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ASPETTI MEDICO LEGALI E CONSENSO INFORMATO DOTT. ADRIANO FILENI PRESIDENTE SEZIONE ETICA E RADIOLOGIA FORENSE DIRETTORE UOC DIAGNOSTICA PER IMMAGINI INRCA.

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Presentazione sul tema: "ASPETTI MEDICO LEGALI E CONSENSO INFORMATO DOTT. ADRIANO FILENI PRESIDENTE SEZIONE ETICA E RADIOLOGIA FORENSE DIRETTORE UOC DIAGNOSTICA PER IMMAGINI INRCA."— Transcript della presentazione:

1 ASPETTI MEDICO LEGALI E CONSENSO INFORMATO DOTT. ADRIANO FILENI PRESIDENTE SEZIONE ETICA E RADIOLOGIA FORENSE DIRETTORE UOC DIAGNOSTICA PER IMMAGINI INRCA ROMA MDC RADIOLOGICI E REAZIONI AVVERSE Problematiche cliniche nella prevenzione e terapia

2 FINO AL 1997 LE REAZIONI ALLERGICHE GRAVI AI M.D.C. ERANO FONTE DI CONTENZIOSO, CIVILE E PENALE, CON FREQUENTE SOCCOMBENZA DEL RADIOLOGO

3 DI FONDAMENTALE IMPORTANZA E STATA LA CIRCOLARE DEL DEL MINISTERO DELLA SANITA

4 TALE CIRCOLARE HA SPOSTATO IL MOMENTO PIU IMPORTANTE PER LA PREVENZIONE DELLE REAZIONI AVVERSE DA M.D.C. DAL GENERICO ACCERTAMENTO CLINICO-LABORATORISTICO ALLA VALUTAZIONE CLINICO ANAMNESTICA SU CIASCUN PAZIENTE DA PARTE DEL MEDICO

5 NON ESSENDO POSSIBILE CON I TEST DIAGNOSTICI INDAGARE SULLA POSSIBILITA DI INSORGENZA DI REAZIONI AVVERSE AI M.D.C. SI E SGOMBRATO IL CAMPO DALLA NECESSITA DI EFFETTUARE ESAMI A TAPPETO PER DIMOSTRARE LA PRUDENZA DELLOPERATORE

6 LA SCELTA E LA RESPONSABILITA DELLA SOMMINISTRAZIONE DEL M.D.C. PIU IDONEO PER IL PAZIENTE E PER GLI SCOPI DIAGNOSTICI COMPETE AL MEDICO RADIOLOGO

7 IL M.D.C. E UN FARMACO CHE VIENE SCELTO DAL MEDICO RADIOLOGO PER OTTENERE LE MIGLIORI INFORMAZIONI DIAGNOSTICHE DA UN ESAME DI DIAGNOSTICA PER IMMAGINI DOCUMENTO SIMLA - SIRM

8 RACCOMANDAZIONI E PRECAUZIONI ALLUSO DEI MDC ORGANO-IODATI E PER RM PER VIA INIETTIVA ( Circ. MS ) RICHIESTA DI ESAME CON INFORMAZIONI CLINICHE ESAUSTIVE GIUSTIFICAZIONE E CONDIVISIONE DELLESAME PROPOSTO VALUTAZIONE PRELIMINARE CLINICO ANAMNESTICA DEL MEDICO RICHIEDENTE E DEL RADIOLOGO SULLO SPECIFICO PAZIENTE TEST LABORATORISTICI E PROCEDURE DIAGNOSTICHE PER DEFINIRE, NEI PAZIENTI A RISCHIO, IL GRADO DI FUNZIONALITA RENALE E DELLE CONDIZIONI PATOLOGICHE SCELTA E CONOSCENZA DEL MDC INDICATO PER IL QUESITO CLINICO E PER IL PAZIENTE

9 -CONOSCENZA DI TECNICHE DI ASSISTENZA BLSD E POSSESSO DI ATTESTATO DI CORSO DI AGGIORNAMENTO OBBLIGATORIO SULLE TECNICHE RIANIMATORIE E DI EMERGENZA DI BASE -PRESENZA E DISPONIBILITÀ IMMEDIATA DI PRESIDI E MEDICAMENTI GIUDICATI IDONEI PER IL TRATTAMENTO DI EVENTUALE REAZIONE AVVERSA DA MDC (anche del Defibrillatore) -VERIFICA E FORMALE CONFERMA DELLA DISPONIBILITÀ NELLA STRUTTURA DELLE NECESSARIE ATTREZZATURE DI RIANIMAZIONE E DEL PERSONALE COMPETENTE -VERIFICA E FORMALE CONFERMA DELLIMMEDIATEZZA E DELLA TEMPESTIVITÀ DELLINTERVENTO DELLANESTESISTA-RIANIMATORE PER LESECUZIONE DI ESAMI CARDIO-ANGIOGRAFICI

