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Lapproccio fitoterapico nelle malattie allergiche Vitalia Murgia Pediatra Esperta nelluso clinico delle piante medicinali MURGIA 2013.

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Presentazione sul tema: "Lapproccio fitoterapico nelle malattie allergiche Vitalia Murgia Pediatra Esperta nelluso clinico delle piante medicinali MURGIA 2013."— Transcript della presentazione:

1 Lapproccio fitoterapico nelle malattie allergiche Vitalia Murgia Pediatra Esperta nelluso clinico delle piante medicinali MURGIA 2013

2 Perché occorre essere informati sullapproccio fitoterapico nelle malattie allergiche. Prodotti a base di piante medicinali: inquadramento normativo e sicurezza in età pediatrica. Le piante utili per linfiammazione e i fenomeni allergici: dalla tradizione alla scienza. Prevenire le infezioni per ridurre il broncospasmo. MURGIA 2013

3 Perché occorre essere informati sullapproccio fitoterapico nelle malattie allergiche. Prodotti a base di piante medicinali: inquadramento normativo e sicurezza in età pediatrica. Le piante utili per linfiammazione e i fenomeni allergici: dalla tradizione alla scienza. Prevenire le infezioni per ridurre il broncospasmo. MURGIA 2013

4 J Allergy Clin Immunol Feb;123(2):

5 Sfida per il medico: 36% dei pazienti negli USA utilizza già terapie CAM Un altro 50% sta valutando se usarle 17.7% botanicals > 5% dei bambini di età <18 anni usa CAM per asma e allergie. MURGIA 2013

6 The fact that a 50% of Americans would considering trying CAM therapy in addition to conventional therapies is a staggering statistic that makes the need for developing tools and resources to support clinicians in meeting this challenge ever more urgent. MURGIA 2013

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8 Notevole aumento richiesta terapie non convenzionali USA: 60-70% degli asmatici fa ricorso alle CAM Fitoterapia: 10% degli adulti 6% dei bambini MURGIA 2013

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12 Perché occorre essere informati sullapproccio fitoterapico nelle malattie allergiche. Prodotti a base di piante medicinali: inquadramento normativo e sicurezza in età pediatrica. Le piante utili per linfiammazione e i fenomeni allergici: dalla tradizione alla scienza. Prevenire le infezioni per ridurre il broncospasmo. MURGIA 2013

13 Botanical products Per la gran parte si tratta di: Integratori alimentari che contengono preparazioni di piante, alghe o funghi o loro derivati. Sono ampiamente disponibili nel mercato Europeo. Liste nazionali di piante ammesse alluso negli integratori. Non sono armonizzate a livello europeo. Un prodotto a base della stessa pianta potrebbe essere considerato integratore alimentare in un paese e farmaco vegetale in un altro sulla base di criteri del tutto arbitrari e sicuramente non oggettivi. MURGIA 2013

14 Integratore alimentare (food supplement) È un alimento, contenente quantità concentrate di nutrienti o altre sostanze ad effetto fisiologico o nutritivo, da sole o in combinazione, che ha lo scopo di integrare la normale alimentazione, sostenendo, coadiuvando o ottimizzando una condizione fisiologica (maintain, support, optimize). MURGIA 2012

15 Integratore alimentare (food supplement) La direttiva 2002/46/EC precisa che per effetto fisiologico si intende lottimizzazione di una funzione fisiologica e non il suo ripristino, correzione o modificazione che sono invece compiti del farmaco. MURGIA 2012

16 Differenziare le situazioni in cui usare un food supplement o un farmaco MURGIA 2012 Il modello dellomeostasi

17 Omeostasi per il Consiglio dEuropa … lomeostasi può essere definita come lo stato di una persona i cui parametri fisiologici funzionano allinterno di limiti considerati come normali Council of Europe. Homeostasis, a model to distinguish between foods (including food supplements) and medicinal products. Partial Agreement In The Social and Public Health Field MURGIA 2012

18 Health claim A health claim is any statement used on labels, in marketing or in advertising that health benefits can result from consuming a given food or from one of its components such as vitamins and minerals, fibre, and probiotic bacteria. MURGIA 2013

19 Nutrition claim A nutrition claim states or suggests that a food has particular beneficial nutritional properties. Examples include low fat, source of omega-3 fatty acids or high in fibre. MURGIA 2013

