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Laboratorio PMA: strumenti, controlli di qualità.

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Presentazione sul tema: "Laboratorio PMA: strumenti, controlli di qualità."— Transcript della presentazione:

1 Laboratorio PMA: strumenti, controlli di qualità

2 Laboratorio IVF: cosa controllare StrutturaStruttura attrezzatureattrezzature procedureprocedure personalepersonale risultatirisultati

3 Struttura DimensioniDimensioni collocazionecollocazione requisiti minimirequisiti minimi adeguate alla mole di lavoro in prossimità della zona per il prelievo degli oociti controllo dellalimentazione elettricacontrollo dellalimentazione elettrica controllo della temperatura dellambientecontrollo della temperatura dellambiente controllo delle contaminazionicontrollo delle contaminazioni

4 Strumentazione per il laboratorio FIVET (1) Presente in laboratorio 2 incubatori a CO22 incubatori a CO2 cappa a flusso laminare per colture cellularicappa a flusso laminare per colture cellulari microscopio diritto per preparazione liquido seminalemicroscopio diritto per preparazione liquido seminale stereomicroscopiostereomicroscopio microscopio invertitomicroscopio invertito piastre riscaldanti per microscopipiastre riscaldanti per microscopi blocco riscaldante per provetteblocco riscaldante per provette piastre riscaldanti per piastre petripiastre riscaldanti per piastre petri frigorifero con congelatorefrigorifero con congelatore termostatotermostato centrifugacentrifuga

5 Strumentazione per il laboratorio FIVET (2) Accessibile al personale osmometroosmometro pHmetropHmetro bilancia analiticabilancia analitica sterilizzatoresterilizzatore

6 Attrezzature e materiale utilizzato adeguate al numero di cicli/anno e alle tecniche offerteadeguate al numero di cicli/anno e alle tecniche offerte documentazione relativa alla conformità e ai collaudidocumentazione relativa alla conformità e ai collaudi documentazione relativa ai controlli periodicidocumentazione relativa ai controlli periodici

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10 Procedure documentazione delle procedure svolte (manuale di laboratorio)documentazione delle procedure svolte (manuale di laboratorio) documentazione delleffettiva applicazione delle proceduredocumentazione delleffettiva applicazione delle procedure

11 Manuale di laboratorio modalità di approvvigionamento, stoccaggio e utilizzo del materialemodalità di approvvigionamento, stoccaggio e utilizzo del materiale indicazioni relativa ai controlli di qualitàindicazioni relativa ai controlli di qualità protocolli di lavoro applicatiprotocolli di lavoro applicati

12 Protocolli operativi descrizione dettagliata dei protocolli usati (preparazione del terreno, preparazione del liquido seminale, tecnica di coltura, ecc.)descrizione dettagliata dei protocolli usati (preparazione del terreno, preparazione del liquido seminale, tecnica di coltura, ecc.) aggiornamento periodico dei protocolli e segnalazione dellinizio dellapplicazioneaggiornamento periodico dei protocolli e segnalazione dellinizio dellapplicazione documentazione di eventuali protocolli di ricerca in attodocumentazione di eventuali protocolli di ricerca in atto

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15 Test di tossicità

16 Controlli di qualità Revisione periodica dei risultati

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19 Sicurezza misure adeguate a permettere laccesso al laboratorio al solo personale autorizzatomisure adeguate a permettere laccesso al laboratorio al solo personale autorizzato misure atte ad impedire laccesso ai contenitori di stoccaggio del materiale congelatomisure atte ad impedire laccesso ai contenitori di stoccaggio del materiale congelato misure adeguate a tutelare la privacy del trattamentomisure adeguate a tutelare la privacy del trattamento

20 Cicli di trattamento documentazione dettagliata del lavoro svolto in laboratoriodocumentazione dettagliata del lavoro svolto in laboratorio identificazione delloperatore in ogni fase del trattamentoidentificazione delloperatore in ogni fase del trattamento identificazione del destino dei gametiidentificazione del destino dei gameti documentazione relativa al consenso informatodocumentazione relativa al consenso informato

21 Personale CompetenzeCompetenze AggiornamentoAggiornamento ResponsabilitàResponsabilità


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