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Epatite B. La realtà Ligure dalla epidemiologia alla terapia Edoardo G. Giannini, MD, PhD Cattedra di Gastroenterologia Dipartimento di Medicina Interna.

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Presentazione sul tema: "Epatite B. La realtà Ligure dalla epidemiologia alla terapia Edoardo G. Giannini, MD, PhD Cattedra di Gastroenterologia Dipartimento di Medicina Interna."— Transcript della presentazione:

1 Epatite B. La realtà Ligure dalla epidemiologia alla terapia Edoardo G. Giannini, MD, PhD Cattedra di Gastroenterologia Dipartimento di Medicina Interna Università di Genova Genova, Italia XII Congresso Trisocietario Ligure di Gastroenterologia. Genova, 24 novembre 2012

2 Agenda Epidemiologia dellinfezione da HBV in Liguria 1. Infezione cronica da HBV: la dimensione del problema. 2. Quanti e quali sono in pazienti con infezione cronica da HBV in Liguria? Come sono gestiti? 3. Esistono criticità migliorabili?

3 La Dimensione del Problema

4 Prevalenza HBsAg + > 8% - Elevata 2-8% - Intermedia < 2% - Bassa MMWR, 2008 Popolazione mondiale 6 miliardi HBc+ 2 miliardi (33%) HBsAg+ 350 milioni (6%) Decessi x anno 600,000 (0.01%) Distribuzione geografica dellinfezione da HBV Nelle aree ad elevata prevalenza di infezione da HBV, il rischio di carcinoma epatocellulare è circa 100 volte maggiore nei soggetti infetti rispetto ai soggetti non infetti.

5 WHO Collaborative Centre, University of Antwerp, WHO/EURO and Publications Prevalenza di HBsAg (%) Francia GermaniaItaliaSpagnaGrecia Zarski JP et al. J Hepatol. 2006; 45: DAmelio R et al. Am J Epidemiol. 1992; 135: Sola R et al. Med Clin (Barc). 2002; 119:90-95 Gogos CA et al. Eur J Epidemiol. 2003; 18: >8%2-8%1-2%<1% 2.2 La prevalenza di HBsAg in Europa è generalmente bassa ma è più alta nelle aree del Sud e dellEst

6 Tassi annuali di incidenza (/ ) di epatite acuta B in Italia, per età ed anno (SEIEVA ) - - 3,341 casi notificati % sesso maschile % età anni

7 Tassi annuali di incidenza (/ ) di epatite acuta B in Italia, per età ed anno (SEIEVA ) Rapporti occasionali non protetti, Convivenza con persone HBsAg+, Fattori di rischio rilevanti Trattamenti con esposizione percutanea, Esposizione nosocomiale Ruolo marginale Uso di droghe per via e.v. Emotrasfusioni

8 Stroffolini T, et al. Digest Liver Dis 2004; 36: Epatopatia cronica HBV in Italia Stroffolini T, et al. Digest Liver Dis 2004; 36: (501 casi)(608 casi)(6,210 casi) (1,179 casi)(1,829 casi)(2,185 casi) Epatiti croniche Cirrosi 10% casi incidenti 90% casi prevalenti HBsAg prevalence (%)

9 Ruolo relativo di infezione cronica da HBV nello sviluppo di HCC in Italia Giannini EG, et al. Liver Int 2010; 31: % 20.1% 15.9% 14.7% ITA.LI.CA, HCC: n = 2,042 P = Other causes HBV

10 Portatori cronici di HBV in Italia Età Nuovi pazienti Vecchi pazienti - Immigrati - Casi HBeAg+ - Età < 35 anni - Genotipi non D - HIV/HCV coinfetti frequenti - Molti naïve - Italiani - 95% HBeAg - - Età > 55 anni - Genotipo D - Alcuni coinfetti (HIV/HCV/HDV) - Malattia avanzata - Precedentemente trattati Potenziali pazienti

11 I Dati di HBV in Liguria

12 Studio Clinico-Epidemiologico del portatore cronico del virus dellEpatite B (HBV) in Liguria Raccolta dati relativi al periodo 1/1/ /12/2010. –Obiettivo primario: valutare le caratteristiche epidemiologiche e cliniche dei portatori cronici di HBsAg in Liguria afferenti ad ambulatori specialistici dedicati di U.O. di Gastroenterologia, Malattie Infettive, Medicina Interna a orientamento Epatologico. –Obiettivo secondario: valutare lefficacia di eventuali terapie antivirali pregresse o in atto.

13 Criteri di Inclusione Sono stati inclusi nello studio tutti i pazienti cronicamente HBsAg positivi residenti in Liguria afferenti ai Centri partecipanti allo studio nel periodo 1/1/ /12/2010 e di cui si disponeva di dati certi. Con dati certi si intende una condizione di afferenza routinaria al Centro o sufficiente a dare un quadro clinico reale e completo del paziente.

14 Infezione Cronica da HBV in Liguria Portatori cronici di HBsAg (n = 641)

15 Infezione Cronica da HBV in Liguria ( ) Numerosità Portatori cronici di HBsAg (n) %

16 Infezione Cronica da HBV in Liguria 25.3% Italia Estero Provenienza Nazionen% Albania609.4 Romania182.8 Senegal172.6 Cina132.0 Egitto111.7 Ecuador40.6 Marocco %

17 Infezione Cronica da HBV in Liguria HIV = 64 (10.0%) HDV = 26 (4.1%) HCV = 68 (10.6%) anti-HIV + 61% 48% Co-infezioni Non testatin% HIV HDV HCV345.3

18 Infezione Cronica da HBV in Liguria HBe antigen status % 15.3% 1.2% Dato nazionale HBe Ag- 83.4% - Hbe Ag+ 16.6% Dato nazionale HBe Ag- 83.4% - Hbe Ag+ 16.6% HBe Ag + HBe Ag - N.D. 86.1% 2.2%