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21 Come valutare gli effetti di un food supplement? Come misurare le variazioni dei parametri fisiologici nellambito dei limiti di omeostasi? E possibile utilizzare gli stessi criteri per misurare effetti di tipo fisiologico e effetti farmacologici? La soglia di significatività statistica delleffetto può essere identica per un farmaco (ripristina, corregge o modifica una funzione fisiologica) e per un integratore alimentare (sostiene, coadiuva o ottimizza una funzione fisiologica)? Che valore dare alle valutazioni soggettive (sensazione di maggior benessere, miglioramento della qualità del sonno, riduzione ansia, ecc.)? Lunghezza del follow up… MURGIA 2013

22 Come valutare gli effetti antiallergici in soggetti sani? MURGIA 2013

23 Ricerca clinica e qualità produttiva Indispensabile: Garantire alti livelli di qualità e standardizzazione produttiva Evitare la produzione e commercializzazione di integratori lontani da qualunque criterio di scientificità. Evitare la commercializzazione di preparazioni fantasiose ai limiti della sicurezza d uso in età pediatrica. Non vantare con il medico claim terapeutici non dimostrati. Evitare l esotismo. MURGIA 2012

24 Filiera della Qualità in Fitoterapia Murgia 2013 Qualità Coltivazione Rispetto delle GACP (Good Agricoltural Collection Practices) Coltivazione Rispetto delle GACP (Good Agricoltural Collection Practices) Raccolta, essicamento e conservazione Estrazione Rispetto della integrità del fitocomplesso Garanzia di purezza Estrazione Rispetto della integrità del fitocomplesso Garanzia di purezza Formulazione del prodotto Titolazione e standardizzazione Etichetta del prodotto

25 Elementi fondamentali nelletichetta 2013

26 Perché occorre essere informati sullapproccio fitoterapico nelle malattie allergiche. Prodotti a base di piante medicinali: inquadramento normativo e sicurezza in età pediatrica. Le piante utili per linfiammazione e i fenomeni allergici: dalla tradizione alla scienza. Prevenire le infezioni per ridurre il broncospasmo. MURGIA 2013

27 Quale spazio per i botanicals nel trattamento delle patologie allergiche? MURGIA 2013

28 Insufficienti dati da RCT, revisioni o metanalisi Notevole mole di dati farmacologici, in vitro e in vivo. MURGIA 2013

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35 Infiammazione e allergia MURGIA 2013

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37 Aglio (Allium Cepa) Ginkgo biloba Lapoenzia pacaria Camellia sinensis Aglio (Allium Cepa) Ginkgo biloba Lapoenzia pacaria Camellia sinensis

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40 Meccanismi MURGIA 2013 Ginkgo Biloba: Riduzione del numero di eosinofili e dei linfociti nel BALF (bronchoalveolar lavage fluid). Flavonoidi del ginkgo: effetto proaptotico sugli eosinofili Ginkgolide BN52021: specifico antagonista del PAF; inibisce la chemiotassi degli eosinofili in vitro e la infiltrazione eosinofila del tessuto polmonare di cavie sensibilizzate con OVA (ovoalbumina). Aglio: Riduzione del numero degli eosinofili nel BALF in un modello di infiammazione allergica delle vie aeree indotta da OVA nel topo. Camellia sinensis: Flavonoidi : interessante azione antinfiiammatoria, antiossidante, antiallergica.

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42 ACEE= Amomun compactum extract

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45 Bambini età 5–14 anni con asma persistente con oo senza rinite allergica Randomizzati per ricevere: Trattamento standard (Budesonide-Turbohaler) + ASHMI (28) Trattamento standard (Budesonide-Turbohaler) + placebo (28) 51 hanno completato lo studio (26 in ASHMI group e 25 nel gruppo standard + pl.) Riduzione significativamente maggiore delle IgE sieriche (p<0.05) totali nel gruppo ASHMI. Aumento dei livelli sierici di IFN-γ dopo 3 mesi di trattamento rispetto al gruppo standard. MURGIA 2013

46 Modello ASHMI (Radice di Liquirizia, radice di Sophprare flavescentis o Ku Shen, Ganoderma o Riashi) in confronto con prednisone orale (20mg ogni giorno al mattino) per 4 settimane (91 soggetti adulti). FEV1 and il picco di flusso espiratorio migliorato significativamente in entrambi i gruppi: ASHMI (P < 0.001) e prednisone (P < 0.001). Simile e altrettanto significativo il miglioramento di: Score dei sintomi clinici = P < Uso di β2 = P < 0.001; Nessun effetto collaterale di rilievo in entrambi i gruppi. MURGIA 2013

