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Università degli Studi di Trieste Clinica Chirurgica Generale e Terapia Chirurgica Direttore: Prof. Gennaro Liguori GLI STAPLER CIRCOLARI IN CHIRURGIA.

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Presentazione sul tema: "Università degli Studi di Trieste Clinica Chirurgica Generale e Terapia Chirurgica Direttore: Prof. Gennaro Liguori GLI STAPLER CIRCOLARI IN CHIRURGIA."— Transcript della presentazione:

1 Università degli Studi di Trieste Clinica Chirurgica Generale e Terapia Chirurgica Direttore: Prof. Gennaro Liguori GLI STAPLER CIRCOLARI IN CHIRURGIA DELLESOFAGO: EVENTI AVVERSI Società Triveneta di Chirurgia 2008

2 LA GESTIONE DEL RISCHIO IN SALA OPERATORIA Infezioni del sito chirurgico Danni da postura Danni da elettrocuzione Corpi estranei dimenticati Errori di identificazione Danni provocati da dispositivi Danni da guanti chirurgici Danni chimici Qualità dellatto chirurgico

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5 STAPLERS CIRCOLARI: EVENTI AVVERSI (1455 casi) (F.D.A. MAUDE DATABASE ) Difetto di sutura 919 casi Difficoltà di estrazione 174 casi Sanguinamento 79 casi Difetto di confezione 38 casi Altro 245 casi TOTALE 1455

6 STAPLERS CIRCOLARI: EVENTI AVVERSI (1455 casi) (F.D.A. MAUDE DATABASE ) ESITO Decesso 5 casi Stomia definitiva 10 casi Esito favorevole 853 casi Esito non riportato 587 casi TOTALE 1455

7 STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA: MALFUNZIONAMENTI OSSERVATI (F.D.A. MAUDE DATABASE ) FASECASI Confezione5 Chiusura1 Sutura25 Sezione4 Rimozione10 Rumore inusuale1 Totale46

8 STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA: DIFETTO DI CONFEZIONE DIFETTOCASI Graffette mancanti4 Incongruenza calibro testina/stapler1 TOTALE5 (10,8%)

9 STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA: DIFETTO DI CHIUSURA/SUTURA DIFETTOCASI Distacco testina1 Mancata fuoriuscita graffette8 Graffette malformate17 Rumore inusuale1 TOTALE27 (58,7%)

10 STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA: DIFETTO DI SEZIONE/RIMOZIONE DIFETTOCASI Anelli incompleti4 Mancato basculamento testina2 Estrazione difficile6 Estrazione impossibile2 TOTALE14(30,43%)

11 STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA: COMPLICANZE DELLEVENTO (F.D.A. MAUDE DATABASE ) COMPLICANZACASI Leak i.o.43 Deiscenza precoce11 Emorragia i.o2 Emorragia p.o.3 Nessuna2 Totale61

12 STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA: TRATTAMENTO DEL LEAK I.O. (F.D.A. MAUDE DATABASE ) TRATTAMENTOCASI Nuovo stapler23 Sut. manuale14 Riresezione+sut. man.3 Conversione+sut. man.2 Sezione e recupero testina2 Totale43

13 STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA: TRATTAMENTO DELLA DEISCENZA PRECOCE (F.D.A. MAUDE DATABASE ) TRATTAMENTOCASI Reintervento9 Intubazione1 I.C.U1 Totale11

14 STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA: TRATTAMENTO DELLEMORRAGIA I.O. (F.D.A. MAUDE DATABASE ) TRATTAMENTOCASI Sutura manuale2 Totale2

15 STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA: TRATTAMENTO DELLEMORRAGIA P.O. (F.D.A. MAUDE DATABASE ) TRATTAMENTOCASI Reintervento precoce2 Trasfusione1 Totale3

16 STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA: TRATTAMENTO DEGLI EVENTI AVVERSI (F.D.A. MAUDE DATABASE ) RISULTATO Tempo aggiuntivo m Esito non riportato24 casi Esito favorevole37 casi

17 STAPLER ORVIL EVENTI AVVERSI (F.D.A. MAUDE DATABASE ) INTERVENTOCASI Esofagogastroplastica6 By pass gastrico16 Gastrectomia totale8 Gastrectomia parziale2 Totale32

18 STAPLER ORVIL PROBLEMI OSSERVATI (F.D.A. MAUDE DATABASE ) FASECASI Confezione1 Introduzione testina20 Chiusura6 Sutura1 Estrazione4 Totale32

19 STAPLER ORVIL EVENTI AVVERSI (F.D.A. MAUDE DATABASE ) COMPLICANZECASI Nessuna23 Lacerazione esofago3 Perforazione gastrica2 Leak intraoperatorio2 Sezione incompleta2 Totale32

20 STAPLER ORVIL EVENTI AVVERSI (F.D.A. MAUDE DATABASE ) TRATTAMENTOCASI Recupero testina + stapler25 Riresezione + stapler2 Conversione + sutura m.4 Stapler 211 Tempo aggiuntivo m

21 CONCLUSIONI Gli staplers circolari sono un presidio insostituibile nella chirurgia dellesofago toracico. I reports dellFDA sono un segnale importante e indicano la necessità di una prevenzione dei problemi associati al loro uso Problemi possono verificarsi in ogni fase del loro impiego Il costruttore dovrebbe valutare i reports e migliorare il disegno degli stapler Molti problemi potenziali potrebbero essere evitati attraverso leducazione continua dei chirurghi e dello staff


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