La presentazione è in caricamento. Aspetta per favore

La presentazione è in caricamento. Aspetta per favore

Lo screening di popolazione per il carcinoma della prostata Nicola Nicolai Urologia Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori Milano.

Presentazioni simili


Presentazione sul tema: "Lo screening di popolazione per il carcinoma della prostata Nicola Nicolai Urologia Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori Milano."— Transcript della presentazione:

1 Lo screening di popolazione per il carcinoma della prostata Nicola Nicolai Urologia Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori Milano

2 Criteri per l’applicazione dello screening CriteriApplicazione per CaP Malattia frequente e con prognosi severa Sì. Primo tumore per incidenza, secondo per mortalità Tests semplici di facile impiego in grado di far porre diagnosi in fasi di malattia precoci e asintomatiche Sì. PSA (DRE?) Il trattamento della malattia in fasi più precoci comporta una riduzione della morbilità e mortalità Non (ancora) provato Favorevole rapporto costo/beneficio: costo dell’esame, dei trattamenti, delle complicazioni Non (ancora) provato

3 Aspetti clinici e metodologici che condizionano un programma di screening Reclutamento coerentePeriodo, età ed aree geografiche omogenee Randomizzazione e mascheramento Non influenze sul gruppo di controllo: Evitare “contaminazione” (che soggetti control effettuino uno screening opportunistico) Distorsione derivata dalla tipologia della malattia rilevata con lo screening Lead bias e Length bias Elevato numero di malattie apparentemente o di fatto meno aggressive Entità del rilievo di malattie nei periodi di intervallo (interval cancers) Sovradiagnosi (diagnosi di malattia che non avrebbe condizionato la vita) Sovratrattamento (trattamento della malattia sovradiagnosticata: Effetti collaterali da trattamento non giustificati) Metodo diagnosticoFrequenza, strumenti (DRE, PSA, n° bx)

4 Lead time bias Lo screening anticipa la diagnosi di malattia fornendo l’apparenza di intervalli di sopravvivenza più lunghi

5 Sotto screening è più facile fare diagnosi di malattie a storia clinica più lunga; le malattie più aggressive tendono a “scappare dalle maglie” dello screening Length time bias

6

7

8 22 settembre 2012, h – Studio Screening CaP Tipo, end pointTot Screen/C ontrol Commenti Quebec Labrie et Al. Prostate 2004;59(3):311-8 R DSS46486 S C15353 Quebec city area (R 2:1) q 1 anno; DRE-PSA-(TRUS) Bx: sestanti ± mirate Norkopping Sandblom et Al. Eur Urol 2004;46: Non R non mascherato DSS 9026 S 1494 C7532 Norrköping (R 1:6) q 3 anni; DRE (MMG e Urol, poi solo MMG per 2 rounds) e PSA (dopo) Bx: sestanti PCLO Andriole et Al. N Engl J Med 2009;360: R mascherato DSS S C centri USA (R 1:1) q 1 anno: PSA (per 6 a) + DRE (per 4 a) ERSPC Schröder et Al. N Engl J Med 2009;360: R mascherato DSS S C paesi europei (R 1:1) q 4 anni; PSA Bx: sestanti

9 22 settembre 2012, h – (24%)(93%) Cfr tra screen Vs no screen effettivo nei 2 bracci 62% di riduzione di rischio di morte

10 22 settembre 2012, h – Vocip Organ Confined.001 M1.001 HG< (51.3%) scr 97 (56.7%) no No difference in DSS 5.7% 3.9%

11 22 settembre 2012, h – Sistematic Screening

12 PLCO: , 76,693 men randomly assigned at 10 U.S. study centers to receive either annual screening (PSA & DRE) or usual care (NEJM march 2009) Compliance: 85% for PSA; 86% for DRE. FU: 7 yrs. incidence per 10,000 person- years: 116 (2820 ca) in the screening group Vs 95 (2322 ca) in the control group (RR, 1.22; 95% CI, 1.16 to 1.29); incidence of death per 10,000 person-years: 2.0 (50 DOD) in the screening group Vs 1.7 (44 DOD) in the control group (RR, 1.13; 95% CI, 0.75 to 1.70).

