STRUMENTI E METODOLOGIE PER LA VALORIZZAZIONE DELL'INNOVAZIONE Carlo Favaretti Presidente Società Italiana di Health Technology Assessment – SIHTA Direttore.

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1 STRUMENTI E METODOLOGIE PER LA VALORIZZAZIONE DELL'INNOVAZIONE Carlo Favaretti Presidente Società Italiana di Health Technology Assessment – SIHTA Direttore Generale Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Maria della Misericordia Udine

2 © Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della Misericordia di Udine La Commissione aziendale per i Dispositivi Medici (DM) dellAzienda Ospedaliero-Universitaria di Udine, ricostituita a luglio del 2008, valuta tutte le richieste di inserimento nel Repertorio Aziendale dei DM attraverso un percorso di valutazione che prende in considerazione: lindicazione duso lefficacia clinica la sicurezza linnovazione tecnica e tecnico-assistenziale leconomicità lequivalenza e/o vantaggio rispetto alle metodiche duso limpatto organizzativo e l accettabilità per il paziente. Attivita della Commissione gennaio-dicembre 2009

3 © Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della Misericordia di Udine L iter metodologico consiste: Nella ricerca di prove scientifiche attraverso analisi della letteratura disponibile: Linee Guida internazionali (NICE, ECRI; National Guideline Clearinghouse etc), articoli e pubblicazioni su Pubmed, Cochrane Library, etc. esperienze documentate del richiedente verifica dellimpatto organizzativo analisi dei costi predisposizione di report di valutazione Attivita della Commissione

4 © Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della Misericordia di Udine monitoraggioLa Commissione assicura il monitoraggio dei DM inseriti, rispetto a: - appropriatezza di impiego - modalità di prescrizione - eventuali eventi avversi inattesi - efficacia clinica documentata Lefficacia clinica deve essere documentata con una relazione da parte dellutilizzatore dopo sei mesi di impiego del dispositivo. Attivita della Commissione

5 © Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della Misericordia di Udine N. RIUNIONIDM APPROVATIDM APPROVATI CON LIMITAZIONI DM NON APPROVATIPARERE SOSPESO 104710115 Ricerca evidenze scientifiche E stato possibile raccogliere prove scientifiche per 18 dispositivi (40%), appartenenti quasi esclusivamente allarea cardiovascolare, quasi assenti gli studi di farmacoeconomia. Attivita della Commissione gennaio-dicembre 2009

6 © Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della Misericordia di Udine Attivita della Commissione gennaio-dicembre 2009 Dispositivi per app. respiratorio e anestesia di protezione4% Dispositivi per odontoiatria oftalmologia e otorino1% Dispositivi per sistema nervoso e midollare4% Dispositivi per medicazioni generali e specialistiche4% Strumentario chirurgico pluriuso8% Dispositivi per elettrochirurgia1% Dispositivi per apparato gastrointestinale1% Dispositivi impiantabili attivi3% Dispositivi per dialisi4% Dispositivi da sutura1% Apparecchiature sanitarie e relativi componenti e accessori1% Dispositivi per somministrazione prelievo raccolta4% 36%

7 © Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della Misericordia di Udine Attivita della Commissione gennaio-dicembre 2009

8 © Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della Misericordia di Udine