10 -CONSULTAZIONE PREVENTIVA E DOCUMENTATA CON LANESTESISTA RIANIMATORE NEI PAZIENTI A RISCHIO -SOSPENSIONE PER ALMENO 24 ORE DEL TRATTAMENTO CON FARMACI NEFROTOSSICI E PER ALMENO 48 ORE DI METFORMINA NEI CASI DI INSUFFICIENZA RENALE -IDRATAZIONE (VALUTATA SULLE CONDIZIONI DEL PAZIENTE) ED EVENTUALE PRE MEDICAZIONE NEI PAZIENTI A RISCHIO -INFORMAZIONE AL PAZIENTE SULLE MODALITÀ, FINALITÀ, SUI RISCHI DEL MDC, SULLE EVENTUALI ALTERNATIVE DIAGNOSTICHE ALLINDAGINE CON DOCUMENTAZIONE DEL CONSENSO CON FIRMA DI ACCETTAZIONE SIA DEL CONTRASTO CHE DELLINDAGINE O DELLA NON ACCETTAZIONE

11 -PROGRAMMAZIONE ED ESECUZIONE DELLINDAGINE CON LA QUANTITÀ NECESSARIA DEL MDC CHE DEVE ESSERE RISPONDENTE AI CRITERI DI CONSERVAZIONE FARMACOLOGICA DELLO STESSO E POSSIBILMENTE CON RISCALDAMENTO ALLA TEMPERATURA CORPOREA -OSSERVAZIONE E SORVEGLIANZA DEL PAZIENTE DURANTE LA SOMMINISTRAZIONE -IN CASO DI REAZIONE AVVERSA, AVVERTIRE IMMEDIATAMENTE LANESTESISTA RIANIMATORE E PROCEDERE, CON I PROFESSIONISTI SANITARI PRESENTI ED ABILITATI E SECONDO I PROTOCOLLI DEFINITI, A MANTENERE LE FUNZIONI VITALI DEL PAZIENTE FINO ALLINTERVENTO DELLO SPECIALISTA RIANIMATORE

12 -IN CASO DI REAZIONE AVVERSA, GRAVE O INATTESA, DENUNCIA IN APPOSITO MODULO (D.LGS N.15 MINISTERO SALUTE) -NEL CASO DI FUORIUSCITA DEL MDC SOSPENDERE LA SOMMINISTRAZIONE E VERIFICARE LA SITUAZIONE CLINICA -DOCUMENTAZIONE E REFERTAZIONE DELLA PRESTAZIONE RADIOLOGICA -MONITORAGGIO, DOPO LA SOMMINISTRAZIONE DEL MDC, ALLA FINE DELLESAME E NELLE 72 ORE SUCCESSIVE NEI PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE

13 POSSIBILI FONTI DI RESPONSABILITA NELLUSO DI MDC PRE ESAME ALLESAME POST ESAME

14 RESPONSABILITA PRE ESAME PRELIMINARE VALUTAZIONE CLINICO ANAMNESTICA SU CIASCUN PAZIENTE VALUTAZIONE CONGIUNTA MEDICO RICHIEDENTE E RADIOLOGO SULLA GIUSTIFICAZIONE CLINICA DELLINDAGINE VALUTAZIONE RISCHIO/BENEFICIO ATTESO SCELTA DEL M.D.C. (Molecola, Concentrazione, Modalità e Quantità di somministrazione, ecc.) CONSENSO INFORMATO DEL PAZIENTE

15 RESPONSABILITA ALL ESAME LA RESPONSABILITA DELLA SOMMINISTRAZIONE DEL M.D.C. COMPETE AL MEDICO RADIOLOGO COME IL CONTROLLO DELLA PRESENZA DEI PRESIDI E DEI MEDICAMENTI PER LASSISTENZA SECONDO IL BLSD COME LA DISPONIBILITA DELLANESTESISTA RIANIMATORE NELLA STRUTTURA SANITARIA EV. ASSISTENZA SECONDO BLSD IN CASO DI REAZIONE COMPRESO LEVENTUALE USO DEL DEFIBRILLAZIONE

16 IN CASO DI REAZIONE AL M.D.C. IL COMPORTAMENTO DEL RADIOLOGO NON PUO ESSERE PASSIVO IN ATTESA DELLANESTESISTA RIANIMATORE, MA DEVE ESSERE DI ASSISTENZA ATTIVA SECONDO I DETTAMI DELLA BLSD

17 RESPONSABILITA POST ESAME LA RESPONSABILITA DEL CONTROLLO DEL PAZIENTE POST SOMMINISTRAZIONE DI M.D.C. PER EVENTUALI EFFETTI TARDIVI VALUTAZIONE FUNZIONALITA RENALE OBBLIGO DI SEGNALAZIONE REAZIONI GRAVI ED INATTESE DA M.D.C.

