Data Manager / Infermieri di Ricerca report semestrale Giugno 2015 Accesso documenti “centro specifici” sul sito web centro coordinatore INT-Napoli Perfezionamento.

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1 Data Manager / Infermieri di Ricerca report semestrale Giugno 2015 Accesso documenti “centro specifici” sul sito web centro coordinatore INT-Napoli Perfezionamento delle eCRF sul sito web centro coordinatore INT-Napoli per facilitare la raccolta dati Valutazione di moduli MITO per: Contabilità farmaco sperimentale e contabilità/compliance del paziente Campioni biologici conservazione e spedizione Check list dei documenti del Trial Master File Corso GCP elaborato (validazione attesa) con quiz/certificato Da pubblicare on-line

2 RELAZIONE COMMISSIONE NUOVI PROTOCOLLI ATTIVITA’ SVOLTA DA Novembre 2014 a Giugno 2015

3 COMMISSIONE Coordinatore: D.Lorusso Enrico Breda Pierluigi Benedetti Panici Massimo Di Maio Anna Fagotti Gabriella Ferrandina Stefano Greggi Ketta Lorusso Giorgia Mangili Innocenza Palaia Antonella Savarese Roberto Sorio New: Stefano Indraccolo Gianfranco Zannoni

4 STUDI NAZIONALI SPONTANEI Studio prospettico randomizzato su 3 vs 6 cicli di chemioterapia neoadiuvante nel trattamento del carcinoma dell’ovaio inoperabile (Dott Zamagni). Visionato e commentato dalla commissione. In discussione oggi Systemic immune-inflammation index, PLR and NLR as prognostic/predictive factors in gynecological cancers (Dr De Giorgi) Visionato e commentato dalla commissione. In discussione oggi Prospective phase II trial on the prognostic and predictive value of HE-4 regression during neoadjuvant chemotherapy for advanced ovarian, Fallopian tube or primary peritoneal carcinoma (Dr Raspagliesi/Dr Lorusso) Presentato alla scorsa riunione. Visionato dalla commissione. In discussione oggi

5 STUDI NAZIONALI SPONTANEI Randomized phase III trial on Trabectedin (ET 743) vs clinician’s choice chemotherapy in recurrent ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancers of BRCA mutated or BRCAness phenotype patients (Dr Lorusso/Dr Raspagliesi) Presentato alla scorsa riunione. Visionato dalla commissione. In discussione oggi

6 COMMISSIONE SITO WEB 2011-2015

7 CI ERAVAMO LASCIATI COSI…… (Dicembre 2014) Suddivisione compiti tra i componenti commissione web per aggiornamento sito. Aggiornamento del sito con aggiunta di nuovi documenti utili E RIORGANIZZAZIONE CARTELLE AGGIUNTA SESSIONE DI "AGGIORNAMENTO" INCLUDENTE CONGRESSI, BANDI, FELLOWSHIPS, GRANT (con aggiornamento mensile)

8 SUDDIVISIONE COMPITI tra componenti sito web GESTIONE AREA PRIVATA: CLAUDIA MARCHETTI/ANGELA MUSELLA SOCI: MARIALUISA GASPARRI LINK: CARMEN PISANO DOCUMENTI UTILI: CONO SCAFFA AREA INGLESE: MARIALUISA GASPARRI NUOVI CONGRESSI/CORSI/BANDI RICERCA: ALICE BERGAMINI/ WANDA SALUTARI BIBLIOGRAFIA GRUPPO MITO: WANDA SALUTARI SINOSSI DIRETTIVO STATUTO: CLAUDIA MARCHETTI NUOVI SOCI/CENTRI: ANGELA MUSELLA/MARIALUISA GASPARRI

9 ENDPOINTS CONSEGUITI MIGLIORAMENTO VERSIONE INGLESE AGGIORNAMENTO BIBLIOGRAFIA IN TEMPO REALE ULTERIORE CATEGORIZZAZIONE E AGGIORNAMENTO DOCUMENTI

10 ENDPOINTS CONSEGUITI AGGIUNTA SEZIONE AGGIORNAMENTO BANDI E CONCORSI CREAZIONE LINK CON SITO ACTO ONLUS AGGIORNAMENTO IN TEMPO REALE: - CONGRESSI - RIUNIONI

11 PROGRAMMI FUTURI Ulteriore miglioramento aggiornamento e categorizzazione documenti real time Creazione di software per individuare pazienti eleggibili nei diversi trial in corso