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IL DISEGNO DEGLI STUDI EPIDEMIOLOGICI - GLI STUDI DESCRITTIVI Igiene, Epidemiologia e Sanità Pubblica Dip. Medicina Sperimentale ed Applicata Università

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Presentazione sul tema: "IL DISEGNO DEGLI STUDI EPIDEMIOLOGICI - GLI STUDI DESCRITTIVI Igiene, Epidemiologia e Sanità Pubblica Dip. Medicina Sperimentale ed Applicata Università"— Transcript della presentazione:

1 IL DISEGNO DEGLI STUDI EPIDEMIOLOGICI - GLI STUDI DESCRITTIVI Igiene, Epidemiologia e Sanità Pubblica Dip. Medicina Sperimentale ed Applicata Università degli Studi di Brescia Anno accademico

2 UTILIZZI DELLEPIDEMIOLOGIA

3 CLASSIFICAZIONE DEGLI STUDI EPIDEMIOLOGICI STUDI OSSERVAZIONALI STUDI SPERIMENTALI DESCRITTIVI TRASVERSALI CASO-CONTROLLO A COORTE SPERIMENTAZIONI CLINICHE SPERIMENTAZIONI SU COMUNITA SPERIMENTAZIONI SUL CAMPO

4 Classificazione degli studi epidemiologici descrittivi in base ai dati utilizzati Studi su dati aggregati (descrittivi): –Distribuzione geografica –Andamento temporale –Correlazione geografica o temporale (studi ecologici) Studi su dati individuali (analitici) : –Trasversali –Coorte –Caso-controllo

5 Classificazione degli studi epidemiologici sperimentali in base ai dati utilizzati Studi su dati aggregati: –Trial di intervento su comunità (Community intervention trial) Studi su dati individuali: –Studi randomizzati controllati (randomized controlled trials, RCT) (sperimentazioni cliniche) –Trial sul campo

6 Differenze fra studi prospettivi e retrospettivi in rapporto al tempo di esposizione

7 TIPI DI STUDI EPIDEMIOLOGICI IN RELAZIONE ALLA CRONOLOGIA DELLOSSERVAZIONE Inizio dello studio 1 Inizio esposizione 2 Inizio malattia 3 Inizio esposizione Inizio malattia 1 e 2 = studi prospettici 3 = studi retrospettivi

8 STUDI EPIDEMIOLOGICI IN RELAZIONE AL DISEGNO PROSPETTICO O RETROSPETTIVO Studi sperimentali: –prospettici Studi di coorte : –prospettici –retrospettivi (storici) Studi caso-controllo: –retrospettivi

9 STUDI DESCRITTIVI Uno studio descrittivo si propone di descrivere un fenomeno morboso nella popolazione, e quindi le caratteristiche delle persone colpite da una certa malattia, in rapporto al luogo ed al tempo in cui si è verificata. I tre aspetti fondamentali degli studi descrittivi sono: –luogo (dove si manifesta una determinata malattia) –tempo (quando si manifesta) –persone: residenza, età, sesso, razza o etnia, scolarità, occupazione, livello socio-economico, ed altro) (chi si è ammalato)

10 GLI STUDI EPIDEMIOLOGICI DESCRITTIVI: UN ESEMPIO

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16 STUDI DESCRITTIVI Lo studio descrittivo è generalmente semplice, rapido e poco costoso: il ricercatore raccoglie, elabora e interpreta dati già disponibili, riguardanti la frequenza e la distribuzione di un determinato fenomeno (malattie) in popolazioni tra loro differenti. In genere lo studio si basa sulla raccolta e lanalisi di dati provenienti da statistiche correnti (in particolare dati di morbosità e mortalità) e da altre fonti ufficiali (censimento, anagrafe comunale).

17 STUDI DESCRITTIVI: FONTI DEI DATI Dati demografici (Censimento, dati anagrafici) Scheda di morte Notifica delle malattie infettive Scheda di dimissione ospedaliera (SDO) Esenzioni del ticket sanitario per patologia Le prescrizioni di farmaci (Farmaceutica) Flussi sanitari ministeriali (denunce INAIL di mal. o infortuni professionale, ecc.) Registri di patologia (Registri Tumori, della Malattia Celiaca, Diabetici, ecc.) Studi epidemiologici e banche dati ad hoc

18 TIPI DI STUDI DESCRITTIVI Studi geografici: Studiano la distribuzione geografica dei fenomeni morbosi o dei fattori di rischio, consentendo di confrontare tra loro popolazioni diverse, a livello mondiale, nazionale, regionale o di piccola area Studi temporali: Studiano landamento temporale dei fenomeni morbosi o dei fattori di rischio, consentendo di confrontare tra loro eventi che si sono svolti in tempi diversi Studi di correlazione (geografica o temporale): Studiano la distribuzione geografica o landamento temporale di un fenomeno morboso in relazione ad un fattore di rischio, consentendo di verificare ipotesi di associazione a livello di popolazione (e non individuale), utilizzando dati aggregati

