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FITOVIGILANZA IL RUOLO DEL FARMACISTA: appunti di viaggio.

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Presentazione sul tema: "FITOVIGILANZA IL RUOLO DEL FARMACISTA: appunti di viaggio."— Transcript della presentazione:

1 FITOVIGILANZA IL RUOLO DEL FARMACISTA: appunti di viaggio

2 DECRETO LEGISLATIVO 18 febbraio 1997 n 44- Attuazione direttiva 93/39 CEE………. La Farmacovigilanza è espressamente relativa ai medicinali. La Farmacovigilanza è espressamente relativa ai medicinali. Il sistema nazionale…………..adotta, coadiuvato dalle regioni,provvedimenti atti a promuovere le segnalazioni spontanee da parte degli operatori sanitari. Il sistema nazionale…………..adotta, coadiuvato dalle regioni,provvedimenti atti a promuovere le segnalazioni spontanee da parte degli operatori sanitari.

3 Ai fini del presente decreto si intende per: Effetto collaterale negativo o reazione avversa: una reazione nociva e non voluta che si verifica alle dosi del medicinale normalmente somministrate alluomo per la profilassi, la diagnosi o la terapia di unaffezione, o per modificare una fuzione fisiologica. Effetto collaterale negativo o reazione avversa: una reazione nociva e non voluta che si verifica alle dosi del medicinale normalmente somministrate alluomo per la profilassi, la diagnosi o la terapia di unaffezione, o per modificare una fuzione fisiologica. Grave effetto collaterale negativo o reazione avversa grave: una reazione avversa che minaccia la sopravvivenza, o che crea invalidità, incapacità o che provoca o prolunga il ricovero in ospedale. Grave effetto collaterale negativo o reazione avversa grave: una reazione avversa che minaccia la sopravvivenza, o che crea invalidità, incapacità o che provoca o prolunga il ricovero in ospedale. Continua…………. Continua………….

4 …………continua Effetto collaterale inatteso o reazione inattesa : una reazione la cui natura o gravità non è indicata o non corrisponde a quanto riportato nel riassunto delle caratteristiche del prodotto. Effetto collaterale inatteso o reazione inattesa : una reazione la cui natura o gravità non è indicata o non corrisponde a quanto riportato nel riassunto delle caratteristiche del prodotto. Grave e inatteso effetto collaterale o reazione grave ed inattesa: una reazione grave ed inattesa. Grave e inatteso effetto collaterale o reazione grave ed inattesa: una reazione grave ed inattesa.

5 Trasmissione della segnalazione delle reazioni avverse (ADR) ……… i soggetti tenuti a segnalare ogni presunta ADR sono medici e farmacisti….. ……… i soggetti tenuti a segnalare ogni presunta ADR sono medici e farmacisti….. ……. Il farmacista è tenuto allobbligo delle segnalazioni per i farmaci OTC e SOP….. ……. Il farmacista è tenuto allobbligo delle segnalazioni per i farmaci OTC e SOP…..

6 Tabella 3. Classi terapeutiche dei farmaci implicati nelle segnalazioni di reazioni avverse. Antinfettivi 42,9 % Antinfettivi 42,9 % Analgesici 18,6 % Analgesici 18,6 % Ormoni-steroidei 7,3 % Ormoni-steroidei 7,3 % Antidepressivi 6,8 % Antidepressivi 6,8 % Vari 6,2 % Vari 6,2 % Antistaminici/decongestionanti 4,4 % Antistaminici/decongestionanti 4,4 % Cardiovascolari 2,3 % Cardiovascolari 2,3 % Topici 2,3 % Topici 2,3 % Ansiolitici/ipnotici 1,7 % Ansiolitici/ipnotici 1,7 % Diagnostici 1,7 % Diagnostici 1,7 % Integratori/vitamine 1,7 % Integratori/vitamine 1,7 % Gastrointestinali 0,6 % Gastrointestinali 0,6 % Non ricordo 3,5 % Non ricordo 3,5 %

7 Comunicazione del rischio Obiettivo : creare fiducia Obiettivo : creare fiducia Considerare laspetto emotivo Considerare laspetto emotivo Condividere le preoccupazioni ed i dubbi Condividere le preoccupazioni ed i dubbi Mostrare impegno Mostrare impegno Il fitoterapico ha bisogno di conferme……. Il nostro impegno è farlo conoscere in tutti i suoi aspetti (tecnici, terapeutici, folkroristici, scientifici,tossicologici) Il fitoterapico ha bisogno di conferme……. Il nostro impegno è farlo conoscere in tutti i suoi aspetti (tecnici, terapeutici, folkroristici, scientifici,tossicologici)