13 Click to edit the outline text format Second Outline Level  Third Outline Level Fourth Outline Level  Fifth Outline Level  Sixth Outline Level  Seventh Outline Level  Eighth Outline Level Ninth Outline LevelFare clic per modificare gli stili del testo dello schema – Secondo livello Terzo livello – Quarto livello » Quinto livello ERSPC 182,000 men PSA screening every 4 yearsVs control Compliance: 82% accepted median FU: 9years cumulative incidence of prostate cancer was 8.2% in the screening group and 4.8% in the control group rate ratio for death from PC in the screening group: 0.80 (95% CI, 0.65 to 0.98) The absolute risk difference: 0.71 death per 1000 men 1410 men would need to be screened and 48 additional cases of prostate cancer would need to be treated to prevent one death from prostate cancer PSA-based screening reduced the rate ofdeathfrom PC by 20% butassociatedwith a high riskofoverdiagnosis PLCO 76,693 men annual PSA testing for 6 years and DRE for 4 years Vs control Compliance: 85% PSA and 86% DRE Median FU: 7 years incidence rate ratio: 1.22 for screened arm (95% CI, 1.16 to 1.29) rate ratio for death from PC in the screened group: 1.13; 95% (CI, 0.75 to 1.70) The data at 10 years were 67% complete and consistent with these overall findings Death from PC was very low and did not differ significantly between the two study groups

14 BMJ 2011;342:d1539 After 20 years of follow-up the rate of death from prostate cancer did not differ significantly between men in the screening group and those in the control group

15 J Natl Cancer Inst 2012;104:125–132 cumulative PCa mortalityintervention arm:3.7 x person/years control arm:3.4 x person/years non-statistically significant difference s (RR = 1.09, 95% CI = 0.87 to 1.36) No statistically significant interactions for age (Pinteraction =.81) pretrial PSA testing (Pinteraction =.52) comorbidity (Pinteraction =.68). 92% followed to 10 years 57% followed to 13 years 52% of contamination! Screening PSA/yr for 6 + DRE/yr for 4 Vs Usual Care

16 The rate ratio (SA/CA) 1·91 (95% CI 1·83–1·99) at 9 years, 1·66 (1·60–1·73) at 11 years, 1·57 (1·51–1·62) after 13 years. rate ratio of PCa mortality 0·85 (0·70–1·03) at 9 years 0·78 (0·66–0·91) at 11 years, 0·79 (0·69–0·91) at 13 years absolute risk reduction at 13 yrs: 0·11 per 1000 person-years or 1·28 per 1000 men randomised  one PCa death averted per 781 men invited for screening  one per 27 additional prostate cancer detected Rate ratio of PCa mortality in men screened was 0·73 (95% CI 0·61– 0·88), after adjustment for non- participation 7408 in the intervention group (SA) 6107 in the control group (CA) Published online August 7, (14)

17 The main weakness of screening is a high rate of overdiagnosis and overtreatment. We conclude that the time for population-based screening has not arrived. In the present situation, early diagnosis cannot be refused to men who are well informed and request to be tested.

18 ERSPC: NEJM march 2009

19 Lo screening opportunistico Lo screening effettuato individualmente È oramai talmente diffuso che surroga la condizione dello screening di massa

20 abitantiPSA PSA/1000 abitanti abitantiPSA PSA/1000 abitanti totale età Courtesy Dott. Massimo Gion

21 Incidenza* del tumore della prostata in Italia e per area geografica nel tempo * Tassi standardizzati per persone/anno (popolazione standard europea), età 0-99 anni

22 Incidenza del tumore della prostata in Europa e nel mondo nel tempo - tassi standardizzati (popolazione mondiale) * Dati regionali NORDCAN (www.ancr.nu) ECO (eco.iarc.fr) England: CI5.iarc.fr Australia: New Zealand: USA: seer.cancer.gov

23 Carcinoma prostatico Una delle maggiori differenze per sopravvivenza tra nazioni Incidenza aumentata Sopravvivenza a 5 anni (standardizzata per area ed età) migliorata dal 65% (EUROCARE-3, ) al 76%