19 Infezione Cronica da HBV in Liguria Stadio clinico di malattia Portatori inattivi + 126% - Cirrosi + 53% - HCC - 30%

20 Infezione Cronica da HBV in Liguria Terapia HBV, n = 505 Portatori inattivi, n = 187 (37.0%) Epatiti croniche, n = 240 (47.5%) Cirrosi, n = 71 (14.1%) HCC, n = 7 (1.4%) Trattati, n = 264 (52.3%) n = 0 (0%) n = 188 (78.3%) n = 71 (97.2%) n = 7 (100%)

21 Infezione Cronica da HBV in Liguria Terapia (solo HBV) LAM, n = 165 ADV, n = 97 ETV, n = 87 TDF, n = 57 LdT, n = 9

22 Infezione Cronica da HBV in Liguria IFN/PEG-IFN, n = 90 LAM, n = 49 ADV, n = 31 ETV, n = 21 TDV, n = 13 LdT, n = 1

23 Cosa si Può Fare?

24 Dove eravamo Another important consideration is that only a limited number of patients with HBsAg are referred for complete evaluation and treatment. According to the current estimate of patients with HBsAg in Northern Italy (1.3% of the total population), this study reports on 2.2% alone of the expected figure (445 out of the expected 20,438 patients). Hence, it is reasonable to consider that few potential infectious or treatable patients are reported to referral centers. Torre F, et al. J Med Virol 2009; 81:

25 Da Villa G, et al. Vaccine 2007; 25: % (66.9%) 0.9% (7.6%) Cardinale F, et al. Giorn It Mal Inf 2005; 11 (Suppl 1): S donne immigrate in Liguria: - Prevalenza di HBsAg = 1% - Pregressa esposizione ad HBV = 23% Afragola, n = 2,690 (1978) e 1,540 (2006) (anti-HBc) Alcune considerazioni

26 Chiaramonte M, et al. Epidemiol Infect 1998; 121:

27 Popolazione straniera residente in Liguria, regolarmente immigrata, al 01/01/2007: ~ unità. Alcune considerazioni NazionalitàPrevalenzaHBV (nazione di origine) Ecuador32.3< 2.0% Albania % Marocco9.0< 2.0% Perù5.5~ 8.0% Romania3.5~ 5.0% Cina3.0~ 10.0% Senegal2.4~ 12.0% Sri Lanka2.4< 2.0% Ucraina2.1~ 4.0% Tunisia1.66.5% NazionalitàPrevalenzaHBV (nazione di origine)HBV osservati/attesi Ecuador32.3< 2.0%0.8% Albania %7% Marocco9.0< 2.0%0.5% Perù5.5~ 8.0%0.3% Romania3.5~ 5.0%12% Cina3.0~ 10.0%5.4% Senegal2.4~ 12.0%7% Sri Lanka2.4< 2.0%N.D. Ucraina2.1~ 4.0%4.5% Tunisia1.66.5%1.2%

28 Infezione Cronica da HBV in Liguria Stadio clinico di malattia Portatori inattivi + 126% - Cirrosi + 53% - HCC - 30%

29 Dove eravamo Giannini EG, et al. J Clin Gastroenterol 2009; 43: We observed that roughly half of the untreated HBV patients were potential candidates for treatment (59/116 patients, 51%), and only a minority of them had contraindications to treatment (3/59 patients, 5%), … However, what can be considered the main finding of our study is that the majority of patients who were potential candidates for and had no contraindications to antiviral therapy were not being treated (41/49 patients, 84%), whereas treatment had been planned in 16% of the patients alone (8/49 patients).

30 Cohen C, et al. J Viral Hep 2011; 18: % ~25% Alcune considerazioni

31 Infezione Cronica da HBV in Liguria Terapia HBV, n = 505 Portatori inattivi, n = 187 (37.0%) Epatiti croniche, n = 240 (47.5%) Cirrosi, n = 71 (14.1%) HCC, n = 7 (1.4%) Trattati, n = 264 (52.3%) n = 0 (0%) n = 188 (78.3%) n = 71 (97.2%) n = 7 (100%)

32 Alcuni numeri Popolazione Ligure = 1,616,788 abitanti Prevalenza stimata di infezione da HBV = 0.8% Prevalenza stimata di soggetti HBV+ = 12,934 Soggetti HBV+ osservati nel 2010 = 641 Percentuale di soggetti HBV+ osservati/stimati = 5.0% In una survey condotta da MMG in Liguria (36,000 pazienti), solo il 50% dei pazienti con transaminasi alterate avevano eseguito il test per infezione da HCV/HBV

33 Razionale per case-finding in HBV 1.Lepatopatia cronica da HBV è associata a sequele gravi come la cirrosi epatica e lepatocarcinoma. 2.La terapia attuale è in grado di modificare drasticamente la prognosi dei pazienti con HBV. 3.La modificazione della storia naturale della malattia associata a infezione cronica da HBV ha un favorevole rapporto costo-efficacia.

34 Conclusioni E verosimile che il numero di pazienti osservati presso Centri qualificati che si occupano di HBV sia realmente inferiore allatteso. E altrettanto possibile che lepidemiologia locale sia drammaticamente differente rispetto a quanto stimato. Lincremento di pazienti riferiti ai Centri negli ultimi 4 anni, sebbene significativo, riguarda prevalentemente portatori cronici inattivi.

35 Conclusioni Latteggiamento terapeutico è positivamente mutato, forse anche per la maggiore disponibilità di farmaci altamente efficaci. E necessaria una attenta valutazione epidemiologica al fine di delineare con maggiore precisione le dimensioni dellinfezione cronica da HBV in Liguria.


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