Soluzioni per i centri trasfusionali

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Transcript della presentazione:

Soluzioni per i centri trasfusionali Haemonetics PCS2, MCS+ e ACP 215 sono marchi di fabbrica o marchi registrati di Haemonetics Corporation negli Stati Uniti e/o in altri paesi. COL-COPY-000487-IT(AA)

Sommario Fare clic sui pulsanti dei prodotti qui sotto Raccolta plasma Raccolta di multi componenti Trattamento delle cellule

La tua scelta per la raccolta del plasma PCS®2 La tua scelta per la raccolta del plasma

Sistema per la raccolta di plasma PCS®2 Vantaggi principali Dispositivo portatile e leggero Affidabile Estremamente facile da usare e set semplici da installare Ampia gamma di set monouso Software avanzato “Express” Campane con nucleo HS (ad alta separazione di plasma) Plasma di alta qualità

Applicazioni Plasma per trasfusione (FFP) Sostituzione dei fattori di coagulazione e delle proteine del plasma in caso di sanguinamenti gravi Trapianto Disturbi della coagulazione (coagulopatia, emofilia) Disturbi del fegato Ustioni Plasma per il frazionamento industriale (PPP) Molto spesso il plasma viene frazionato e venduto ad aziende farmaceutiche come materiale grezzo per la produzione di prodotti biofarmaceutici. Farmaci, vaccini Fattori di coagulazione (come il Fattore VIII per il trattamento dei disturbi emorragici) Proteine del plasma

PCS®2: modalità di funzionamento Il sistema PCS2 Haemonetics è dedicato alla raccolta di plasma dai donatori. Il sangue viene pompato dal braccio del donatore in una campana di centrifugazione per separare i componenti del sangue. Quando la campana è piena di sangue il primo componente a uscire dalla testa della campana è il plasma, che viene raccolto in sacche o flaconi. Quando il sensore ottico rileva gli strati di piastrine, la raccolta di plasma si interrompe e la centrifuga si ferma. Le piastrine, i globuli bianchi e i GR residui nella campana vengono pompati di nuovo e reinfusi al donatore. Questa sequenza, definita un ciclo, viene eseguita diverse volte (da 3 a 6) fino alla raccolta del volume di plasma previsto.

Dispositivo e set monouso PCS®2 Soluzione anticoagulante Schermo e pannello a sfioramento Pompa AC Centrifuga con campana Rilevatore sensore di linea Sacca di raccolta del plasma Pompa del sangue Monitor della pressione

Materiali monouso Set non preassemblati  Il cliente crea il proprio set (raccolta di plasma a scopo commerciale): Ago Linea donatore Campana di centrifugazione Componente per la raccolta (flacone o sacche) Linea donatore Campana Sacca

Materiali monouso Set precollegati  I set sono collegati ma non “chiusi” (PPP o FFP):

Materiali monouso Set chiusi  I set sono collegati e chiusi: contengono filtri antibatterici sui collegamenti (Raccolta di plasma fresco congelato):

PCS®2 ExpressTM “Intelligenza e velocità senza compromessi” Che cos’è Express? EXPRESS è un nuovo sviluppo software per il sistema PCS®2 I miglioramenti EXPRESS riducono il tempo di raccolta in media del 20%, o di circa 10 minuti per procedura1 Il software EXPRESS migliora il confort del donatore Il software EXPRESS consente di ottenere plasma della stessa qualità o migliore 1 Toby Simon, MD, ZLB Plasma, ASFA 2008. Potrebbe non essere rappresentativo di tutte le donazioni. In cosa consistono i miglioramenti EXPRESS? Algoritmo intelligente Calcola la pressione effettiva della vena del donatore, ottimizzando pertanto la portata nel corso della procedura Aumenta l’aspirazione e la reinfusione Migliora l’esperienza del donatore

MCS®+: Sistema di raccolta di multicomponenti L’unico vero sistema per multicomponenti

