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MARCATURA CE DEI PRODOTTI Consulenze & Coaching ®.

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Presentazione sul tema: "MARCATURA CE DEI PRODOTTI Consulenze & Coaching ®."— Transcript della presentazione:

1 MARCATURA CE DEI PRODOTTI Consulenze & Coaching ®

2 I prodotti che richiedono la Marcatura CE di Conformità devono essere fabbricati secondo le indicazioni fornite dalle varie Direttive e Norme di pertinenza Marcatura CE dei Prodotti Consulenze & Coaching ®

3 Per applicare correttamente le varie Direttive e Norme di pertinenza il Fabbricante deve aver definito ed applicato un Sistema di Controllo della Produzione di Fabbrica Marcatura CE dei Prodotti Consulenze & Coaching ®

4 CAPITOLO V - Attestato di conformità - Articolo 13 Par. 3 Lattestato di conformità di un prodotto presuppone che: (a)il fabbricante abbia un sistema di controllo della produzione il quale permetta di stabilire che la produzione corrisponde alle relative specificazioni tecniche, ovvero : (b)per taluni prodotti menzionati nelle relative specificazioni tecniche, un organismo di certificazione riconosciuto intervenga nella valutazione e nella sorveglianza del controllo della produzione o del prodotto stesso in aggiunta al sistema di controllo della produzione applicato dalla fabbrica. Direttiva 89/106/CE - Prodotti da Costruzione Marcatura CE dei Prodotti Consulenze & Coaching ®

5 Valutazione della conformità con controllo interno sulla fabbricazione delle macchine Direttiva 2006/42/CE - Sicurezza della Macchine ALLEGATO VIII …. 3. Il fabbricante deve prendere tutte le misure necessarie affinché il processo di fabbricazione assicuri la conformità della macchina fabbricata al fascicolo tecnico di cui allallegato VII, parte A, e ai requisiti della presente direttiva. Marcatura CE dei Prodotti Consulenze & Coaching ®

6 Direttiva 94/9/CE ATEX (atmosfere potenzialmente esplosive) ALLEGATO VIII - Modulo: Controllo di Fabbricazione Interno.… 5. Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinché il processo di fabbricazione garantisca la conformità degli apparecchi alla documentazione tecnica di cui al paragrafo 2 ed ai requisiti della direttiva che ad essi si applicano. Marcatura CE dei Prodotti Consulenze & Coaching ®

7 C.P.F F.T. Direttiva Macchine 2006/42/CE GU.CE. L 157/24 - 9/6/2006 In vigore il 29/12/09 D.Lgs. 17/ G.U. n° 41 del Allegato VIIIAllegato VII Direttiva Bassa Tensione 2006/95/CE GU.CE. L 374/ /12/2006 In vigore dal 1/1/07 Allegato IV Direttiva Compatibilità Elettromagnetica 2004/108/CE GU.CE. L 390/ /12/2004 D.Lgs. 23/10/2007 Allegato IIAllegato IV Il Controllo della Produzione di Fabbrica ed il Fascicolo Tecnico, sono richiesti : Marcatura CE dei Prodotti Consulenze & Coaching ®

8 La finalità del processo di adozione di: una Direttiva, che stabilisce COME FARE una Norma Tecnica, che stabilisce COSA FARE è quella di poter Marcare CE il proprio prodotto per DICHIARARLO, sotto la propria responsabilità CONFORME, ai Requisiti Essenziali richiamati dalla Direttiva e dalla Norma Tecnica di riferimento e renderlo liberamente circolante non solo in Italia, ma allinterno di tutta la Comunità Europea. Marcatura CE dei Prodotti Consulenze & Coaching ®

9 Fabbricante Cliente Manuale dInstallazione, Uso e Manutenzione Dichiarazione CE di Conformità Prodotto Etichettatura Marcatura CE dei Prodotti Consulenze & Coaching ®

10 La Marcatura CE Marcatura CE dei Prodotti Consulenze & Coaching ®

11 La Marcatura CE Il simbolo grafico della Marcatura CE deve rispettare determinate dimensioni minime (5 mm) e proporzioni. Non può essere proporzionato arbitrariamente. Il simbolo CE non è né un marchio di qualità né un valore aggiunto per il prodotto, ma levidenza che il prodotto stesso rispetta UN OBBLIGO DI LEGGE senza la quale il prodotto non può essere venduto e/o commercializzato allinterno della UE. Consulenze & Coaching ®

12 DITTA S.r.l. Indirizzo….. Norma: EN – 1 Prodotto: Porta Manuale Anno di Produzione: 2005 (anche 05) Tipo / modello: XXX - Matricola: 1234/05 Resistenza al vento: Classe X Direttiva: 89/106/CE Numero di Cicli: Esempio di Targa Dati per Cancelli Marcatura CE dei Prodotti Consulenze & Coaching ®

13 La Valutazione di Conformità Marcatura CE dei Prodotti Consulenze & Coaching ®

14 La Valutazione della Conformità di un prodotto si esegue se è richiesta lapplicazione della marcatura CE ed è effettuata mediante Moduli che si applicano alle fasi progettuali e produttive (Nuovo Approccio) Decisione 93/465/CEE del Consiglio Europeo del 22 Luglio 1993 GU.CE L 220 del Marcatura CE dei Prodotti Consulenze & Coaching ®

15 Sono stati definiti otto Moduli per differenziare le modalità di applicazione della Valutazione di Conformità Modulo A Controllo di Fabbricazione Interna Modulo E Garanzia qualità del prodotto Modulo B Esame CE del tipo Modulo F Verifica sul prodotto Modulo C Conformità al tipo Modulo G Verifica su un singolo pezzo Modulo D Garanzia qualità della produzione Modulo H Garanzia qualità totale Marcatura CE dei Prodotti Consulenze & Coaching ®

