COMMISSIONE NAZIONALE PER LA FORMAZIONE CONTINUA

Presentazione sul tema: "COMMISSIONE NAZIONALE PER LA FORMAZIONE CONTINUA"— Transcript della presentazione:

1 COMMISSIONE NAZIONALE PER LA FORMAZIONE CONTINUA
COMITATO DI GARANZIA COORDINATORE DOTT. PAOLO MESSINA COMMISSIONE NAZIONALE PER LA FORMAZIONE CONTINUA

2 RIFERIMENTI NORMATIVI
DECRETO LEGISLATIVO 30 dicembre 1992, n.502; Accordo Stato Regioni 2007; Accordo Stato Regioni 2009; Regolamento Applicativo; Determinazione della CNFC dell’ 8/10/2011 in materia di violazioni; Determinazione della CNFC dell’ 18/01/2011 Divieto di reclutamento dei partecipanti dagli sponsor (aziende farmaceutiche e produttori di dispositivi medicali).

3 Soggetti : PROVIDER: privati o non erogatori di prestazioni sanitarie che si avvalgono di sponsorizzazioni in favore della formazione. SPONSOR : qualunque soggetto privato (settore sanitario) che fornisce finanziamenti in favore della formazione sanitaria.

4 Compiti Comitato di Garanzia
Monitorare Provider Accreditati Provvisoriamente Eventi FAD Controllo dei Report Vigilare Corretta applicazione del Regolamento Istruire procedimenti contestazione (se esiste Conflitto) Proposta Sanzione al Comitato di Presidenza

5 ATTIVITA’ Valutazione Eventi e FAD Struttura Provider Piano Formativo

6 ATTIVITA’ Attività EFFETTUATE: Attività intraprese: PARTIRANNO I
CONTROLLI PRESSO LE SEDI LEGALI DI ALCUNI PROVIDER Attività intraprese: PARTIRANNO I CONTROLLI NEL CORSO DELLO SVOLGIMENTO DEGLI EVENTI

7 Cos’è il CONFLITTO di INTERESSI?
è la condizione in cui un professionista esercita contemporaneamente due ruoli differenti, con possibilità di interferenza di un ruolo sull’altro. In sanità : è la condizione in cui il giudizio professionale, per sua natura improntato alla deontologia e finalizzato alla tutela della salute dell’individuo, può essere influenzato da un interesse secondario sia esso economico, personale o d’altra natura. Per la formazione ECM: è la condizione in cui si trova un professionista che non ha esplicitamente dichiarato eventuali collaborazioni di qualsiasi natura, intrattenute con una qualsiasi società o ente ed inerenti alla tematica dell’evento, così da rischiare di compromettere completezza e oggettività dell’informazione scientifica. Il conflitto d’interessi è possibile se un docente/relatore/moderatore è chiamato a partecipare ad un evento ECM in cui si discuta di trattamenti diagnostici o terapeutici, di dispositivi o applicativi software, sponsorizzato da un’azienda che lo ha remunerato in forma diretta o indiretta.

8 Tutela per la formazione
Negli eventi e programmi ECM deve essere garantita l’informazione e l’attività educazionale obiettiva, consolidata nei contenuti e non influenzata da interessi diretti o indiretti che ne possono pregiudicare la finalità esclusiva di educazione/formazione dei professionisti della Sanità. Sponsor commerciale: è qualsiasi soggetto, non pubblico, che fornisce finanziamenti o risorse a un Provider. I termini, le condizioni e gli scopi dei contributi degli sponsor devono essere documentati da apposito contratto privato firmato dal Provider e dallo sponsor.

9 CONFLITTO di INTERESSI:
il Provider è responsabile nell’acquisire le necessarie garanzie relative ai rapporti pregressi dei singoli componenti del Comitato Scientifico, del Responsabile Scientifico e dei singoli Autori con soggetti portatori di interessi commerciali che potrebbero trarre vantaggio dalle attività delle figure sopramenzionate nel settore ECM. Il Provider dovrà acquisire e conservare le dichiarazioni autocertificate di ognuno dei soggetti sopraelencati che svolgono un ruolo a qualsiasi titolo nell’evento/programma educazionale. La dichiarazione deve essere relativa ai rapporti con aziende farmaceutiche e di strumenti o presidi sanitari nell’ultimo biennio.

10 contrattualistica Le interazioni devono essere chiare
e i ruoli definiti da contratti trasparenti che identifichino in modo esplicito l’interesse dello sponsor e dello sponsee.

11 Il contratto deve prevedere :
La definizione dei rapporti del provider, del singolo medico o operatore sanitario con i produttori di prodotti utilizzati in sanità (farmaci, devices, macchinari, ecc.) Escludere le influenze “di parte” che in tanti modi possono essere esercitate, in modo subdolo per interessi personali, sulla formazione e divulgazione del sapere medico, reso ancora più importante dalla obbligatorietà, per legge, della formazione ECM.