MCS®+: sistema di raccolta di multicomponenti Vantaggi principali Leggero, solo 27,5 kg Affidabile Buona qualità dei prodotti Vero dispositivo per multicomponenti Di facile assemblaggio e disassemblaggio Non sono necessari processi secondari per i componenti Minimo coinvolgimento e tempo richiesto per l’operatore Silenzioso

Applicazioni Donazioni di componenti Trattamenti per i pazienti Piastrine Globuli rossi Plasma Combinazioni di tutti i componenti Trattamenti per i pazienti Cellule staminali Scambio di plasma Globuli rossi autologhi Plasmaferesi terapeutica

Applicazioni Il plasma viene raccolto per essere trasfuso (FFP): Sostituzione dei fattori di coagulazione e delle proteine del plasma in caso di sanguinamenti gravi, trapianto, disturbi della coagulazione, ustioni Il plasma viene raccolto per il frazionamento industriale (PPP): Molto spesso il plasma viene frazionato e venduto ad aziende farmaceutiche come materiale grezzo per la produzione di prodotti biofarmaceutici. Le piastrine vengono raccolte per essere trasfuse: Pazienti sottoposti a intervento chirurgico, chemioterapia Emofilia, disturbi emorragici I globuli rossi vengono raccolti per essere trasfusi: Emorragie gravi (intervento chirurgico, emergenze) Anemia, talassemia Le cellule staminali vengono raccolte per essere trasfuse: I trattamenti per la leucemia, per il ripopolamento del midollo spinale intero e lo sviluppo di nuove cellule ematiche in seguito a chemioterapia Lo scambio di plasma viene eseguito su un paziente: La rimozione e la sostituzione di plasma con plasma da donatore o altri fluidi al fini del trattamento di una serie di malattie, come la sindrome di Guillain-Barré o quella da iperviscosità

MCS®+: modalità di funzionamento L’MCS+ Haemonetics è un sistema multicomponente progettato per la raccolta di qualsiasi componente del sangue da donatori o per eseguire procedure terapeutiche sui pazienti. Il sangue viene pompato dal braccio del donatore/paziente in una campana di centrifugazione per separarne i componenti. Quando la campana è piena di sangue il primo componente a uscire dalla testa della campana è il plasma, che viene raccolto in sacche. Quando il sensore ottico rileva gli strati di piastrine, la raccolta di plasma si interrompe e ha inizio la sequenza delle piastrine, se la raccolta delle piastrine rappresenta l’obiettivo finale. A questo punto, le piastrine vengono raccolte nelle apposite sacche. Una volta che la centrifuga si ferma, i GR residui nella campana vengono pompati di nuovo nella sacca dei GR, se l’obiettivo finale consiste nella raccolta di GR, oppure reinfusi al donatore se non lo è. Questa sequenza, denominata un ciclo, viene ripetuta diverse volte, fino al raggiungimento del prodotto desiderato programmato (plasma, piastrine, GR o qualsiasi loro combinazione)

MCS®+: dispositivo e materiali monouso Stativi soluzione anticoagulante Schermo e pannello a sfioramento Pompa Centrifuga con campana Pompa trasferimento Rilevatore sensore di linea Valvole codificate a colori Pompa del sangue Rilevatori aria donatore Monitor della pressione

Materiali monouso Set di materiali monouso per 94XFF le raccolte di globuli rossi: F  Filtro per piastrine 9  Set monouso MCS+ F  Filtro per globuli rossi 4  Applicazioni per globuli rossi

Materiali monouso Set di materiali monouso per le 99XCF-E-BA raccolte di globuli rossi: BA  Sistema per il campionamento batterico 9  Set monouso MCS+ E  Europa 9  Applicazione per piastrine CF  Filtrazione continua per piastrine

Materiali monouso I set monouso per le raccolte di plasma possono essere utilizzati sull’MCS+ oppure sul PCS2: Set non preassemblati Set precollegati Set chiusi Set di materiali monouso per applicazioni terapeutiche: 9XXE E  Europa 9  Set monouso MCS+ 0  Campana di Latham da 225 ml 1  Campana di Latham da 125 ml 7  Cellule staminali da sangue periferico 8  Scambio terapeutico del plasma