18 IL MODULO DI CONSENSO INFORMATO, REGOLARMENTE FIRMATO DAL PAZIENTE,CONSENTE DI EVITARE TUTTE LE MOTIVAZIONI PRETESTUOSE DA PARTE DEGLI AVVOCATI. SE IL PAZIENTE E STATO INFORMATO ED HA COMPRESO ED ACCETTATO IL RISCHIO DELLESAME PER I GIUDICI CIO E, DI REGOLA, SUFFICIENTE

19 COSA DEVE ESSERCI IN UN CONSENSO INFORMATO (1) DATI ANAGRAFICI PAZIENTE MOTIVI CLINICI CHE GIUSTIFICANO LESAME INDAGINE O PROCEDURA PROPOSTA E VANTAGGI ATTESI CHE ESISTONO RISCHI (O COMPLICAZIONI) GENERICI E SPECIFICI DELLA PROCEDURA ESISTENZA DI RISCHI PREVEDIBILI MA NON PREVENIBILI INFORMATIVA SUI RISCHI DEI FARMACI, DEI MDC E SULLA PREVEDIBILE DOSE DI RADIESPOSIZIONE, SPECIE NEI PAZIENTI PEDIATRICI (Genitori, Tut.) SPECIFICA INFORMAZIONE SUL MDC CHE VERRA USATO (UTILITA E RISCHI GENERICI E SPECIFICI)

20 COSA DEVE ESSERCI IN UN CONSENSO INFORMATO (2) INFORMAZIONI SU EVENTUALI ALTRE INDAGINI O INTERVENTI O PROCEDURE ALTERNATIVE INFORMAZIONI SU EVENTUALI LIMITI DELLA STRUTTURA SANITARIA SU DOTAZIONI STRUMENTALI O ASSISTENZIALI CONSENSO A MODIFICHE DELLA PROCEDURA O DEL MDC PER EV. NECESSITA SOPRAVVENUTE DI AVER BEN COMPRESO LE INFORMAZIONI FIRMA SIA DEL PAZIENTE CHE DEL MEDICO ESECUTORE CON DATA FIRMA DI EVENTUALE RIFIUTO DELLINDAGINE

21 GRAZIE ALLA CIRCOLARE CITATA IN PREMESSA LE AZIONI LEGALI VERSO I RADIOLOGI PER REAZIONI AVVERSE AI M.D.C. SONO NETTAMENTE DIMINUITE, MA SOPATTUTTO, MOLTE SI SONO CONCLUSE FAVOREVOLMENTE GIA DOPO LE INDAGINI PRELIMINARI

22 LE AZIONI LEGALI SI SONO DIRETTE ALLA VERIFICA DI MANCATA ASSISTENZA, MANCATA PRESENZA DEI PRESIDI FARMACOLOGICI ED ASSISTENZIALI, MANCATA CHIAMATA O PRESENZA DEL MEDICO ANESTESISTA

23 CON I MDC, E CON QUALUNQUE PROCEDURA, RICORDATEVI DELLE LEGGI DI MURPHY SE QUALCOSA PUO ANDARE MALE ….LO FARA! SE CI SONO DUE O PIU MODI DI FARE UNA COSA, ED UNO DI QUESTI MODI PUO CONDURRE AD UNA CATASTROFE, ALLORA QUALCUNO LA FARA IN QUEL MODO

24 LA FORTUNA E CIECA, MA LA SFIGA CI VEDE SEMPRE BENISSIMO!!!

25 Ringraziamento A VOI TUTTI PER LATTENZIONE 25 Problematiche cliniche nella prevenzione e terapia MDC RADIOLOGICI E REAZIONI AVVERSE Progetto grafico: 12 Gennaio 2012 A.C.O. San Filippo Neri, Roma ASPETTI MEDICO LEGALI E CONSENSO INFORMATO Dott. ADRIANO FILENI


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