12 I Conflitti di Interesse commerciali
L’industria farmaceutica disegna e finanzia studi che hanno una alta probabilità di favorire il proprio prodotto; Gli sponsor spesso analizzano i dati e possono condizionare la pubblicazione dei risultati; L’industria paga “ghostwriters” per dare maggiore risalto ai risultati dei propri studi; Vengono spese ingenti somme per la “promozione” sui farmaci;

13 Si tratta di una influenza importante?

14 I contenuti della ECM La ECM comprende:
l’aggiornamento professionale (formazione residenziale e FAD); attività finalizzate a migliorare competenze, comportamenti, abilità cliniche tecniche e manageriali del personale con l’obbiettivo di garantire una maggiore efficacia, appropriatezza e sicurezza dell’assistenza (formazione sul campo). Si sviluppa prevalentemente secondo piani di formazione pluriennali realizzati in funzione degli obbiettivi del PSN e dei PSR delle necessità formative del singolo professionista armonizzate nel contesto delle necessità formative delle Aziende sanitarie

15 GRIGLIA DI VALUTAZIONE: 1 VALUTAZIONE PROVIDER PRESSO LA SEDE LEGALE
requisito indicatore parametri Atto costitutivo o statuto PRESENZA POSSIBILE CONFLITTO DI INTERESSI (ATTIVITA’ COMMERCIALI FARMACEUTICHE O RELATIVE AI PRESIDI SANITARI) impiego personale DA VALUTARE IN RELAZIONE AL PIANO FORMATIVO NUMERO IMPIEGATI DEDICATI ALLA FROMAZIONE SANITARIA risorse economiche ESTRATTO DEL BILANCIO E BUDGET PREVISIONALE DI SPESA RIVOLTO ALLA FORMAZIONE SANITARIA Rapporti stabili con sponsor PRESENZA DI TALI RAPPORTI E TIPOLOGIA DEI RAPPORTI CURRICULA VITAE Coordinatore E COMPONENTI comitato scientifico SI EVINCONO POSSIBILI CONFLITTI DI INTERESSE PER I RUOLI RICOPERTI

16 GRIGLIA DI VALUTAZIONE: 2 VALUTAZIONE PIANO FORMATIVO
requisito indicatore parametri PROGRAMMA ARGOMENTO DEGLI EVENTI TIPOLOGIA FORMAZIONE A DISTANZA, RESIDENZIALE O SUL CAMPO CURRICULUM VITAE DEL RESPONSABILE SCIENTIFICO SI EVINCONO POSSIBILI CONFLITTI DI INTERESSE PER I RUOLI RICOPERTI

17 GRIGLIA DI VALUTAZIONE: 3 VALUTAZIONE DOCUMENTALE EVENTO
requisito indicatore parametri PROGRAMMA DELL’ATTIVITA’ FORMATIVA VALUTARE LA RILEVANZA DELL’ARGOMENTO E LA PRESENZA DI INFORMAZIONE FARMACI NOME, QUALIFICA E COMPETENZE PROFESSIONALI DEL/DEI RESPONSABILE/I DEL PROGRAMMA FORMATIVO VALUTARE POSSIBILE CONFLITTO D’INTERESSE RILEVANZA DEI DOCENTI/RELATORI COME DESUMIBILE DAI CURRICULA VITAE SI EVINCONO POSSIBILI CONFLITTI DI INTERESSE PER I RUOLI RICOPERTI DICHIARAZIONE DOCENTI (PAG. 17 REGOLAMENTO) DICHIARAZIONE ESPLICITA INTERESSATO (ULTIMI 2 ANNI) DICHIARA TRASPARENZA FONTI DI FINANZIAMENTO E DEI RAPPORTI CON SOGGETTI PORTATORI DI INTERESSI COMMERCIALI IN CAMPO SANITARIO PRESENZA SPONSOR PREVISTA NELL’ACCREDITAMENTO DOCUMENTAZIONE SCRITTA RELATIVA AL RAPPORTO TRA SPONSOR E PROVIDER (PARTENARIATO, FORMA DI CONTRATTO, FORMA SEMPLICE) CONTRATTI DICHIARAZIONE CONFLITTO DI INTERESSI PRESENZA CONFLITTO O ASSENZA CONFLITTO

18 GRIGLIA DI VALUTAZIONE: 4 VALUTAZIONE RAPPORTO
requisito indicatore parametri partecipanti e percentuale VERIFICARE SE è RISPETTATO IL RAPPORTO CON I RECLUTATI Società sponsor CONTROLLO INTERVENTO SOCIETA’ SPONSOR

19 GRIGLIA DI VALUTAZIONE: 5 CONTROLLO IN LOCO (RES E SUL CAMPO)
requisito indicatore parametri NUMERO PARTECIPANTI PRESENZA SPONSOR E MODALITA’ PRESENZA: Deve essere individuata al momento della registrazione dell’evento e se non rispettata penalizza dimezzando il numero di crediti attribuiti FORMA GENERICA (GADGET LOGO, MATERIALI INFORMATIVI GENERICI) FORMA SPECIFICA (documentazione specifica nel materiale didattico)

20 GRIGLIA DI VALUTAZIONE: 6 SCHEDA DI SINTESI
INSERIMENTO della SOMMA DEI PARAMETRI VALUTATI: ___________________ PARERE COLLEGIALE : ______________________ NOTE AGGIUNTIVE : _______________________