16 Per attestare che il prodotto è Conforme alle Norme di riferimento, il Fabbricante emette una Dichiarazione di Conformità CE che accompagna il Prodotto insieme al Manuale dInstallazione, Uso e Manutenzione Marcatura CE dei Prodotti Consulenze & Coaching ®

17 Per stabilire le modalità di emissione della Dichiarazione di Conformità sono stati definiti sei Sistemi di Attestazione Sistema 1+Prevede la Certificazione di Conformità rilasciata da un organismo notificato che esegue una valutazione della conformità del tipo di prodotto alla norma armonizzata di riferimento ed anche una sorveglianza continua del controllo della produzione in fabbrica (FPC), anche con prelievi di campioni periodici sia dalla fabbrica che dal mercato Sistema 1Prevede la Certificazione di Conformità rilasciata da un organismo notificato che esegue una valutazione della conformità del tipo di prodotto alla norma armonizzata di riferimento ed anche una sorveglianza continua del controllo della produzione in fabbrica (FPC), Marcatura CE dei Prodotti Consulenze & Coaching ®

18 Sistema 2+Prevede lemissione della Dichiarazione di Conformità da parte del Fabbricante, solo dopo aver effettuato Prove Iniziali di Tipo (ITT) sotto la propria responsabilità, e lintervento di un organismo notificato che effettua la sorveglianza continua del controllo di produzione di fabbrica. Sistema 2Prevede lemissione della Dichiarazione di Conformità da parte del Fabbricante, solo dopo aver effettuato Prove Iniziali di Tipo (ITT) sotto la propria responsabilità, e lintervento di un organismo notificato che effettua un ispezione iniziale della fabbrica e del controllo di produzione. Marcatura CE dei Prodotti Consulenze & Coaching ®

19 Sistema 3Prevede lemissione della Dichiarazione di Conformità da parte del Fabbricante, solo dopo aver effettuato Prove Iniziali di Tipo (ITT) presso un laboratorio notificato ed aver applicato un proprio Controllo della Produzione di Fabbrica (FPC) condotto sotto la propria responsabilità Sistema 4Prevede lemissione della Dichiarazione di Conformità da parte del Fabbricante, solo dopo aver effettuato Prove Iniziali di Tipo (ITT) ed aver applicato un proprio Controllo della Produzione di Fabbrica (FPC) condotto sotto la propria responsabilità Marcatura CE dei Prodotti Consulenze & Coaching ®

20 Dichiarazione di Conformità CE Io sottoscritto……….rappresentante legale della società………… Dichiaro che i seguenti prodotti: …………. Sono conformi alla Direttiva ……… tramite la norma armonizzata UNI EN ………….. certificati con sistema … dallorganismo Notificato …… n°….. Incaricato della custodia del F.T. ……… Luogo…….. Data…….. Nome Azienda Funzione Ricoperta Nome e Cognome Firma (leggibile) Marcatura CE dei Prodotti Consulenze & Coaching ®

21 Manuale di Installazione, Uso e Manutenzione Contenuti minimi del documento : Informazioni generali Descrizione e funzionamento prodotto Rischi, punti pericolosi e prescrizioni Istruzioni di manutenzione Marcatura e targa di identificazione ………………..……………. Marcatura CE dei Prodotti Consulenze & Coaching ®

22 Fabbricante Cliente Manuale dInstallazione, Uso e Manutenzione Dichiarazione CE di Conformità Prodotto Etichettatura Marcatura CE dei Prodotti Consulenze & Coaching ®

23 La Tracciabilità del prodotto Marcatura CE dei Prodotti Consulenze & Coaching ®

24 Tracciare un prodotto significa poter risalire, tramite un codice o un numero di matricola, a tutte le fasi progettuali e produttive che sono state applicate per la sua realizzazione. Marcatura CE dei Prodotti Consulenze & Coaching ®

25 Il Fascicolo Tecnico raccoglie tutte le informazioni relative sia alla fase progettuale che produttiva, svolte in accordo al Piano di Controllo della Produzione di Fabbrica, per una specifica Famiglia di Prodotti Marcatura CE dei Prodotti Consulenze & Coaching ®

26 Una Famiglia di Prodotti è formata dallinsieme di tutti quei manufatti che hanno caratteristiche funzionali e di Rischio Residuo simili Famiglia 1Tutti i cancelli scorrevoli Famiglia 2Tutte le porte a balcone Famiglia 3Tutte le macchine che svolgono la stessa funzione (esempio: i trasportatori a nastro) Famiglia 4Tutte le macchine che rientrano nellAllegato IV della Direttiva Macchine 2006/42/CE Marcatura CE dei Prodotti Consulenze & Coaching ®

27 Fabbricante Cliente Prodotto Ordini Clienti Acquisto Materiali Progettazione e Produzione Controlli e Collaudi Spedizione Prodotti Manutenzione Etichettatura Piano di Controllo della Produzione di Fabbrica F.T. Marcatura CE dei Prodotti Tracciabilità del prodotto Consulenze & Coaching ®

28 Marcatura CE dei Prodotti Distributore DITTA S.r.l. Indirizzo….. Norma: EN – 1 Prodotto: Porta Manuale Anno di Produzione: 2005 (anche 05) Tipo / modello: XXX - Matricola: 1234/05 Resistenza al vento: Classe X Direttiva: 89/106/CE Numero di Cicli: Fabbricante ® Un caso particolare di Tracciabilità del prodotto Consulenze & Coaching ®

29 Grazie per lattenzione RGA PROJECT Antonio Abbiati Consulenze & Coaching ®


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