La storia di AICRO: fondazione, obiettivi, prospettive future

Presentazione sul tema: "La storia di AICRO: fondazione, obiettivi, prospettive future"— Transcript della presentazione:

1 La storia di AICRO: fondazione, obiettivi, prospettive future
Mariapia Cirenei Presidente AICRO 14 Novembre 2014

2 AICRO in Italia AICRO nasce in Italia nel Maggio 2004 Soci Fondatori:
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3 AICRO in Italia Consiglio Direttivo:
Presidente: Mariapia Cirenei -PAREXEL International    Vice Presidente: Silvia Sacchi - Quintiles Direttore Scientifico: Antoinette van Dijk- INC Research Italia Tesoriere e Rappresentante Internazionale: Stefano Marini - TFS

4 AICRO: Associati a Novembre 2014
Chiltern International Consorzio per Valutazioni Biologiche e Farmacologiche (AM) Icon plc INC Research Italia Srl Medidata Srl Medi Service Srl Medpace Italy Srl Parexel International Srl Phidea Group Srl Pierrel Research Italy SpA PPD Italy Srl PRA International Premier Research Italy SpA Quintiles SpA Synteract HCR Inc TFS – Trial Form Support

5 AICRO: Obiettivi Principali
Promuovere l’utilizzo delle G.C.P. nella sperimentazione clinica e delle altre normative di riferimento (GLP, GMP, etc.), delle linee guida nazionali ed internazionali in tutte le fasi della ricerca clinica Assicurare gli standard di qualità nella pratica dei membri Rappresentare le posizioni dei soci su questioni riguardanti la ricerca clinica

6 AICRO: Obiettivi Principali
Rappresentare i membri delle Società di fronte alle Autorità Regolatorie sia a livello nazionale sia internazionale Collaborare con altre autorità competenti e/o Ordini e Associazioni riconosciute allo scopo di sviluppare ulteriormente la ricerca clinica, tenendo particolarmente conto della sicurezza del farmaco Promuovere la formazione del personale coinvolto nella ricerca clinica Promuovere una corretta informazione riguardo la ricerca clinica attraverso i media

7 AICRO: quanti siamo a Novembre 2014?
Numero dipendenti assunti tempo indeterminato: 1320 Numero dipendenti assunti tempo determinato: 50 Stage iniziati presso le consociate: 26 nel 2012, 28 nel 2013 e 24 nel 2014

8 AICRO: qualche altro numero…
Rapporto numerico donne-uomini tra gli assunti nelle CRO associate 80% donne, 20% uomini Grado di scolarizzazione tra il personale assunto dalle CRO associate 86% Laurea, 14 % diploma superiore Personale addetto: 23 % decentralized/home based, 77% office based

9 AICRO: quanti studi gestiamo in Italia?
Numero studi gestiti nel 2012: 656 Numero studi gestiti nel 2013: 848 Numero centri coinvolti nel 2012: 5084  Numero centri coinvolti nel 2013: 6960 Dati estratti del 12° Rapporto dell’OsSC

10 AICRO: Formazione Da diversi anni AICRO propone un programma di corsi dedicati alla formazione nell’ambito della sperimentazione clinica dei farmaci. I corsi sono indirizzati a tutto il personale operante nell’ambito della ricerca clinica a livello Nazionale I corsi sono organizzati in aule di persone e le lezioni sono tenute da personale esperto operante nel settore Il calendario delle lezioni è disponibile e consultabile attraverso il sito di AICRO

11 AICRO: Principali tematiche
La visita di monitoraggio: preparazione, conduzione e follow-up.  Simulazione di una giornata al Centro Gestione del farmaco in uno studio clinico La legge sulla privacy nell’ambito della Ricerca Clinica Investigator Site Audit Il ruolo della statistica in ricerca clinica Il Consenso Informato La produzione del farmaco ad uso sperimentale

12 AICRO: Formazione  Presenza nelle Università con interventi formativi e presentazioni da parte delle consociate presso master in Ricerca Clinica Stage in collaborazione con le principali Università Italiane Università Bicocca a Milano Università di Pavia Università di Ferrara Università Cattolica, Roma Università La Sapienza, Roma Universita Tor Vergata, Roma Stage iniziati presso le consociate: 26 nel 2012, 28 nel 2013 e 24 nel 2014

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