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MUNDYS CHILDREN The Multidisciplinary Network on Dystonia and Spasticity in Children. Presentazione e primi risultati Flavio Giordano, MD Neurochirurgia.

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Presentazione sul tema: "MUNDYS CHILDREN The Multidisciplinary Network on Dystonia and Spasticity in Children. Presentazione e primi risultati Flavio Giordano, MD Neurochirurgia."— Transcript della presentazione:

1 MUNDYS CHILDREN The Multidisciplinary Network on Dystonia and Spasticity in Children. Presentazione e primi risultati Flavio Giordano, MD Neurochirurgia Ospedale Pediatrico Anna Meyer Firenze

2 Background Spasticity in Children Cerebral Palsy (ICP) Spinal Cord Injury Brain Injury Degenerative diseases Dystonia in Children Primary Secondary ICP Postinfectious state Other environmental insult Spasticity accounts for 70 to 91% of the motor disorders associated with ICP Hoving MA Intrathecal baclofen in children with spastic cerebral palsy: a double-blind, randomized, placebo-controlled, dose-finding study. Dev Med Child Neurol Sep;49(9):654-9

3 Conventional Therapies ITB Success rate59,3%78,7% Total costs at 2 yrs

4 Perché creare un network per la terapia della spasticità nellItalia Centrale con particolare attenzione alla ITB ? ?

5 14.500,000 abitanti Lazio Toscana Sardegna Marche Abruzzo Umbria ,000 nuovi nati allanno ,000 abitanti Lazio Toscana Sardegna Marche Abruzzo Umbria ,000 nuovi nati allanno Popolazione dellItalia Centrale

6 Incidenza di spasticità e sindromi spastico-distoniche Italia Centrale Età 4-25 anni 135 nuovi casi allanno Analisi osservazionale PCI Italia Centrale "Cerebral palsy rate among low-birthweight infants fell in the 1990s Development Medicine & Child Neurology, 2003 e Dati Medtronic Directo 9% ITB in Italia Centrale 17% Migrazione in Italia Nord per ITB 74% No accesso a ITB

7 Development Medicine & Child Neurology, 2003 e Dati Medtronic Directo 6% ITB in Italia Centrale 10% Migrazione in Italia Nord per 10% 84% No accesso a ITB Analisi osservazionale PCI Italia Centrale Prevalenza spasticità e sindromi spastico-distoniche Italia Centrale Età 4-25 anni 1750 casi

8 Incidenza complicazioni ITB US Multicentric Study 102 patients ( ) Programmable pump 10mL 32 complications in 21 pazienti ( 20,6% ) 9 infections ( 8,8% ) Significative risk factor for all complications and infections - Age < 8 years (Albright, 2004)

9 Complicanze Baclofen intratecale RICARICA E PROGRAMMAZIONE POMPA Meningite Infezione Errore di riempimento (sotto-sovradosaggio) Contaminazione del serbatoio Attivazione della valvola del serbatoio Danni al sistema Iniezione scorretta (porta laterale) (Albright, 2004)

10 da Lissovoy, 1997 Complicazioni ITB Sospensione Terapia

11 Perché questa situazione ? 1.Poca informazione in ambiente Pediatrico 2.Paura e rifiuto da certi specialisti 3.Assenza di linee guida nazionali 4.Assenza di condivisione di esperienze e casistica dei singoli centri 5.Costi economici della ITB per ogni singolo ospedale 6.Migrazione dei pazienti e persistenza del problema nel tempo

12 Condivisione differenti esperienze nel trattamento pazienti pediatrici Verificare efficacia e sicurezza ITB Analisi di risultati e complicazioni chirurgiche Analisi degli eventi avversi Migliorare la collaborazione fra I centri per ottimizzare il trattamento dei pazienti Miglioramento conoscenze The network project

13 Requisiti richiesti Gruppo multidisciplinare per selezione e trattamento pazienti Surgical back-ground and skills in pediatrics Follow-up and pump refills Complications management Control of economic costs and budget

14 Ospedale Meyer Firenze Ospedale Bambin Gesù Roma Ospedale Bambin Gesù Roma Palidoro IRCCS Stella Maris Calambrone Pisa Ospedale S.Chiara Pisa Policlinico Gemelli Roma Ospedale Salesi Ancona Ospedale Perugia e Foligno Ospedale LAquila, Teramo, Chieti …… CON LA PREZIOSA COLLABORAZIONE E IL GRANDE SOSTEGNO DE LA NOSTRA FAMIGLIA BOSISIO PARINI E OSTUNI Chi siamo ?