19 TIPI DI STUDI DESCRITTIVI Studi geografici: Studiano la distribuzione geografica dei fenomeni morbosi o dei fattori di rischio, consentendo di confrontare tra loro popolazioni diverse, a livello mondiale, nazionale, regionale o di piccola area Si possono effettuare confronti internazionali, nazionali, regionali, locali

20 Cattedra di Igiene - Università degli Studi di Brescia MORTALITA % PER TUMORE IN ITALIA NEL 1994 Stomaco 7.9 Colon-retto 13.7 Colon-retto 10.5 Polmone 7.9 Pancreas 5.3 Mammella 18.9 Utero 5.0 Ovaio 4.8 Stomaco 8.1 Fegato 4.9 Pancreas 4.1 Polmone 29.3 Prostata 6.5 Vescica 4.6

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22 La distribuzione spaziale della mortalità tumorale in Lombardia - Maschi Quintili stimatore Kernel

23 La distribuzione spaziale della mortalità tumorale in Lombardia - Femmine Quintili stimatore Kernel

24 Fig. 8

25 Fig. 9

26 INCIDENZA DI TUMORE IN DIVERSE AREE DEL MONDO (n° casi/100000) ( )

27 Incidenza dei tumori nel nord Italia : tassi annui, standardizzati per età - Maschi

28 Incidenza dei tumori nel nord Italia nel periodo : tassi annui, standardizzati per età - Femmine

29 Incidenza del carcinoma colo-rettale - Maschi

30 Incidenza del carcinoma colo-rettale - Femmine

31 Consumo di carne rossa (grammi al giorno)

32 TIPI DI STUDI DESCRITTIVI Studi sui migranti: Gli studi sui migranti consentono di valutare quale può essere il ruolo dellambiente e, reciprocamente, quello della componente ereditaria (genetica) nellinsorgenza di diverse patologie umane

33 STUDI SU POPOLAZIONI MIGRANTI Possono servire per valutare la maggiore importanza di fattori genetici rispetto a quelli ambientali nellinsorgenza della malattia Popolazione che vive in una zona a bassa incidenza della malattia Migrazione in zone ad alta incidenza della malattia Adeguamento dellincidenza a quella del paese ospitante Forte influenza dellambiente di vita Incidenza uguale a quella del paese dorigine Forte influenza della componente genetica Valutazione dellincidenza nella popolazione migrata e/o nelle generazioni successive rispetto a quella nella popolazione residente

34 Il rischio di cancro nei migranti: lo studio sui Giapponesi nelle Hawaii (Kolonel, 2004)

35 La frequenza del tumore del colon nei migranti: lo studio sui migranti del Viet-Nam negli USA (Le, 2002)

36 Il rischio di cancro nei migranti: lo studio sui Giapponei nelle Hawaii (Kolonel, 2004)

37 STUDI DESCRITTIVI SU DATI RACCOLTI AD HOC Oms, allarme fumo ed alcool per i 'teenagers' italiani (10/3/06) Lo rivela una ricerca commissionata dall'OMS sugli ambiti della vita dei ragazzi di anni di età: "I determinanti sociali che influenzano le abitudini alimentari e l'attivita' fisica degli adolescenti", Lindagine e' stata condotta su un campione di 4386 ragazzi e ragazze di 11, 13 e 15 anni ed è stata presentata al primo Forum internazionale organizzato dall'Organizzazoine Mondiale della Sanità. Il 16% dei giovani di 15 anni comprano regolarmente sigarette. Ci sono più giovani maschi fumatori al sud e più femmine fumatrici nel centro Italia, mentre al nord le due parti si equivalgono. A 11 anni il 12% dei ragazzi beve alcolici almeno una volta alla settimana, mentre a 15 anni la quota arriva al 37%: si tratta delle percentuali piu' alte d'Europa. I maschi, inoltre, in ogni età e in ogni area geografica, bevono alcolici più frequentemente delle coetanee.