8 Reazioni avverse con prodotti erboristici vari: problematiche Automedicazione Automedicazione Paura di riferire al medico Paura di riferire al medico Mancanza di descrizioni e controindicazioni Mancanza di descrizioni e controindicazioni Uso improprio Uso improprio Provenienza spesso dubbia Provenienza spesso dubbia Prodotti vestiti da naturali Prodotti vestiti da naturali Interazioni con farmaci Interazioni con farmaci Dosaggi eccessivi Dosaggi eccessivi Sospensione terapia farmacologica in corso Sospensione terapia farmacologica in corso

9 Ma non solo……………. Prodotti di importazione dubbia (ayurvedici con etichetta in dialetto indù) Prodotti di importazione dubbia (ayurvedici con etichetta in dialetto indù) Prodotti contenenti farmaci ( paracetamolo insieme a formulazione cinese) Prodotti contenenti farmaci ( paracetamolo insieme a formulazione cinese) Prodotti avariati Prodotti avariati Prodotti con descrizione in inglese o cinese ( Ma Huang) Prodotti con descrizione in inglese o cinese ( Ma Huang) Prodotti consigliati a dosi inopportune Prodotti consigliati a dosi inopportune

10 Caratteristiche del prodotto Confezioni non idonee per i bambini Confezioni non idonee per i bambini integratore alimentare induce ad una convinzione di innocuità. integratore alimentare induce ad una convinzione di innocuità. Tipologia dellestrazione non descritta in termini qualitativi (estratto : secco,polvere, alcolico,glicolico……?) e quantitativi (estratto secco titolato eccipienti qb a 300mg) Tipologia dellestrazione non descritta in termini qualitativi (estratto : secco,polvere, alcolico,glicolico……?) e quantitativi (estratto secco titolato eccipienti qb a 300mg)

11 Comunicazione errata o incompleta Non conoscenza da parte del medico del prodotto Non conoscenza da parte del medico del prodotto Mancanza di descrizione del contenuto Mancanza di descrizione del contenuto Convinzioni errate ( avvelenamento da belladonna 5 CH : ovvero TM di belladonna al 0, % !!!!) Convinzioni errate ( avvelenamento da belladonna 5 CH : ovvero TM di belladonna al 0, % !!!!) Somministrazioni azzardate : Propoli ef 70° alcolici spruzzato sulle tonsille arrossate, Calendula TM per toccature su mucosa vaginale. Somministrazioni azzardate : Propoli ef 70° alcolici spruzzato sulle tonsille arrossate, Calendula TM per toccature su mucosa vaginale.

12 PERICOLO !! MASS MEDIA & INTERNET Autodiagnosi dopo lettura di riviste o per trasmissioni radio-televisive. (Vanna Marchi docet !) Autodiagnosi dopo lettura di riviste o per trasmissioni radio-televisive. (Vanna Marchi docet !) Internet : ruolo mediatico di pseudo informazione scientifica, aggravato da vendita on line ( pappa reale in vena!) Internet : ruolo mediatico di pseudo informazione scientifica, aggravato da vendita on line ( pappa reale in vena!)

13 La vera fitovigilanza: È conoscere le erbe È conoscere le erbe È conoscere la tecnica È conoscere la tecnica È non sottovalutare la richiesta È non sottovalutare la richiesta È spiegare i limiti della fitoterapia È spiegare i limiti della fitoterapia È spiegare gli obbiettivi della fitoterapia È spiegare gli obbiettivi della fitoterapia È non cedere alla logica sostitutiva È non cedere alla logica sostitutiva È amare la fitoterapia È amare la fitoterapia

14 La scoperta della lentezza : In bilico tra rigore illuministico e ironia romantica si irrida alla cieca convulsione del nostro vivere attuale, che coinvolge anche il nostro modo di curarci, e che la fitoterapia possa esserne il degno cantore. In bilico tra rigore illuministico e ironia romantica si irrida alla cieca convulsione del nostro vivere attuale, che coinvolge anche il nostro modo di curarci, e che la fitoterapia possa esserne il degno cantore. Sten Nadolny la Scoperta della lentezza Garzanti gli Elefanti Sten Nadolny la Scoperta della lentezza Garzanti gli Elefanti

15 Buon giorno, disse il piccolo principe. Buon giorno, disse il mercante. Era un mercante di pillole perfezionate che calmavano la sete. Se ne inghiottiva una alla settimana e non si sentiva più il bisogno di bere. Perché vendi questa roba? Disse il piccolo principe. E una grossa economia di tempo, disse il mercante. Gli esperti hanno fatto dei calcoli. Si risparmiano cinquantatrè minuti alla settimana. E cosa se ne fa di questi cinquantatrè minuti? Se ne fa quel che si vuole….. Io disse il piccolo principe, se avessi cinquantatrè minuti da spendere, camminerei ADAGIO ADAGIO verso una fontana….. A. Saint-Exupéry


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