15 Creazione del Network 1.Incontri periodici in tutte le regioni coinvolte dellItalia Centrale 2.Collaborazione nella gestione medica e chirurgica 3.Data base comune e condiviso 4.Revisione periodica della serie (Clinical Service Medtronic) 5.Pubblicazioni e ricerca scientifica 6.Condivisione continua di ogni esperienza

16 The building of MUNDYS Project 1st meeting Firenze, 2010/09 2nd meeting Roma, 2010/12 3rd meeting Stella Maris, 2011/03 4th meeting EACD, Roma, 2011/06 5th meeting SINC, Lecce, 2011/09 60 different specialists involved Retrospective study Prospective study

17 Preliminary activities – Retrospective study 108 children and young adults treated and retrospectively analyzed in the five most important Centers of Central Italy Meyer Pediatric Hospital Firenze Ospedale Bambin Gesù Roma Policlinico Gemelli Roma Stella Maris Foundation Calambrone – Pisa Salesi Pediatric Hospital Ancona Analysis of the characteristics and clinical features (demography, epidemiology, hypertonia) of implanted patients Assessment of the technical features (test, catheter position, characteristics of the device) Collection of the complications occurred Analysis of clinical outcomes

18 Population demography Age (N=80)Weight (N=46) Average1236 Std. Dev.620 Min.313 Max Etiology Gender

19 Baseline – Spasticity and Dystonia 93% of the population is affected by spasticity Spastic phenotype Ashworth Scale (N=105) Upper LimbsLower Limbs Average Std. Dev Median44 Min.12 Max.55 42% of the population is affected by dystonia Pattern of the disease

20 Baseline – Clinical Features

21 Test and Implantation 66% of patients (N=69/108) performed an ITB trial test Catheter tip level Pump Reservoir volume

22 Follow up Median time between Implantation and last FU visit: 15 months (min=1 months, max=11.5 years) ITB Dosage at last FU [µg/day] (N=96) Average304 Std. Dev200 Median277 Min50 Max1000 3% of the assessed patients (N=2/65) feels pain with VAS > 7

23 Clinical Outcomes * p<0.001 * * Asworth Scale BFMRS * * p<0.001

24 Complications Surgery / device related Drug related Management A total number of 45 complications occurred 27 surgery/device related (25%)

25 Parents satisfaction N=103

26 Conclusions In our retrospective study ITB therapy confirms the good results in the management of spastic children with/without secondary dystonia The number of the collected adverse events is consistent with literature Complications have been efficiently managed. The ITB treatment results in an overall good satisfaction in patients family. Prospective analysis will be provided in order to deeply investigate ITB outcomes

27 Pubblicazioni scientifiche Studio prospettico Analisi epidemiologica Follow-up centralizzato Congressi, linee guida e disseminazione Estensione allItalia del Sud e Isole Cooperazione con Centri Italia del Nord Dove andiamo ?

28 Drsa Anna Filippini Drsa Silvia Lori Dr Federico Melani Drsa Silvia Paoli Prof Giovanni Cioni Drsa Silvia Perazza Drsa Roberta Battini Drsa Manuela Casarano Prof Aldo Iannelli Prof Enrico Castelli Drsa Michela Armando Dr Francesco Costici Prof Concezio Di Rocco Drsa Beatrice Cioni Dr Luca Massimi Dr Giampiero Tamburrini Drsa Silvia Cappanera Drsa Liliana Porfiri Dr Guido Camanni Drsa Ottavia De Lellis Dr Massimiliano Murgia Dr Pierfrancesco Eugeni Drsa Annalisa Di Loreto Dr Antonio Trabacca Drsa Marilena Cacudi Drsa Lucia Petrara Drsa Leonarda Gennaro Drsa Daniela Morelli Drsa Rosa Russo Drsa Roberta Bombardieri Drsa Roberta Di Pietro Drsa Annalivia Ioizzo Drsa Eliana Compagnone Dr Marco Romeo


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