L'Accesso ai Farmaci chiave di salute pubblica storia,scrupoli, sfide Università MiB, 18-11-2011.

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1 L'Accesso ai Farmaci chiave di salute pubblica storia,scrupoli, sfide Università MiB, 18-11-2011

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3 Situazione al 2012 http://www.msfaccess.org/our-work/overcoming-barriers-access/article/1374 http://www.msfaccess.org/our-work/hiv-aids/article/1329 http://www.msfaccess.org/our-work/overcoming-barriers-access/article/1374 http://www.msfaccess.org/our-work/hiv-aids/article/1329 - NTDs (Chagas, HAT, Kala-azar...) ( COST CM0801 – Annual Meeting 2011, Modena 5-7 Ottobre) www.cost-cm081-2011.unimore.it - DNDi: FDC senza brevetto, NTDs ma anche Hiv pediatrico (vedi 2011, NEJM: Paediatric HIV a neglected disease.pdf - http://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMp1107275 http://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMp1107275 - "Patent pool" per ARV http://vimeo.com/26911346 - "Hands off campaign" http://www.msfaccess.org/hands-off-our-medicine-campaign

4 Patent pool Il patent pool è un consorzio di almeno due compagnie e che si accordano per scambiarsi licenze brevettuali, relative ad una particolare tecnologia. Uno dei primi patent pool fu formato nel 1856 da dei manifatturieri, che si accusavano l'un l'altro di infrazione sulla legge dei brevetti. Potter, avvocato e presidente della Grover and Baker Company, propose che piuttosto che perseguire legalmente i loro interessi, fosse più conveniente scambiarsi i brevetti. Nel 2006 nasce UNITAID http://www.unitaid.eu/index.php?lang=englishhttp://www.unitaid.eu/index.php?lang=english

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6 J&J Patent pool refuse http://www.youtube.com/watch?v=qi2VvJg1FAI http://www.doctorswithoutborders.org/press/release.cfm?id=5209 Il Medicine Patent Pool abbassa drasticamente i costi dei medicinali più difficili da reperire e a più alto impatto economico. Si basa sulla messa a disposizione, da parte delle major farmaceutiche, delle proprie licenze all’interno del circuito delle società che aderiscono al fondo, in modo tale che tutti i soggetti firmatari possano produrre liberamente a licenze incrociate. Johnson & Johnson’s, una delle più importanti multinazionali della cosmesi e della farmaceutica, ha rifiutato di mettere a disposizione alcune delle licenze più necessarie per la lotta all’Aids nell’Africa.

7 Hands off – Giù le mani dalle nostre medicine L’Unione Europea ha ripreso nel 2010 i negoziati per gli "accordi di libero scambio" (Trade agrements) con l'India che ridurrebbero drasticamente l’accesso ai più economici farmaci generici prodotti nel paese. In risposta a questa iniziativa, MSF ha lanciato una campagna globale per fermare i numerosi tentativi dell’Europa di limitare l'accesso a questi medicinali per i pazienti nei contesti a risorse limitate. Le vite di milioni di persone dipendono da farmaci generici a basso costo. Ma la Commissione Europea sta chiudendo il rubinetto dei farmaci accessibili attaccando la produzione, la registrazione, il trasporto e l’esportazione di farmaci generici.

8 L'accordo commerciale Europeo si conferma una tendenza deleteria : mescolare un reato ( la produzione di farmaci falsi ) con la questioni dell'accesso. Si afferma, in sostanza che debba esistere una lista di produttori qualificati, e fin qui nulla di male. Questa lista esclude produttori storici ad esempio indiani ( Cipla Hetero ), l'accodo commerciale taglia fuori alcune realtà importanti della produzione di farmaci equivalenti (generici ), supponendo a priori la capacità di garantire qualità. Salveremo il mondo dal farmaco falso solamente facendo una lista di ditte buone.Ok, ma... Chi decide questa lista ? In base ai criteri che mettono al centro l'interesse dei pazienti o quello delle majors farmaceutiche ? Si dice "contraffatto" o "substandard" ?

