I SISTEMI DI GESTIONE PER LA QUALITA' Introduzione alla qualità

02/10/2006Introduzione alla Qualità2 Sviluppo della cultura della qualità

02/10/2006Introduzione alla Qualità3 La definizione di qualità ECCELLENZA VALORE CONFORMITA’ ALLE SPECIFICHE SODDISFAZIONE ASPETTATIVE CLASSE COSTO Grado in cui un insieme di caratteristiche intrinseche soddisfa i requisiti (ISO 9000: 2005) Nota 1: il termine qualità può essere utilizzato con aggettivi quali scarsa, buona o eccellente Nota 2: l’aggettivo intrinseco, come contrario di assegnato significa che è presente in qualcosa, specialmente come caratteristica permanente

02/10/2006Introduzione alla Qualità4 La definizione di qualità ECCELLENZA VALORE CONFORMITA’ ALLE SPECIFICHE SODDISFAZIONE ASPETTATIVE CLASSE COSTO Grado con cui un insieme di caratteristiche intrinseche soddisfa i requisiti (ISO 9000: 2005) Nota 1: il termine qualità può essere utilizzato con aggettivi quali scarsa, buona o eccellente Nota 2: l’aggettivo intrinseco, come contrario di assegnato significa che è presente in qualcosa, specialmente come caratteristica permanente Esigenza o aspettativa che può essere espressa, generalmente implicita o cogente.

02/10/2006Introduzione alla Qualità5 Il concetto di qualità QUALITA’ DI UN PRODOTTO CONFORMITA’ AFFIDABILITA’ % DIFETTI DISTRIBUZIONE PARAMETRI TASSO DI GUASTO MTBF VITA MEDIA STABILITA’ PARAMETRI DISPONIBILITA’

02/10/2006Introduzione alla Qualità6 Il concetto di qualità QUALITA’ DI PRODOTTO

02/10/2006Introduzione alla Qualità7 Definizione di norma Secondo la Direttiva Europea 98/34/CE del 22 giugno 1998: "norma" è la specifica tecnica approvata da un organismo riconosciuto a svolgere attività normativa per applicazione ripetuta o continua, la cui osservanza non sia obbligatoria e che appartenga ad una delle seguenti categorie: norma internazionale (ISO) norma europea (EN) norma nazionale (UNI) Le norme, quindi, sono documenti che definiscono le caratteristiche di un prodotto, processo o servizio, secondo lo stato dell'arte e sono il risultato del lavoro di decine di migliaia di esperti in Italia e nel mondo.

02/10/2006Introduzione alla Qualità8 Come nasce una norma La messa allo studio La stesura del doc L’inchiesta pubblica La pubblicazione

02/10/2006Introduzione alla Qualità9 Organismo che svolge attività normativa, riconosciuto a livello nazionale, regionale o internazionale, la cui principale funzione, in applicazione del proprio statuto, è la preparazione, l’approvazione o il recepimento di norme pubblicamente disponibili. Definizione di organismo di normazione

02/10/2006Introduzione alla Qualità10 IEC CENELEC CEI ISO CEN UNI SETTORE ELETTROTECNICO ALTRI SETTORI Gli organismi di normazione

02/10/2006Introduzione alla Qualità11 ISO - International Organization for Standardization Organizzazione Internazionale per la Normazione Sede: Ginevra Attività: Istituto internazionale per la normazione Membri: Organismi di normazione di tutte le nazioni del mondo Compiti: -Favorire in tutto il mondo la normazione -Elaborare e pubblicare le norme tecniche internazionali necessarie a favorire scambi di beni e servizi in tutti i campi ad eccezione di quello elettrotecnico Gli organismi di normazione

02/10/2006Introduzione alla Qualità12 CEN - Comite Europeenne de Normalisation Commissione Europea di Normazione Sede: Bruxelles Attività: Istituto europeo per la normazione Membri: Organismi di normazione dei paesi CEE Compito: Elaborare e pubblicare le norme tecniche europee necessarie a favorire scambi di beni e servizi in tutti i campi ad eccezione di quello elettrotecnico Gli organismi di normazione

02/10/2006Introduzione alla Qualità13 UNI - Ente di Unificazione Italiano Sede: Milano Attività: Istituto italiano per la normazione Compito: Elaborare e pubblicare le norme tecniche nazionali in tutti i campi ad eccezione di quello elettrotecnico Opera tramite: - la Commissione centrale tecnica - 43 Commissioni tecniche - 14 Enti federati Altri Organismi nazionali in Europa: BS, DIN,... Gli organismi di normazione

02/10/2006Introduzione alla Qualità14 Livello Internazionale IEC - International Electric Commission Livello Europeo CENELEC - Commissione Europea di Normazione per l’Elettrotecnica Livello Nazionale CEI - Commissione Elettrotecnica Italiana CAMPO ELETTROTECNICO/ELETTRONICO Gli organismi di normazione

02/10/2006Introduzione alla Qualità15 Lo sviluppo della normativa per la qualità Anni 60 Norme MIL (militari USA) Norme AQAP (NATO) Norme ANSI (Settore nucleare) Anni 70 Costituzione del Comitato Tecnico ISO TC 176 DIN ANSI/ASQC MIL BS AQAP ISO ISO/TC 176