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49 Prevenzione linfiammazione MURGIA 2013

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51 Origine: regioni aride montagnose dellIndia centrale Famiglia: Burseraceae. Parte utilizzata: La droga è rappresentata dalla resina gommosa (salai guggal) che fuoriesce dalla corteccia incisa. Costituenti principali: oleoresine, triterpeni. Preparazione farmaceutica: estratto secco nebulizzato e titolato in acidi boswellici min. 4% (Letteratura internazionale). Boswellia serrata MURGIA 2013

52 Pure compound from Boswellia serrata extract exhibits anti-inflammatory property in human PBMCs and mouse macrophages through inhibition of TNFalpha, IL-1beta, NO and MAP kinases. Gayathri B, Manjula N, Vinaykumar KS, Lakshmi BS, Balakrishnan A. MURGIA 2013 Int Immunopharmacol Apr;7(4): Epub 2007 Jan 8.

53 Marcata inibizione della sintesi di INF- e IL-12 Inibizione della produzione di NO in cellule RAW attivate (inibizione delespressione delle mRNA NO sintetasi). MURGIA 2013

54 Test in vitro mostrano blocco selettivo in maniera dose-dipendente di: 5-lipossigenasi Acido idroperossieicosatetraenoico (5-HPETE) Leucotriene B 4 (boncocostrizione, chemiotassi, aumentata permeabilità capillare) Gli acidi boswellici sembrano essere specifici inibitori della 5-lipossigenasi. MURGIA 2013

55 RCT 40 pazienti (età 18-75) con storia di asma (durata media anni) 6 settimane di trattamento Boswellia alla dose di 300 mg per 3 volte al giorno. Miglioramento del: 27% dei pazienti nel gruppo di controllo 70% dei pazienti nel gruppo trattato in termini di: scomparsa dei segni fisici (dispnea, ronchi), riduzione del numero degli attacchi dasma, aumento di FEV1, FVC e PEF, diminuzione di eosinofilia e VES. Gupta I et al. Effects of Boswellia serrata gum resin in patient with bronchial asthma: results of a double blind, placebo-controlled, 6-week clinical study. Eur J Med Res Nov 17,3(11): MURGIA 2013

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57 Posologia giornaliera: 300 mg per 3 volte al giorno, bambini dosi proporzionali. Principali effetti: Ac. Boswellici specifici inibitori in vitro della 5-lipossigenasi e della sintesi dei leucotrieni Impieghi terapeutici: come trattamento di supporto per lartrosi, i processi infiammatori delle prime vie aeree, lasma bronchiale, gli stati febbrili e dolorosi, la dismenorrea e la cefalea Interazioni: non conosciute. Effetti collaterali: nessuno conosciuto. Boswellia serrata MURGIA 2013

58 Quale spazio per i botanicals nel trattamento delle patologie allergiche? MURGIA 2013

59 Conclusioni Solo come trattamento complementare a quanto previsto da Linee Guida internazionali!! Possibile impiego nella riduzione dellinfiammazione (Boswellia, oli essenziali, ecc.) Estratti di piante possono ridurre drammaticamente linfiammazione eosinofila: il reclutamento degli eosinofili nei tessuti leosinofilia La produzione di chemochine e citochine Th2. Possibile impiego nel ridurre limpatto delle infezioni sulle esacerbazioni dasma (azione immunomodulante dellEchinacea, del Ginseng, ecc.) Nessuna soluzione efficace per lattacco acuto. MURGIA 2013

60 Perché occorre essere informati sullapproccio fitoterapico nelle malattie allergiche. Prodotti a base di piante medicinali: inquadramento normativo e sicurezza in età pediatrica. Le piante utili per linfiammazione e i fenomeni allergici: dalla tradizione alla scienza. Prevenire le infezioni per ridurre il broncospasmo. MURGIA 2013

61 Chapter 41. Physiologic Basis of Respiratory Disease. Edited by Q. Hamid, J. Shannon and J. Martin. 2006

62 In most children, virus-induced wheezing is selflimiting and has no long-term consequences, but in others, virus-induced wheezing is associated with asthma development and allergic sensitization. Respiratory syncytial virus (RSV) is a prime suspect in this regard. It remains controversial whether viral infection in infancy induces atopic asthma or merely triggers asthma development in children with a genetic predisposition to atopy. MURGIA 2013