24 22 settembre 2012, h – Carcinoma della prostata in Italia NUMERO DI CASI annomorticasi incidenticasi prevalenti Fonte: stime MIAMOD, ISS, Roma

25 22 settembre 2012, h – NUMERO DI CASI Ca di Polmone e di Prostata in Italia (proiezioni al 2005) tumoremorticasi incidenticasi prevalenti prostata polmone Fonte: stime MIAMOD, ISS, Roma

26 Stime di incidenza e mortalità per tumore della prostata in Italia Courtesy Dott. Annalisa Trama

27 Il progetto “Prostate cancer survival patients in Italy ” Obiettivi: descrivere le pratiche diagnostico-terapeutiche per il tumore della prostata nella popolazione italiana e nel tempo ( vs ) analizzare ed interpretare la diversa sopravvivenza per tumore della prostata in alcune popolazioni residenti in diverse regioni italiane Courtesy Dott. Annalisa Trama

28 Incidenza* del tumore della prostata in Italia e per area geografica nel tempo * Tassi standardizzati per persone/anno (popolazione standard europea), età 0-99 anni Courtesy Dott. Annalisa Trama

29 Analisi e Registri coinvolti Courtesy Dott. Annalisa Trama

30 22 settembre 2012, h – “Prostate cancer is a serious health problem that affects thousands of men and their families. But before getting a PSA test, all men deserve to know what the science tells us about PSA screening: there is a very small potential benefit and significant potential harms. We encourage clinicians to consider this evidence and not screen their patients with a PSA test unless the individual being screened understands what is known about PSA screening and makes the personal decision that even a small possibility of benefit outweighs the known risk of harms.” Based on this work, the Task Force concludes that many men are harmed as a result of prostate cancer screening and few, if any, benefit.A better test and better treatment options are needed. Until these are available, the USPSTF has recommended against screening for prostate cancer. May 22 nd 2012

31 1. No < 40 anni 2. Not recommended but high risk 3. Individualized Every 2 yrs 5. Not recommended > 70 but excellent health

32 There is currently no evidence for introducing widespread population-based screening programmes for early PCa detection in all men [8] (LE: 2).

33 22 settembre 2012, h – Screening e PSA Che fare di fronte ad una richiesta individuale di un soggetto asintomatico? Fattori di rischio Familiarità ed età Risk Calculators IndividuoMMG e specialista Motivazione Informazione Screening

34 Click to edit the outline text format Second Outline Level  Third Outline Level Fourth Outline Level  Fifth Outline Level  Sixth Outline Level  Seventh Outline Level  Eighth Outline Level Ninth Outline LevelFare clic per modificare gli stili del testo dello schema – Secondo livello Terzo livello – Quarto livello » Quinto livello Click to edit the outline text format Second Outline Level  Third Outline Level Fourth Outline Level  Fifth Outline Level  Sixth Outline Level  Seventh Outline Level  Eighth Outline Level Ninth Outline LevelFare clic per modificare gli stili del testo dello schema Click to edit the outline text format Second Outline Level  Third Outline Level Fourth Outline Level  Fifth Outline Level  Sixth Outline Level  Seventh Outline Level  Eighth Outline Level Ninth Outline LevelFare clic per modificare gli stili del testo dello schema – Secondo livello Terzo livello – Quarto livello » Quinto livello 22 settembre 2012, h – Come comportarsi? Medico Considerare il paziente – Morbilità e attesa di vita Considerare rischio di malattia ad alto grado – Se il rischio è < 5%, valutare i rischi della procedura (es: rischio infezione severa (US) è tra 2 e 4% Considerare il rapporto tra rischio di malattia a basso grado e di malattia ad alto grado – Se il rapporto è nettamente sfavorevole (es: 10 volte maggiore la p di basso rischio), valutare l’impatto negativo sulla vita del paziente di tale diagnosi (costi, rischi di overtreatment, spese assicurative) Paziente Approccio deliberativo e multidiscipli nare Enpowerme nt del pz Decisione che rispetta la persona e la sua volontà


Scaricare ppt "Lo screening di popolazione per il carcinoma della prostata Nicola Nicolai Urologia Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori Milano."

Presentazioni simili


Annunci Google