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IN CHIRURGIA DELL’ESOFAGO:
Università degli Studi di Trieste Clinica Chirurgica Generale e Terapia Chirurgica Direttore: Prof. Gennaro Liguori GLI STAPLER CIRCOLARI IN CHIRURGIA DELL’ESOFAGO: EVENTI AVVERSI Società Triveneta di Chirurgia 2008
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LA GESTIONE DEL RISCHIO IN SALA OPERATORIA
Infezioni del sito chirurgico Danni da postura Danni da elettrocuzione Corpi estranei dimenticati Errori di identificazione Danni provocati da dispositivi Danni da guanti chirurgici Danni chimici Qualità dell’atto chirurgico
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STAPLERS CIRCOLARI: EVENTI AVVERSI (1455 casi) (F.D.A. MAUDE DATABASE)
Difetto di sutura casi Difficoltà di estrazione casi Sanguinamento casi Difetto di confezione casi Altro casi TOTALE
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STAPLERS CIRCOLARI: EVENTI AVVERSI (1455 casi) (F.D.A. MAUDE DATABASE)
ESITO Decesso casi Stomia definitiva casi Esito favorevole casi Esito non riportato casi TOTALE
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STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA: MALFUNZIONAMENTI OSSERVATI (F. D. A
STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA: MALFUNZIONAMENTI OSSERVATI (F.D.A. MAUDE DATABASE) FASE CASI Confezione 5 Chiusura 1 Sutura 25 Sezione 4 Rimozione 10 Rumore inusuale Totale 46
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STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA: DIFETTO DI CONFEZIONE
CASI Graffette mancanti 4 Incongruenza calibro testina/stapler 1 TOTALE 5 (10,8%)
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STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA: DIFETTO DI CHIUSURA/SUTURA
CASI Distacco testina 1 Mancata fuoriuscita graffette 8 Graffette malformate 17 Rumore inusuale TOTALE 27 (58,7%)
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STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA: DIFETTO DI SEZIONE/RIMOZIONE
CASI Anelli incompleti 4 Mancato basculamento testina 2 Estrazione difficile 6 Estrazione impossibile TOTALE 14(30,43%)
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COMPLICANZA CASI Leak i.o. 43 Deiscenza precoce 11 Emorragia i.o 2
STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA: COMPLICANZE DELL’EVENTO (F.D.A. MAUDE DATABASE) COMPLICANZA CASI Leak i.o. 43 Deiscenza precoce 11 Emorragia i.o 2 Emorragia p.o. 3 Nessuna Totale 61
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Sezione e recupero testina Totale 43
STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA: TRATTAMENTO DEL LEAK I.O. (F.D.A. MAUDE DATABASE) TRATTAMENTO CASI Nuovo stapler 23 Sut. manuale 14 Riresezione+sut. man. 3 Conversione+sut. man. 2 Sezione e recupero testina Totale 43
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TRATTAMENTO CASI Reintervento 9 Intubazione 1 I.C.U Totale 11
STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA: TRATTAMENTO DELLA DEISCENZA PRECOCE (F.D.A. MAUDE DATABASE) TRATTAMENTO CASI Reintervento 9 Intubazione 1 I.C.U Totale 11
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TRATTAMENTO CASI Sutura manuale 2 Totale
STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA: TRATTAMENTO DELL’EMORRAGIA I.O. (F.D.A. MAUDE DATABASE) TRATTAMENTO CASI Sutura manuale 2 Totale
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TRATTAMENTO CASI Reintervento precoce 2 Trasfusione 1 Totale 3
STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA: TRATTAMENTO DELL’EMORRAGIA P.O. (F.D.A. MAUDE DATABASE) TRATTAMENTO CASI Reintervento precoce 2 Trasfusione 1 Totale 3
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RISULTATO Tempo aggiuntivo 30-180 m’ Esito non riportato 24 casi
STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA: TRATTAMENTO DEGLI EVENTI AVVERSI (F.D.A. MAUDE DATABASE) RISULTATO Tempo aggiuntivo m’ Esito non riportato 24 casi Esito favorevole 37 casi
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STAPLER ORVIL EVENTI AVVERSI (F.D.A. MAUDE DATABASE)
INTERVENTO CASI Esofagogastroplastica 6 By pass gastrico 16 Gastrectomia totale 8 Gastrectomia parziale 2 Totale 32
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STAPLER ORVIL PROBLEMI OSSERVATI (F.D.A. MAUDE DATABASE)
FASE CASI Confezione 1 Introduzione testina 20 Chiusura 6 Sutura Estrazione 4 Totale 32
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STAPLER ORVIL EVENTI AVVERSI (F.D.A. MAUDE DATABASE)
COMPLICANZE CASI Nessuna 23 Lacerazione esofago 3 Perforazione gastrica 2 Leak intraoperatorio Sezione incompleta Totale 32
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STAPLER ORVIL EVENTI AVVERSI (F.D.A. MAUDE DATABASE)
TRATTAMENTO CASI Recupero testina + stapler 25 Riresezione + stapler 2 Conversione + sutura m. 4 Stapler 21 1 Tempo aggiuntivo m’
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CONCLUSIONI Gli staplers circolari sono un presidio insostituibile nella chirurgia dell’esofago toracico. I reports dell’FDA sono un segnale importante e indicano la necessità di una prevenzione dei problemi associati al loro uso Problemi possono verificarsi in ogni fase del loro impiego Il costruttore dovrebbe valutare i reports e migliorare il disegno degli stapler Molti problemi potenziali potrebbero essere evitati attraverso l’educazione continua dei chirurghi e dello staff
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