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III Conferenza nazionale sui Dispositivi Medici Strumenti e metodologie per la valorizzazione dellinnovazione Giampiero Pirini GRTS – Servizio Programmazione.

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Presentazione sul tema: "III Conferenza nazionale sui Dispositivi Medici Strumenti e metodologie per la valorizzazione dellinnovazione Giampiero Pirini GRTS – Servizio Programmazione."— Transcript della presentazione:

1 III Conferenza nazionale sui Dispositivi Medici Strumenti e metodologie per la valorizzazione dellinnovazione Giampiero Pirini GRTS – Servizio Programmazione Economico Finanziaria – Direzione Generale Sanità e Politiche Sociali – Regione Emilia-Romagna

2 Innovazione e Dispositivi Medici I Dispositivi Medici non sono farmaci Time to market 18 mesi 3,8 Mld e brevetti allanno in EU Velocità dellaccesso mercato EU rispetto a USA (3 anni prima) e Giappone (5 anni prima) Alto numero di attori coinvolti 2GRTS-RER Giampiero Pirini

3 Innovazione: le reti 3GRTS-RER Giampiero Pirini Componenti Metodologi Economisti sanitari Tecnici Gruppo di lavoro tematico Clinici Tecnici Gruppo di lavoro tematico Clinici TecniciORI Direzioni DG DS Collegi Direzione Referente Ricerca Area Gestionale Ingegneria Clinica Farmacia CADM … Area Clinica Chirurgia Medicina nucleare Ortopedia … Aziende Sanitarie SPF CRDM GRDM ECS GRTS STSPOSD Direzione Generale Sanità e Politiche Sociali DB RERIC RERAI REAL RRTG Commissioni Ortopedica Cardiochirurgicae Cardiologica Oncologica Area Governo Clinico

4 Osservatorio Regionale per lInnovazione definizione delle potenzialità di una tecnologia e conseguente delimitazione delle indicazioni di utilizzo clinico analisi delle evidenze scientifiche disponibili individuazione dei quesiti irrisolti, finalizzata a tracciare il percorso di indagine adeguato a risolvere lincertezza analisi del contesto regionale per stimarne ladeguatezza a recepire e valutare la tecnologia analisi delle implicazioni economiche e ricadute organizzative sui servizi e sul sistema sanitario regionale in generale 4GRTS-RER Giampiero Pirini

5 Osservatorio Regionale per lInnovazione 5GRTS-RER Giampiero Pirini

6 Osservatorio Regionale per lInnovazione Dossier RADIOTERAPIA GUIDATA DA IMMAGINI IGRT-IMRT Rapporto di HTA stato sviluppato con un gruppo multidisciplinare a cui hanno partecipato tutti i centri di radioterapia della regione. Il rapporto si conclude con le raccomandazioni per la ricerca, derivate da un procedimento esplicito per lassegnazione della priorità. 6GRTS-RER Giampiero Pirini

7 Osservatorio Regionale per lInnovazione Knowledge summary SISTEMA DI NAVIGAZIONE MAGNETICA PER LABLAZIONE TRANSCATETERE Rapporto preliminare che si basa sulla revisione sistematica e analisi critica della letteratura, contestualizzazione della tecnologia nel Servizio sanitario regionale e consultazione con un gruppo ristretto di professionisti. 7GRTS-RER Giampiero Pirini

8 Osservatorio Regionale per lInnovazione Short report DISPOSITIVO IMPIANTABILE PER IL TRATTAMENTO DELLIPERTENSIONE ARTERIOSA DISPOSITIVO PER LIPERTERMIA E CHEMIOTERAPIA DEI TUMORI VESCICALI Schede di presentazione di tecnologie a basso costo e device, che riportano informazioni derivate dalla consultazione di materiale fornito dal produttore e dalla revisione sistematica delle fonti secondarie. Le schede forniscono elementi utili a decidere se intraprendere un processo di valutazione più complesso ed esauriente. 8GRTS-RER Giampiero Pirini

9 Metodologie: le fasi di ORI 9 TECNOLOGIA AD USO TERAPEUTICO Descrizione tecnologia Popolazione target / Indicazioni cliniche Nuovo Trattamento Ruolo del nuovo trattamento rispetto allapproccio terapeutico attuale Trattamento di confronto Esiti (in ordine di rilevanza)trattamento di confronto nuovo trattamento Performance attesa ( ; =) Esiti di fattibilità Esiti di sicurezza Esiti clinici Esisti organizzativi TECNOLOGIA AD USO DIAGNOSTICO Descrizione tecnologia Popolazione target / indicazioni cliniche Nuovo Test Ruolo del nuovo test nel percorso diagnostico (replacement, triage, add- on) Test di confronto Reference standard per veri positivi Reference standard per veri negativi Esiti (in ordine di rilevanza)Test di confronto Reference Standard Nuovo testPerformance attesa ( ; =) Esiti di fattibilità Esiti di sicurezza Esiti accuratezza diagnostica Esiti clinici Esiti organizzativi GRTS-RER Giampiero Pirini

10 Metodologie: le fasi di ORI 10 Scheda Tecnica – Destinazione duso – Descrizione della tecnologia per principali blocchi funzionali (acquisizione, elaborazione, integrazione) – Analisi tecnologica di impatto Introduzione Formazione Gestione – Analisi tecnologica situazione di contesto (internazionale, europea, nazionale, regionale, area vasta, provinciale, aziendale) Indagine Tecnologica Banche dati relative ad informazioni sulla tecnologia (es. FDA, Brevetti, ecc.) Documentazione tecnica fornita dal fabbricante Report di assessment ad orientamento tecnologico (MHRA, ECRI, ecc.) GRTS-RER Giampiero Pirini

11 11GRTS-RER Giampiero Pirini Osservatorio Tecnologie Osservatorio Dispositivi Medici Progetti ICT Progetti Speciali Strumenti GRTS

12 Osservatorio Tecnologie 12GRTS-RER Giampiero Pirini

13 Un esempio Definizione dellincertezza – Risultati stabili (non plausibilmente modificabili da ulteriori studi di migliore qualità metodologica) – Risultati incerti (plausibilmente modificabili, in termini sia di entità che di direzione della stima, da studi di migliore qualità) – Risultati sconosciuti (non ancora studiati). 13

14 Un esempio: lo strumento di analisi economica utilizzato per il robot Da Vinci 14

15 Un esempio: il risultato della metodologia usata per il robot Da Vinci 15

16 Strumenti 16GRTS-RER Giampiero Pirini Condivisione informazioni in tempo reale – Configurazione – Alert – Assessment – Gruppi tematici

17 Strumenti 17GRTS-RER Giampiero Pirini Strumenti di Simulazione dei costi in funzione degli scenari clinici ritenuti appropriati (metodo RAND)

18 Conclusioni Valorizzazione delle reti di professionisti Conoscenza del mercato interno Rapporto con lindustria Enfasi sulla sicurezza e appropriatezza 18GRTS-RER Giampiero Pirini

19 Conclusioni Conseguenze dellevoluzione tecnologica dei DM Maggiore focus sullICT: ridisegno dei percorsi/modalità organizzative Esigenza di nuovi strumenti di valutazione (organizzativi e economici) 19GRTS-RER Giampiero Pirini

20 Grazie per lattenzione Giampiero Pirini Giovanni Arcuri, Federico Silipo, Giulia Falasca https://worksanita.regione.emilia-romagna.it/sites/grts 20GRTS-RER Giampiero Pirini


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