38 TIPI DI STUDI DESCRITTIVI Studi temporali: Studiano landamento temporale dei fenomeni morbosi o dei fattori di rischio, consentendo di confrontare tra loro eventi che si sono svolti in tempi diversi In relazione alle diverse malattie, può essere di interesse studiare una curva epidemica, un andamento giornaliero, mensile, stagionale o annuale

39 CICLI EPIDEMICI

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41 Poliomielite: morbosità in Italia dal 1925 al 2000 Casi notificati x abitanti Inizio OPV: 1964 Obbligo OPV: 1966 Inizio IPV: 1958

42 Cattedra di Igiene - Università degli Studi di Brescia MORTALITÀ PER TUTTI I TUMORI IN ITALIA NEGLI ANNI (ISTAT) Tasso per Anni

43 Andamento temporale della mortalità per tumore negli USA , standardizzati per età - Maschi

44 Andamento temporale dellincidenza dei tumori negli USA : tassi annui, standardizzati per età - Maschi

45 Andamento temporale della mortalità per tumore negli USA , standardizzati per età - Femmine

46 Andamento temporale dellincidenza dei tumori negli USA : tassi annui, standardizzati per età - Femmine

47 Andamento temporale dellincidenza del cancro colo- rettale in Regno Unito e Giappone

48 Effetto età, coorte di nascita e periodo di calendario negli studi di andamento temporale Landamento temporale di un fenomeno morboso in periodo più o meno lungo (anni, decadi) può essere dovuto a diversi effetti: - effetto periodo di calendario: per la variazione nel tempo di fattori che aumentano o diminuiscono il rischio di malattia (eventi acuti: guerre, catastrofi naturali, eventi tipo Hiroshima, Chernobil, Bhopal, ecc.; eventi cronici:) - effetto coorte di nascita: per il cambiamento nelle abitudini di vita di soggetti che sono nati nello stesso periodo e hanno acquisito simili abitudini di vita (fumo di tabacco, alimentazione, ecc.) - effetto età: per il cambiamento della struttura per età della popolazione, ad esempio un aumento di incidenza di una malattia cronica per linvecchiamento della popolazione.

49 Un esempio di analisi degli effetti età-periodo-coorte: la mortalità per tumore della mammella negli USA, La riduzione della mortalità nelle donne nate dopo il 1945, in tutte le fasce di età, non suggerisce un effetto screening (le donne nate nel 1950 hanno avuto una riduzione della mortalità in tutte le fasce di età, non solo in quelle coinvolte nei programmi di screening a partire dalla metà degli anni 80)

50 TIPI DI STUDI DESCRITTIVI Studi di correlazione (geografica o temporale): Studiano la distribuzione geografica o landamento temporale di un fenomeno morboso in relazione ad un fattore di rischio, consentendo di verificare ipotesi di associazione a livello di popolazione (e non individuale), utilizzando dati aggregati In genere valutano lassociazione tra un solo fattore e una malattia sudati aggregati, e sono soggetti a due tipi di errore: 1.Ecologico (le associazioni a livello di gruppo non corrispondono a quelle riscontrabili a livello individuale) 2.Confondimento

51 Correlazione tra la mortalità per tumore del polmone nel periodo 1969 (tassi standardizzati per età) e il numero di sigarette vendute pro capite nel 1951 in Italia R=0.71

52 Correlazione tra il consumo di grassi e la mortalità per cancro della mammella in diversi paesi del mondo

53 Correlazione tra il consumo di carne giornaliero e lincidenza di cancro colorettale in diversi paesi del mondo (Armstrong e Doll 1975)

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55 CORRELAZIONE TRA FUMO DI SIGARETTA E CANCRO AL POLMONE - Maschi e femmine Inghilterra e Galles F M J. Cairns, 1975

56 Londra 1952 Vi fu una combinazione di eventi sfavorevoli: temperatura molto bassa e conseguente aumento del consumo di combustibili, inversione termica e conseguente ristagno degli inquinanti negli strati più bassi dellatmosfera: si registrarono così picchi di concentrazione di particolato totale sospeso (TPS) di circa 4000 µg/m 3.

57 STUDI EPIDEMIOLOGICI DESCRITTIVI OBIETTIVI Studiare la distribuzione delle malattie in rapporto a tempo, spazio e particolari caratteristiche Formulare ipotesi su associazioni tra malattie e fattori di rischio Altro (valutazione di efficacia di interventi sanitari, valutazioni di economia sanitaria, ecc.)

58 STUDI EPIDEMIOLOGICI DESCRITTIVI VANTAGGI Basati spesso sullutilizzo di dati correnti Di semplice e rapida esecuzione, poco costosi Comparabilità dei risultati tra diverse realtà geografiche e temporali, grazie allutilizzo di metodologie standardizzate sia per luso delle classificazioni dei fenomeni morbosi che per lutilizzo di popolazioni di riferimento standard (possibilità di confronti) Utilizzano dati che in genere presentano un buon livello di completezza e a volte un elevato livello di qualità

59 STUDI EPIDEMIOLOGICI DESCRITTIVI SVANTAGGI Dati individuali non disponibili Gli studi che generano ipotesi in genere considerano una sola variabile (fattore di rischio) per volta Difficile stabilire rapporti di causa-effetto (possibilità dell errore ecologico) Non è possibile effettuare una standardizzazione dei tassi se non si conoscono i denominatori adeguati

