Appropriatezza ed evidenza di beneficio clinico in radioterapia oncologica Reggio Emilia 19 aprile 2008 Luciano Armaroli Nunzia DAbbiero Servizio di Radioterapia.

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1 Appropriatezza ed evidenza di beneficio clinico in radioterapia oncologica Reggio Emilia 19 aprile 2008 Luciano Armaroli Nunzia DAbbiero Servizio di Radioterapia Oncologica Arcispedale Santa Maria Nuova

2 Un servizio-prestazione-intervento sanitario può essere definito appropriato secondo due prospettive complementari: Professionale: se è di efficacia provata, viene prescritto per le indicazioni cliniche riconosciute ed ha effetti sfavorevoli accettabili rispetto ai benefici. Organizzativa: se lintervento viene erogato in condizioni tali (setting assistenziale, professionisti coinvolti) da consumare unappropriata quantità di risorse. Appropriatezza

3 Nellesercizio della pratica clinica qualunque giudizio di appropriatezza dovrebbe prendere in considerazione, oltre che il profilo rischio/beneficio degli interventi sanitari, le preferenze e le aspettative del paziente individuale, senza peraltro essere fortemente influenzato dai costi. La ragione di questo apparente paradosso è molto semplice: integrare gli elementi di costo-efficacia nelle decisioni cliniche, oltre ad ostacolare un processo decisionale già estremamente complesso, può interferire con la relazione medico paziente. Invece, per le decisioni che riguardano gruppi di pazienti o intere popolazioni, il giudizio di appropriatezza deve necessariamente considerare gli aspetti economici. Appropriatezza Muir Gray

4 Radioterapia: elevata tecnologica

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6 Evidence-based radiation oncology Problema clinico del paziente (istologia, stadio, patologie correlate) Dati di letteratura Valutazione della validità e della utilizzabilità di tali dati Integrazione della valutazione delle evidenze scientifiche con il giudizio clinico Valutazione dei risultati (risposta ed effetti collaterali)

7 Decision making in Radiation Oncology

8 Indicazione Come viene eseguito (tecnica,apparecchiature) Decision making in Radiation Oncology Le linee guida a disposizione e i dati di letteratura in continuo aggiornamento permettono di prendere decisioni abbastanza chiare su molte situazioni cliniche (sia sullindicazione che sulle tecniche)

9 Dove nascono i dilemmi?

10 Localmente avanzati IV stadi (metastasi) Molteplicità di fattori da valutare

11 stretta collaborazione La radioterapia è di grande aiuto nei pazienti con malattia in stadio avanzato. Deve essere erogata tempestivamente (…). Il suo obiettivo è quello di ottenere un miglioramento sintomatico col minimo di effetti collaterali. Una stretta collaborazione col radioterapista più vicino è essenziale per quei medici che si occupano di malati in stadio avanzato di malattia Cicely Saunders, Living with dying: a guide to palliative care, Oxford University Press 1995

12 Opzioni terapeutiche Trattamento palliativo (controllo dei sintomi)? Trattamento più aggressivo (tentativo di modificare levoluzione della malattia)?

13 Fattori della malattia Istotipo Estensione (Stadio) Metastasi (sede e numero) Dati bio-molecolari di aggressività Patologie correlate Organi critici adiacenti alla sede di malattia

14 Fattori del paziente Performance status Età Psico-sociali Logistici (distanza dal Servizio di RT) Aspettative: desiderio di cura Care giver

15 Tecnologica a disposizione Radioterapia standard Radioterapia conformazionale (3D-CRT) Radioterapia ad intensità modulata (IMRT) Tomotherapy

16 ma.....

17 Un trattamento non appropriato può essere efficace? Paradosso 1 Efficacia: proprietà di ottenere l'effetto desiderato

18 Caso Clinico N.A. 64 aa Gen 2005 PSA > 1000 ADK prostatico GPS 8 IV stadio per N+ pelvici Segue TAB e dopo PSA 0 Mag 06 PSA in risalita Scinti.ossea: neg RT prostata più pelvi con IMRT dosi radicali Ottima Tolleranza a sei mesi PSA: 0 A 1 anno dalla RT Aumento PSA PET C11 acetato: ipercaptazione lobo dx prostata

19 Caso Clinico (segue) Sett 07 prostatectomia Mar 08 incremento PSA PET : N+ mediastino RT – IMAT su N mediastino con guida metabolica Il paziente è in ottime condizioni generali,non presenta effetti collaterali, continua a lavorare

20 Un trattamento appropriato può non essere efficace? Paradosso 2

21 Caso clinico 2 (83 aa PSK 80%) NSCLC IV stadio con meta cerebrali, epatiche, surrenaliche, ossee Allesordio: Paziente confuso, disorientato TC: enorme lesione lesione espansiva occipitale sx (5,2 cm) con infiltrazione del corno posteriore del ventricolo e del tentorio. Altre piccole localizzazioni

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24 Le linee guida indicano la RT Cosa aggiunge la WBRT in questi malati ? Probabile miglioramento dei sintomi e riduzione della dipendenza dal cortisone Ma.. Caso clinico 2 Con la WBRT la mediana di sopravvivenza è di 14 settimane comparata alle sole 10 settimane con terapia di supporto (cortisone)

25 Quando le lesioni sono multiple e alcune di dimensioni elevate il rischio di provocare un aumento dellipertensione endocranica post-RT (aumento delledema perilesionale) è elevato. (non si può ridurre la dose di corticosteroidei) In queste situazioni, concordemente con il paziente e i suoi familiari, lastensione terapeutica può essere una scelta ragionevole, anche se le linee guida suggeriscono il contrario

26 The handbook provides guidelines and suggestions, but it cannot replace the experience of clinicians skilled in the art of radiation oncology. (…) It is professional responsability of the practiotioner, relying on experience and knowledge on the patient, to determine the best treatment for each individual. Eric K Hansen, Mack Roach,III

27 L'ultimo passo della ragione è riconoscere che c'è un'infinità di cose che la sorpassano (B. Pascal)