametri di laboratorio: Prodotti di ossidazione avanzata delle proteine (AOPP) Potere antiossidante ferro-riducente (FRAP) Acido lattico

Risultati 1. Parametri clinici Gruppo A: ↓ ALS-FRS-r respiratoria (p<0.01) al T1 vs T0 eT2 vs T0; ↓ ALS-FRS-r totale al T2 vs T0 (p<0.05) Gruppo B: ↔ ALS-FRS-r respiratoria e totale Gruppo B vs Gruppo A: ↓ % riduzione considerando l’ALS-FRS respiratoria (p<0.05) al T1>T0 Gruppo A: ↓ MRC score al T1>T0 al T2>T0 (p<0.05) Gruppo B: ↓ MRC score al T2>T0 (p<0.05) Gruppo B vs Group A: ↔ MRC score ↓ nel Gruppo A al T2>T0 (p<0.05). ↔ in Group B

Risultati 2. Parametri di laboratorio Gruppo B: ↓ AOPP al 30%, 50% della MHF e al recupero al T2>T1 e T2>T0 (p<0.01) Gruppo A: ↓ FRAP al T1>T0 e ↑ al T2>T1 Gruppo A: ↔ AOPP durante il test da sforzo Gruppo B: ↔ FRAP durante i diversi tempi Gruppo B vs Gruppo A: ↓ AOPP al 30% e 50% della MHF (T2) Gruppo A vs Gruppo B ↑ lattato al 50% e 70% della MHF (p<0.05) al T1.

Conclusioni I dati relativi agli effetti di Brainoil sulla scala ALS-FRS-r suggeriscono un’azione neuroprotettiva dell’integratore in studio, con particolare attenzione sul possibile ruolo sulla funzione respiratoria minore progressione di malattia nei pazienti che hanno assunto Brainoil I dati laboratoristici orientano per un possibile ruolo della curcumina come fattore antiossidante e nel migliorare il metabolismo aerobico durante l’esercizio fisico Necessari ulteriori studi per confermare un possibile valore terapeutico della curcumina