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Sperimentazione Clinica in Italia: Stato dellarte e prospettive Silvio Gherardi Assobiomedica
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Situazione attuale Le aziende operanti nel settore hanno drasticamente diminuito gli investimenti nellambito della ricerca clinica in Italia causando: -Diminuizione delle risorse verso SSN a favore di investimenti allestero -Poca pratica degli operatori sui prodotti di nuova generazione
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Quali sono le cause? -I tempi non ben definiti rischiano di far fallire studi multicentrici europei -Il diverso approccio a seconda dei Comitati Etici coinvolti -I costi da sostenere e le incertezze non stimolano linvestimento
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Quali sono le cause? -Mancanza di chiarezza nel differenziare le indagini cliniche pre marketing, gli studi clinici post marketing e le valutazioni costo- efficacia
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Il futuro Le prospettive -Dietro luniverso dispositivi medici cè un settore industriale che investe e crea benessere economico diffuso -Il Paese non può permettersi di disperdere questo patrimonio, che anzi potrebbe (e dovrebbe) essere incrementato
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Il futuro Le proposte -Regole certe, chiare e appropriate alla realtà del settore -Sforzi congiunti per incrementare la ricerca -Assobiomedica mette a disposizione del Ministero le proprie competenze
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