ORTHOADAPT: CLINICAL USES IN MASSIVE ROTATOR CUFF LESIONS IX S.I.C.O.O.P. ROME, APRIL 16TH 2009 S. ZANASI, f. lenzi, m. draghetti VILLA ERBOSA HOSPITAL-GRUPPO SAN DONATO ORTHOPAEDICS DEPARTMENT IIIRD DIVISION – JOINT ARTHROPLASTY OPERATIVE CENTER CHIEF: STEFANO ZANASI M.D.

OrthADAPT™ Bioimplant Non-Reconstituted Type 1 Collagen Matrix derived from single layer of Equine Pericardium

Architecture Comparison of Biologics: Dermis Tendon Pericardium Architecture Comparison of Biologics: analogies

Gross Changes In Tendon Architecture Normal Tendon Structure Tendinopathic Tendon Structure Tendon Appearance in Damaged Joint Altered/degraded matrix appearance, rounded & swollen tenocytes, & appearance of mononuclear infiltrates

Initial Graft Strength Repairs Need Reinforcement Revascularization-Remodeling of Autograft-Allografts critical from 6th to 12nd week* 20 40 60 80 100 6 weeks 12 weeks Post Operative Weeks % Strength Retained 30 weeks Initial Graft Strength Avascular Necrosis Revascularization Mature Collagen 50% initial strength regained Fibroblast infiltration/ collagen reorganization Remodeling 3 9 24 36 Autograft- Allograft *Noyes & Butler, 1984; Shino, 1984; McFairland, 1986; Arnoczky, 1982; Paulos, 1981, Curtis, 1985

What Happens to Collagen Implants? There is loss in both mass and strength of biological implants used to reconstruct tendons and ligaments during initial phases of remodeling Weiler et.al. J.Arth.Rel.Surgery. 2002 (Achilles Tendon Model)

OrthADAPT™ Bioimplant Repair Reconstruct Augment Reinforce

OrthADAPT™ Bioimplant – Quiet non-inflammatory response Collagen Orientation Host Tissue OrthADAPT™ Bioimplant Rat Tissue Sample Natural Tendon (40x) M = Muscle T = Tendon OrthADAPT™ Bioimplant – 6 weeks (40x) Remodeling fibroblasts orient along the natural line of bioimplant orientation resulting in an appropriately remodeled composite. Quiet non-inflammatory response

In Vivo Biocompatibility / INGROWTH: 2 weeks Host Tissue New Fibroblast Ingrowth OrthADAPT™Bioimplant Host Tissue Minimal inflammatory cells surround bioimplant, with evidence of fibroblast ingrowth. Data From Animal Study

Histology Neo-Vessel Neo-Host Tissue Repopulating OrthADAPT™ Boimplant Human Histology – 3 Weeks DATA ON FILE: PEGASUS BIOLOGICS

OrthADAPT™ Bioimplant Materiali e metodi 126 ricostruzioni in 98 pazienti ricoverati in O.D.S. dal 4/06 al 4/09 77 F - 49 M - età 23-74 (media 57aa) 74 rotture grado 2 di Mansat (tra 2 e 4 cm) 52 rotture grado 3 di Mansat (>4 cm) 16 ricostruzioni con Orthoadapt

Exemplificative case 1

3 ms f.up

Exemplificative case 2

P.G. 62 ys.old 6ms f.up

OrthADAPT™ Bioimplant Valutazione dei risultati Clinica sec. Constant e Murley (1987) stadiata sec. Walch (1992) Rx post-op nel 100% dei casi Ecografia nel 45% dei casi RMN nel 15% dei casi Valutazione soggettiva del paziente (guarito, molto migliorato, migliorato, invariato, aggravato)

OrthADAPT™ Bioimplant Risultati globali Soggettivo 31% guariti, 57% molto migliorati, 10% migliorati  98% SODDISFATTI Soggettivo 2% (2 pazienti) invariati/aggravati per parziale rirottura (esterna all’orthoadapt) su lesione massiva  2% INSODISFATTI

OrthADAPT™ Bioimplant Complicanze Rottura recidivata parziale dell’ IS 1/16 Infezione superficiale 1/16

OrthADAPT™ Bioimplant Risultati globali sec. Walch (1992) Eccellenti (I.C. > =80) 59% Buoni (I.C. 65-79) 30% Discreti (I.C. 51-64) 11% Cattivi (I.C. 0-50) - %

OrthADAPT™ Bioimplant Dolore Grave: pre-op 78% post-op - % Assente o lieve post-op 94% (15/16) I.C.13,5/15n

OrthADAPT™ Bioimplant Motilità Pre-op EAA nel piano scapolare <120° 68% Post-op EAA <120° 4% Pre-op EAA >120° 32% Post-op EAA >120° 98% di cui 78%>150° Post-op REA >60° 62% Post-op RIA c/o 12° vert. Dors. 96%

OrthADAPT™ Bioimplant Attività quotidiana I.C. 19/20 Il 98% dei pz. ha ripreso lo stesso lavoro ed attività prima dell’intervento in media dopo 5,8 mesi (range 4-9 mesi)

OrthADAPT™ Bioimplant Forza 72% ha recuperato forza >75% clt 22% ha recuperato forza tra 50-75% clt 6% ha recuperato forza < 50% clt Perdita di forza dal 25 al 50% Vs clt: 20% in pazienti con Orthoadapt (16/52)

OrthADAPT™ Bioimplant Discussione Risultati soddisfacenti con I.C.79,5/100 : tra i più alti in letteratura Urvoy (1991): 65,5/100 Walch (1992): 62,5/100 Bellumore(1994): 80/100 Gazielly (1995): 81,5/100 Fama (1997): 78,5/100

OrthADAPT™ Bioimplant Discussione Il successo di questa chirurgia è da ricercare principalmente: nel suo effetto antalgico (94% non o lieve dolore) Nel recupero della motilità (96% presenta EAA >120° di cui 78% >150°)

Discussione OrthADAPT™ Bioimplant altrettanto soddisfacenti i risultati su : il recupero della forza debolezza mm (< forza dal 25-50% clt nel 84% dei casi) affaticabilità durante i movimenti ripetitivi spt con arto in elevazione Ricostruzione senza Orthoadapt Ipotonotrofia muscolare Degenerazione adiposa Fibrosi con dissezione lamellare del tendine Ricostruzione con Orthoadapt debolezza mm (< forza dal 25-50% clt nel 20% dei casi)