63 Role of viral infections in asthma exacerbations: inflammation Patients with atopic asthma in response to rhinoviral infection experience more frequent, more severe, and prolonged lower respiratory tract involvement. In response to infection, type 1 T-helper (Th1) cells predominantly produce cytokines associated with cell-mediated immunity, including interleukin-12 (IL-12) and interferon- (IFN- ). Type 2 T-helper (Th2) cells synthesize cytokines associated with humoral immunity, including IL-4, IL-5, IL-10, and IL- 13, which are implicated in the promotion of allergic inflammation. MURGIA 2013 Virus e allergeni

64 La prevenzione delle infezioni virali limita le esacerbazioni dellasma MURGIA 2013

65 Origine: Nord America e Messico Famiglia: Asteraceae. Parte utilizzata: tutta la parte aerea e le radici. Costituenti principali: acido caffeico, clorogenico, dicafeilchinico esteri dellacido caffeico soprattutto echinacoside e cinarina), polisaccaridi complessi. Preparazione farmaceutica: estratto secco nebulizzato e titolato in echinacoside (min. 0,6%) e polisaccaridi (16%) immunomodulante Principali effetti: immunomodulante, anti-infettivo. Impieghi terapeutici: trattamento (precoce) e prevenzione delle malattie da raffreddamento delle vie aeree, cicatrizzante. Interazioni: non conosciute. Effetti collaterali: allergia Tossicità: assente Echinacea pallida, angustifolia, purpurea MURGIA 2013

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68 Rischio di sviluppare un common cold > del 58% Q statistico p<0·001 MURGIA 2013

69 La durata degli episodi è ridotta di 1.4 giorni (p=0·01) MURGIA 2013

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71 Origine: Originaria della Cina, della Corea, delle regioni orientali estreme della ex Unione Sovietica, del Nord degli Stati Uniti e del Canada. Con il termine generico ginseng si indicano diverse specie botaniche dotate di attività tonico-adattogena: il ginseng asiatico (Panax ginseng CA Meyer), il ginseng nordamericano (Panax quinquefolius) il ginseng siberiano (Eleuterococcus senticosus), ecc. La pianta produce una radice commerciabile in un periodo di tempo dai tre a cinque anni. Famiglia: Araliaceae Parte utilizzata: Radici principale e secondarie Farmacopea europea, Monografie OMS, ESCOP. Panax ginseng MURGIA 2013

72 Studio multicentrico su volontari sani, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo Efficacia dellestratto di ginseng nel potenziare la resistenza allinfluenza e al raffreddore comune. 114 furono trattati con 200 mg/die di estratto standardizzato di ginseng (G115) per 12 settimane o placebo. Durante la quarta settimana dello studio tutti i partecipanti ricevettero un vaccino antinfluenzale. A 4, 8 e 12 settimane differenze altamente significative: - per la frequenza dellinfluenza o di raffreddore (15 casi nel gruppo trattato contro 42 casi nel gruppo placebo), - per i titoli anticorpali, saliti in maniera statisticamente significativa all8° settimana nel gruppo trattato rispetto ai controlli. Tra gli effetti collaterali segnalati: 9 casi di insonnia Scaglione et al. Efficacy and safety of the standardized ginseng extract G115 for potentiating vaccination against common cold and/or influenza syndrome. Drug Exptl Clin Res 1996;22: MURGIA 2013

73 Preparazione farmaceutica: La FI X indica per lestratto secco nebulizzato un titolo in ginsenosidi totali, calcolati come ginsenoside Rg1, in misura non inferiore all1,5%. Posologia giornaliera: LAmerican Botanical Council indica una posologia giornaliera di 200 mg di estratto secco in unica somministrazione (a colazione) o 100 mg di estratto secco titolato in ginsenosidi al 4%, pari a 2,5-3 mg/kg/die a colazione e pranzo. In età pediatrica (e solo sopra i 10 anni) può essere consigliabile mantenersi sul dosaggio inferiore. Principali effetti: tonico-adattogeno, immunostimolante Panax ginseng MURGIA 2013

74 Sambucus nigra Origine: aree a clima temperato e subtropicale ma è più diffuso nellemisfero nord Famiglia: Caprifoliaceae Parte utilizzata: frutti, fiori, ecc. Monografie American Botanical Council. MURGIA 2013

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