(D.Lvo n.87/2005) (ex. Medicinali generici industriali) sono medicinali a base di uno o più principi attivi non protetti da brevetto o dal certificato.

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2 (D.Lvo n.87/2005) (ex. Medicinali generici industriali) sono medicinali a base di uno o più principi attivi non protetti da brevetto o dal certificato protettivo complementare, bioequivalenti rispetto ad una specialità medicinale già autorizzata con la stessa composizione quali-quantitativa in principi attivi, stessa forma farmaceutica e stessa indicazione terapeutica (possono essere differenti in eccipienti). Se una delle due formulazioni è stata testata clinicamente, la bioequivalenza con questa formulazione indica anche un identica risposta terapeutica per le formulazioni messe a confronto. Farmaci non coperti da brevetto

3 sono medicinali la cui formula è codificata in testi nazionali (Formulario Nazionale - F.N.) o altro testo comunitario riconosciuto. ( D.Lvo. 219/2006 ) vengono messi in commercio con la sola denominazione comune (DCIt – DCI) o, in assenza di questo, con la denominazione scientifica (mai con un nome di fantasia) e il loro confezionamento secondario può essere sconfezionabile dal farmacista. Farmaci non coperti da brevetto unbranded Galenici industriali Generici industriali

4 imitazione di un prodotto originale non più coperto da brevetto o da certificato complementare di protezione oppure realizzato sulla base di quanto riportato nel F.N.I. o di altro stato comunitario riconosciuto. In questo modo la loro produzione può essere permessa a qualsiasi impresa o officina che produce medicinali. Di fantasiaSpecialità etica (Aspirina  ) Specialità copia (Branded) (Aspro  ) fantasia Medicinale equivalente (ex Generico) (Semibranded) (Acido acetil salicilico 500mg- Bayer) DCI o DCIt o Nome scientifico seguito dalla Ditta produttrice Galenico Industriale (Unbranded) (Acido acetilsalicilico 500mg compresse–F.N.) DCI o DCIt o Nome scientifico o F.N. Farmaci non coperti da brevetto Semibranded e unbranded

5 tra farmaci uguali per composizione, efficacia, qualità, dose e confezione, ma di prezzo diverso, il SSN passerà interamente solo i meno cari. il medico è obbligato ad informare il paziente se esiste un farmaco interamente rimborsato dal SSN. “..qualora il medico prescriva un medicinale avente prezzo maggiore del prezzo rimborsabile dal SSN, la differenza tra i due prezzi è a carico dell’assistito…”. il medico nel prescrivere i farmaci (previa consultazione con l’assistito) può apporre sulla ricetta adeguata indicazione che lo ritiene insostituibile secondo la quale il farmacista all’atto della spedizione della ricetta non può sostituire il farmaco prescritto. La differenza tra il prezzo più basso e il prezzo del farmaco prescritto è a carico dell’assistito. Rivalutazione dei generici

6 I Generici o Equivalenti risultano i farmaci meno costosi perché le aziende possono produrre e vendere il farmaco con le stesse identiche garanzie del farmaco non generico ad un prezzo inferiore perché non ha investito nella ricerca. Perché il generico ?