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Giornata di studio "I prodotti biocidi: peculiarità dell'applicazione della direttiva 98/8/CE nel sistema normativo italiano" 25 giugno 2009 Auditorium.

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Presentazione sul tema: "Giornata di studio "I prodotti biocidi: peculiarità dell'applicazione della direttiva 98/8/CE nel sistema normativo italiano" 25 giugno 2009 Auditorium."— Transcript della presentazione:

1 Giornata di studio "I prodotti biocidi: peculiarità dell'applicazione della direttiva 98/8/CE nel sistema normativo italiano" 25 giugno 2009 Auditorium Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali Via G. Ribotta, Roma Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali Giornata di studio "I prodotti biocidi: peculiarità dell'applicazione della direttiva 98/8/CE nel sistema normativo italiano" 25 giugno 2009

2 La problematica relativa alla produzione dei presidi medico chirurgici dott.ssa Monica Capasso Direttore Ufficio V° Direzione Generale farmaci e dispositivi medici Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali Giornata di studio "I prodotti biocidi: peculiarità dell'applicazione della direttiva 98/8/CE nel sistema normativo italiano" 25 giugno 2009

3 La normativa: D.P.R. 392 del 6/10/1998 art.1: campo di applicazione e definizioni art. 2:autorizzazione allimmissione in commercio art. 3: autorizzazione alla produzione Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali Giornata di studio "I prodotti biocidi: peculiarità dell'applicazione della direttiva 98/8/CE nel sistema normativo italiano" 25 giugno 2009

4 Officine attualmente autorizzate:180 Ultimo aggiornamento:Decreto 13/02/2009 in preparazione nuovo decreto con elenco aggiornato Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali Giornata di studio "I prodotti biocidi: peculiarità dell'applicazione della direttiva 98/8/CE nel sistema normativo italiano" 25 giugno 2009

5 Decreto 15 /02/2006: specificazione dei contenuti della domanda di autorizzazione alla produzione di p.m.c. Allegato 1 Elenco delle informazioni concernenti il richiedente, lofficina e le informazioni tecniche Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali Giornata di studio "I prodotti biocidi: peculiarità dell'applicazione della direttiva 98/8/CE nel sistema normativo italiano" 25 giugno 2009

6 Decreto legislativo 174/2000 (attuazione della direttiva 98/8/CE) : disciplina limmissione sul mercato dei biocidi Le definizioni contenute nel D.L.vo vanno a ricomprendere le definizioni di cui al DPR 392/98 Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali Giornata di studio "I prodotti biocidi: peculiarità dell'applicazione della direttiva 98/8/CE nel sistema normativo italiano" 25 giugno 2009

7 Per quanto concerne le attività di produzione? 174/2000 non ha previsioni specifiche Requisiti previsti da altre normative: Tutela dei lavoratori Industrie insalubri Normativa sui rischi di incidenti rilevanti Certificazione di Qualità Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali Giornata di studio "I prodotti biocidi: peculiarità dell'applicazione della direttiva 98/8/CE nel sistema normativo italiano" 25 giugno 2009

8 Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali Giornata di studio "I prodotti biocidi: peculiarità dell'applicazione della direttiva 98/8/CE nel sistema normativo italiano" 25 giugno 2009 DPR 392/98 è da ritenersi applicabile? o meglio: possiamo continuare ad assoggettare ad una norma un prodotto che di fatto non esiste più?

9 Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali Giornata di studio "I prodotti biocidi: peculiarità dell'applicazione della direttiva 98/8/CE nel sistema normativo italiano" 25 giugno 2009 Criticità della situazione: Abrogazione della norma: - con quale tempistica? Emanazione di una norma ad hoc per la produzione : - disparità di trattamento dei produttori italiani - contestazione da parte della UE

10 Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali Giornata di studio "I prodotti biocidi: peculiarità dell'applicazione della direttiva 98/8/CE nel sistema normativo italiano" 25 giugno 2009 Soluzioni? Verificare chi produce quale tipologia di prodotti Revoca del decreto di autorizzazione dellofficina con le tempistiche allineate allapplicazione del 174/2000

11 Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali Giornata di studio "I prodotti biocidi: peculiarità dell'applicazione della direttiva 98/8/CE nel sistema normativo italiano" 25 giugno 2009 GRAZIE PER LATTENZIONE


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