02/10/2006Introduzione alla Qualità16 CONFORMITA’ MIGLIORAM OBBLIGATORIE VOLONTARIE NORME MILITARI NORME NAZIONALI NORME DI SETTORE NORME ISO 9000 Lo sviluppo della normativa per la qualità

02/10/2006Introduzione alla Qualità17 L'evoluzione delle norme ISO 9000

02/10/2006Introduzione alla Qualità18 ISO 9000: Sistemi di gestione per la qualità - Fondamenti e vocabolario Contenuti: fondamenti dei sistemi di gestione per la qualità e relativa terminologia ISO 9001: Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti Contenuti: requisiti di un modello di sistema di gestione per la qualità; da utilizzarsi per uso interno, per scopi contrattuali e di certificazione ISO 9004: Sistemi di gestione per la qualità - Linee guida per il miglioramento delle prestazioni Contenuti: guida per tutti gli aspetti del QMS per migliorare le prestazioni dell’azienda e la soddisfazione dei clienti FAMIGLIA NORME ISO 9000 ISO/TC 176 Le norme della famiglia ISO 9000

02/10/2006Introduzione alla Qualità19 PER SODDISFARE I CLIENTI REQUISITI DA SODDISFARE CONCETTO DI EFFICACIA PER SODDISFARE LA DIREZIONE GUIDA AL MIGLIORAMENTO CONCETTO DI EFFICIENZA ISO 9001ISO 9004 NORME DI SUPPORTO (ISO 19011) COPPIA CONGRUENTE DI NORME QM QA Le norme della famiglia ISO 9000

02/10/2006Introduzione alla Qualità20 La certificazione di conformità La certificazione di conformità viene definita come "l'azione eseguita da un ente terzo, con una ripartizione periodica dei controlli, attestante che un oggetto (processo, prodotto, servizio) è conforme ai requisiti di una specifica norma". Ente terzo: organismo di valutazione della conformità

02/10/2006Introduzione alla Qualità21 UNI CEI EN ISO/IEC 17000:2005 Valutazione della conformità Vocabolario e principi generali Questa norma specifica termini e definizioni generali relativi alla valutazione della conformità, compreso l'accreditamento degli organismi di valutazione della conformità, ed all'utilizzo della valutazione della conformità per agevolare il commercio La valutazione della conformità

02/10/2006Introduzione alla Qualità22 Procedimento con cui un organismo riconosciuto attesta formalmente la competenza di un organismo o persona a svolgere funzioni specifiche. ORGANISMI ITALIANI DI ACCREDITAMENTO SINCERT SINAL (laboratori di prova) L'accreditamento

02/10/2006Introduzione alla Qualità23 Per iniziativa di UNI e CEI, e sotto il patrocinio del Ministero dell'Industria, del Commercio e dell'Artigianato, del CNR, dell'ENEA e delle Camere di Commercio, Industria, Artigianato e Agricoltura, è stato costituito nel 1991, in forma di Associazione, il SINCERT (Sistema Nazionale per l'Accreditamento degli Organismi di Certificazione). Il SINCERT: sistema nazionale di certificazione L'Associazione opera senza fini di lucro e ha come finalità l'Accreditamento di Organismi di certificazione di: prodotti, sistemi di gestione per la qualità, sistemi di gestione ambientale, persone.

02/10/2006Introduzione alla Qualità24 SINCERT Organismi di certificazione di prodotti Organismi di certificazione di SGQ/SGA Organismi di certificazione del personale PRODOTTI PERSONE AZIENDE EN 45011EN 45013EN ISO 9001 EN ACCREDITAMENTO CERTIFICAZIONE La certificazione e l'accreditamento ISO 14001

02/10/2006Introduzione alla Qualità25 UNI EN ISO 9000: 2005 Fondamenti e vocabolario UNI EN ISO 9004: 2000 Linee guida per il miglioramento Delle prestazioni UNI EN ISO 9001: 2000 Requisiti per scopi contrattuali e di certificazione NORME SUI SISTEMI DI GESTIONE PER SETTORI PARTICOLARI Industria automobilistica UNI ISO/TS 16949:2002 Dispositivi medici UNI EN ISO 13485:2004 Servizi di trasporto UNI EN 12507:2006 Per il manuale ed i documenti della qualità UNI 10999:2002 Per il piano della qualità UNI ISO 10005:1996 Per gli indicatori della qualità UNI 11097:2003 Trasporto merci pericolose UNI EN 12798:2000 Software UNI CEI ISO/IEC 90003:2005 Serie aerospaziale UNI EN 9100:2005 UNI EN ISO 10012: 2004 Sistemi di gestione della misurazione UNI EN ISO 19011: 2003 Audit NORME DI SUPPORTO GUIDE E RAPPORTI TECNICI Per la formazione UNI ISO 10015:2001 Per gli effetti economici della qualità UNI 10907:2001 Per la soddisfazione del cliente UNI 11098:2003