UPP - Il software più avanzato per l’MCS+ Massimo livello di flessibilità Tutte le combinazioni possibili di piastrine con altri componenti Maggior confort del donatore Nuova reinfusione con citrato Ago calibro 17 (rilascio al secondo stadio) Gestione dell’ECV Riduzione della durata della procedura Controllo del flusso con Express Massimizzazione dell’idoneità e della produttività dei donatori Doppi a > 280 k/µl Singoli entro 60 minuti per SDP e C-SDP Migliorata facilità d’uso Miglior caricamento del set monouso Comandi di installazione incorporati al processo Di facile implementazione

Sistema automatizzato per trattamento cellule ACP®215 Fare dei programmi di strategia ematica una realtà concreta

Sistema automatizzato per trattamento cellule ACP®215 Vantaggi principali Gestione proattiva delle riserve ematiche strategiche. Aumento della disponibilità di gruppi sanguigni rari Offerta di globuli rossi di alta qualità per pazienti suscettibili di reazioni alle trasfusioni. Procedura automatica Materiali monouso chiusi (periodo di stoccaggio prolungato) Standardizzazione del prodotto finale lavato in termini di qualità

Applicazioni Glicerolizzazione: Deglicerolizzazione: Lavaggio cellule: Preparazione dei globuli rossi per il congelamento Deglicerolizzazione: Preparazione dei globuli rossi scongelati per la trasfusione Lavaggio cellule: Lavaggio dei globuli rossi per ridurre il contenuto di proteine nel plasma al fine di ridurre al minimo le reazioni alla trasfusione per pazienti specifici

ACP®215: modalità di funzionamento L’ACP215 di Haemonetics è un sistema di laboratorio dedicato al processamento dei globuli rossi. Glicerolizzazione: per evitare la rottura cellulare dovuta ai cristalli di ghiaccio, prima del congelamento è necessario aggiungere glicerolo (una soluzione crioconservante) ai globuli rossi. L’ACP215 pompa la soluzione a base di glicerolo, controlla il volume e agita i globuli rossi e il glicerolo. Deglicerolizzazione: dopo lo scongelamento, viene eseguita una serie di cicli di lavaggio per rimuovere il glicerolo (deglicerolizzazione) dai globuli rossi, che vengono quindi sospesi in una soluzione additiva. Lavaggio: il lavaggio delle cellule consiste nel risciacquo dei globuli rossi con una soluzione isotonica. Il processo di lavaggio rimuove la maggior parte delle proteine del plasma, i microaggregati e le citochine.

Dispositivo e set monouso ACP®215 Pompa della soluzione Schermo e pannello a sfioramento Centrifuga con campana Pompa del sangue Rilevatore sensore di linea Agitatore Sacca di scarico Sacca dei GR finali Valvole

Set monouso Set monouso per glicerolizzazione n. 225 Set monouso per deglicerolizzazione e lavaggio n. 235

Sistema automatizzato per trattamento cellule ACP®215 Trattamento avanzato L’ACP 215 è un sistema automatizzato chiuso per il trattamento di cellule con controllo del processo integrato. Ridotto rischio di contaminazione batterica Trasfusioni con rischio ridotto di reazione del paziente Fino a 72 ore di stoccaggio post-scongelamento* Conforme a cGMP Riduzione del rischio di errore umano *Per le autorizzazioni specifiche fare riferimento al rappresentante alle vendite locale Prestazioni pratiche L’ACP 215 è attualmente utilizzato da organizzazioni militari in tutto il mondo, nelle condizioni di esercizio più estreme. Glicerolizzazione e deglicerolizzazione automatizzate Riduzione significativa dei processi manuali Creazione di report delle procedure statistiche integrata Design compatto in grado di soddisfare limiti di spazio

Nota: Per le indicazioni per l’uso, le controindicazioni, le avvertenze, le precauzioni e i potenziali effetti indesiderati, si prega di consultare i relativi manuali.