La presentazione è in caricamento. Aspetta per favore

La presentazione è in caricamento. Aspetta per favore

Studio epidemiologico, osservazionale, prospettico, multicentrico (No-Profit) sui pazienti affetti da patologia neuromuscolare sottoposti ad anestesia.

Presentazioni simili


Presentazione sul tema: "Studio epidemiologico, osservazionale, prospettico, multicentrico (No-Profit) sui pazienti affetti da patologia neuromuscolare sottoposti ad anestesia."— Transcript della presentazione:

1 Studio epidemiologico, osservazionale, prospettico, multicentrico (No-Profit) sui pazienti affetti da patologia neuromuscolare sottoposti ad anestesia o sedazione in Italia

2 Promotore: Neu.M.A. Sperimentatore del Centro Coordinatore: Dott. F. Racca - SC Anestesia e Rianimazione Pediatrica ASO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - Alessandria Sperimentatore di Catania: Prof.ssa Marinella Astuto - UOC Anestesia e Rianimazione 1 – AOU Policlinico – Vittorio Emanuele - Catania 34 Centri Italiani

3 Background Nei Pazienti Neuromuscolari: - Aumentato Rischio Anestesiologico per Alterazioni fisiopatologiche cardiache e respiratorie Reazioni ad alcuni farmaci usati per l’anestesia. - Aumento considerevole della sopravvivenza - Maggiore necessità di ricorso a procedure chirurgiche richiedenti anestesia o sedazione.

4 Le Patologie Neuromuscolari sono molto numerose tutte malattie rare Difficoltà nella raccolta campioni omogenei e sufficientemente grossi per gli studi scientifici Importanza di reti collaborative, che consentano di effettuare ricerche cliniche ad impatto significativo. Ad oggi, a nostra conoscenza, non esistenti in Europa.

5 Ottobre 2011: Consensus Conference sull'anestesia e la gestione peri-operatoria dei pazienti affetti da malattie neuromuscolari. Aprile 2013: Recommendations for anesthesia and perioperative management of patients with neuromuscular disorders. Minerva Anestesiologica. Gruppo di Studio SIAARTI e SARNePI e rete Neu.M.A. (Neuro-Muscular Anesthesia Italian Network) che comprende 34 Centri Clinici Italiani. Avvio Studio Neu.M.A.

6 GLI OBIETTIVI DELLO STUDIO Fornire a ciascun Centro una raccolta strutturata dei propri dati Aggregare i dati dei Centri partecipanti al progetto al fine di: Ottenere dati epidemiologici descrittivi sui pazienti neuromuscolari sottoposti ad anestesia o sedazione. Monitorizzare la qualità di cura dei Centri che si occupano di questi pazienti Raccogliere dati clinici che potrebbero essere utili a migliorare la pratica clinica

7 Quali e quanti pazienti parteciperanno allo studio? Tutti i pazienti (bambini, adulti e donne in gravidanza) affetti da patologia neuromuscolare sottoposti ad anestesia generale o locoregionale o a sedazione nella nostra Azienda Sanitaria Lo stesso paziente può essere inserito più volte nello studio.

8 Pag. 9-10 scheda raccolta dati

9 Pazienti sottoposti a sedoanalgesia esclusivamente per uno o più delle seguenti: intubazione tracheale ventilazione meccanica trauma cranico grave stato di male epilettico. Tuttavia se uno di questi pazienti dovesse successivamente subire un intervento chirurgico o diagnostico può essere incluso nello studio. Criteri di esclusione

10 I dati saranno trattati nel rispetto della normativa sulla privacy (DL n. 196, 30 giugno 2003).

11 Consenso Informativa Nel caso il paziente sia un minore i medici daranno informazioni nei modi adeguati, In relazione all’età ed al grado di maturità. Il parere del minore verrà tenuto in considerazione. Il minore verrà sempre ascoltato riguardo ai trattamenti sanitari cui verrà sottoposto

12 Raccolta dati Ogni centro identifica: Data entry - compilano le schede Uno o più Coordinatori Locali - inseriscono i dati on-line e sono responsabili dei dati inseriti per quel centro. Piano di Lavoro Ambulatorio Anestesia Adulto e Pediatrico o Anestesista che esegue la valutazione preoperatoria: consenso, compilazione scheda pre-operatorio e segnalazione paziente Anestesista in Sala: compilazione scheda intra e post-operatorio Carpetta raccolta schede cartacee: Recovery Pad 3

13 Analisi dei Dati: Stratificazione in tre gruppi: bambino (età < 15 di anni), adulto e donna in gravidanza. Per ogni categoria di paziente verranno eseguite le seguenti analisi epidemiologiche. 1. Analisi descrittiva generale 2. Analisi sul tipo di anestesia/sedazione 3. Analisi sui ricoveri postoperatori 4. Analisi sulle complicanze 5. Analisi sulla mortalità 6. Analisi sui giorni di degenza postoperatoria 7. Analisi più dettagliate su argomenti di rilievo particolare (tipo di gestione delle vie aeree, farmaci usati nell’intra-operatorio, strategie di terapia antalgica nel postoperatorio, il protocollo di estubazione in terapia intensiva, le tecniche di ventilazione non invasiva e di assistenza alla tosse nel post-operatorio).

14 Ogni Centro che partecipa al database è proprietario dei propri dati, che vengono, in un secondo momento, aggregati a quelli degli altri Centri. Ogni centro può utilizzare i propri dati attraverso download della banca dati. Ci sarà una reportistica a disposizione di ogni centro per i propri dati ed un report annuale con tutti i dati presenti nel database trattati in forma aggregata.


Scaricare ppt "Studio epidemiologico, osservazionale, prospettico, multicentrico (No-Profit) sui pazienti affetti da patologia neuromuscolare sottoposti ad anestesia."

Presentazioni simili


Annunci Google