9 Source: Chirac P, Torreele E. Lancet. 2006 May 12; 1560-1561. "A Fatal Imbalance" Malattie tropicali: 18 nuovi farmaci (incl. 8 per la malaria) TB: 3 nuovi farmaci 1.3% 21 nuovi farmaci per malattie "neglette" 98.7% 1,535 nuovi farmaci per altre malattie (1975-2004) Le malattie tropicali (malaria inclusa) e la tubercolosi incidono per: 12% del carico globale di malattia Solo1,3% di nuovi farmaci sviluppati

10 Nuove sfide - Diagnostici disponibili (Hiv, TB, NTDs..) http://pubs.acs.org/cen/science/87/8711sci1.html - Vaccini (nuovi vaccini, GAVI..) http://www.msfaccess.org/our-work/vaccines - Nutrizione (RUTFs) http://www.msfaccess.org/our-work/malnutrition http://pubs.acs.org/cen/science/87/8711sci1.html http://www.msfaccess.org/our-work/vaccines http://www.msfaccess.org/our-work/malnutrition

11 Diagnostica nei contesti a risorse limitate Praticabile ? Impraticabile? Abbiamo sperimentato che sono praticabili, ma perché siano efficaci si deve tener conto del contesto = adattare

12 Costo (conveniente) "Idiot proof" (pratico) "Point-of-Care-Testing" (vicino al paziente) "No instrument" : "Chimica secca", manipola piccoli volumi di fluidi (senza sprechi) "Short Turn Around Time" (STAT) (urgente) "Quality assurance" (QA) (garanzia di buona qualità) CARATTERISTICHE PER UNA DIGNOSTICA DA TERRENO :

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14 Cellscope: il cellulare diventa un microscopio http://thelifelensproject.com/blog/ http://www.youtube.com/watch?v=bIdRaMJpFmM http://www.youtube.com/watch?v=RVJLfbEX0vQ http://vimeo.com/27543096 Nasce come progetto di ricerca a Berkley 2009, vince in Belinda Gates F Prize 2010 ed il Nokia Prize nel 2011 ( se la giocavano in casa visto che BG e Nokia sono patner versus G+ ed Apple... ) ma..ora disponibile anche su iphone 4, è importante non tanto per i motivi commerciali loro ma per il superamento della logica di monopolio, la stessa che condiziona l'accesso ai farmaci.

15 Basandosi sulla propria diretta esperienza sul campo, MSF spinge per una migliore copertura con i vaccini esistenti (es. Morbillo) e per più economiche ed adeguate versione dei nuovi vaccini. Vaccines prices New vaccines are too expensive GAVI needs to negotiate lower prices Prices for all to see More WHO prequalified suppliers means more competition Vaccination strategies WANTED: improved, more flexible, and better-coordinated vaccination strategies Older children need to be vaccinated too GAVI and governments need to change their policies Political priorities taking precedence over basic vaccines http://www.msfaccess.org/our-work/vaccines/article/1376#Vaccines Prices Vaccine R&D Vaccine products need to be tailored to developing country needs Pushing and pulling R&D towards developing countries’ needs The successful push for a meningitis A vaccine The wasteful pull for pneumococcal vaccine

16 Pasta densa ricca in sostanze nutrienti (equivalente al latte F-100 + Fe) Pronta all’uso (senza necessità di diluizione, né di cottura, né di catena del freddo) Senza acqua, non può essere contaminata Dose unica, confezione pratica Malnutrizione Acuta: la rivoluzione RUTFs Ready to Use Therapeutic Foods Semplificare Decentralizzare Home-based Maggiore copertura Doppio standard Prezzi Qualità del food relief nelle emergenze + -

17 “Despite the strength of the moral arguments, there is still a large gap between rhetoric and action” WHO CIPIH Report

18 Campagna per l’Accesso ai Farmaci Essenziali Medici Senza Frontiere http://www.msf.it http://www.accessmed-msf.org