60 STUDI EPIDEMIOLOGICI DESCRITTIVI POSSIBILI ERRORI SISTEMATICI (BIAS) Sottostima o sovrastima dei fenomeni per difetti o eccessi nelle rilevazioni Qualità dei dati a volte dubbia e difficile da verificare Differenze nelle classificazioni Non è possibile controllare per variabili di confondimento, al di fuori di età, sesso e a volte classe sociale, per cui sono possibili bias da confondimento

61 GLI STUDI DI CORRELAZIONE GEOGRAFICA E TEMPORALE: LERRORE ECOLOGICO Nel 1897, il sociologo francese Durkheim pubblicò un saggio sui suicidi mostrando che, tra le province della Prussia di fine 800, il tasso di suicidio aumentava con il crescere della proporzione di protestanti nella popolazione (correlazione geografica positiva). Una possibile spiegazione del fenomeno è che i protestanti avevano una maggiore tendenza al suicidio rispetto ai cattolici. Daltra parte, sono possibili spiegazioni alternative. Ad esempio, i cattolici che vivevano in aree in cui erano in minoranza (maggiore proporzione di protestanti) potevano trovarsi in condizioni difficili e quindi tendere maggiormente al suicidio, rispetto ai cattolici che vivevano in aree a maggioranza cattolica. Non possiamo trarre alcuna conclusione sulla relazione di causa-effetto, e quindi sulla natura del fenomeno, se non sappiamo chi sono i soggetti interessati dallevento (suicidi). Evidentemente, quindi, solo la disponibilità di dati a livello individuale mediante studi opportuni, consente di chiarire le cause del fenomeno.

62 STUDIO TRASVERSALE o di prevalenza Consiste in una rilevazione istantanea dei dati sulla prevalenza di malattie, fattori di rischio, atteggiamenti e comportamenti dei soggetti, e altri fattori di interesse per la salute in una popolazione definita

63 STUDIO TRASVERSALE o di prevalenza Obiettivi: 1) Descrittivi: Descrivere la frequenza di malattie in una comunità, a scopo di pianificazione sanitaria; Descrivere la distribuzione di fattori rischio in una comunità per attività di prevenzione; Ottenere informazioni sugli atteggiamenti della popolazione nei confronti dei servizi sanitari, sui bisogni di assistenza percepiti, e sull'utilizzo dei servizi sanitari stessi; 2) Analitici: Analizzare l'associazione di un fattore con una malattia (Può essere il primo stadio di uno studio di coorte).

64 DISEGNO DI UNO STUDIO TRASVERSALE (CROSS-SECTIONAL) TEMPO DIREZIONE DELLINDAGINE Popolazione Malate Non malate Persone con una determinata esposizione Persone senza una determinata esposizione Malate Non malate

65 Prevalenza di patologia al tempo t 4 : 3/8 = 37,5% STUDIO TRASVERSALE SU COORTE DINAMICA t0t0 t5t5 Entrata nello studioInsorgenza della malattiaUscita dallo studio (sano) t1t1 t2t2 t3t3 t4t4

66 STUDI EPIDEMIOLOGICI TRASVERSALI VANTAGGI Durata breve Relativamente poco costosi Possono rilevare diverse variabili contemporaneamente (indagini ISTAT multiscopo, indagini NHANES) Se il campionamento è corretto i risultati possono essere generalizzati a tutta la popolazione Consentono di misurare la prevalenza di un fenomeno morboso o di uno o più fattori di rischio Consentono di studiare associazioni e odds ratios di prevalenza o rapporti di prevalenza Se ripetuti nel tempo con le stesse modalità forniscono informazioni sullandamento temporale dei fenomeni in studio

67 STUDI EPIDEMIOLOGICI TRASVERSALI SVANTAGGI Non utilizzabili per fenomeni molto rari o di breve durata I dati relativi ad esposizioni pregresse possono essere poco precisi Non consentono di misurare lincidenza delle malattie Non consentono di stimare direttamente i rischi relativi (gli odds ratio di prevalenza non sono buone stime del RR perché dipendono dalla durata della malattia) Le fonti informative possono essere di qualità modesta (interviste, dati raccolti per altri scopi, ecc.)

68 STUDI EPIDEMIOLOGICI TRASVERSALI POSSIBILI BIAS Conclusioni errate per campionamenti non corretti Adesione allindagine non elevata Associazioni spurie per mancato controllo di fattori di confondimento

69 STUDIO DI PREVALENZA SULLE INFEZIONI OSPEDALIERE AnnoPrevalenza globale Prevalenza divisioni mediche Prevalenza divisioni chirurgiche Prevalenza servizi speciali %5.1%3.3%47.0% %4.8%6.5%33.3% %5.9%6.5%29.4%

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