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PeptiPharma SRL Antonello Pessi e Francesco Sinigaglia Una Piattaforma Tecnologica Innovativa per lo sviluppo di Farmaci Biologici.

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Presentazione sul tema: "PeptiPharma SRL Antonello Pessi e Francesco Sinigaglia Una Piattaforma Tecnologica Innovativa per lo sviluppo di Farmaci Biologici."— Transcript della presentazione:

1 PeptiPharma SRL Antonello Pessi e Francesco Sinigaglia Una Piattaforma Tecnologica Innovativa per lo sviluppo di Farmaci Biologici

2 La Mission PeptiPharma Sviluppo di Farmaci Biologici attraverso luso di una Nuova tecnologia brevettata –Ottimizzazione del farmaco attraverso modeling al computer Sviluppo fino a prova di concetto clinico, seguito da partnership con Biotech/Big Pharma Applicazione iniziale: Farmaci antivirali –HIV, Malattie Respiratorie dellInfanzia, Virus emergenti ad alta mortalità Medio termine: Anticorpi terapeutici di seconda generazione da anticorpi già in uso clinico –Antivirali, Cancro, Malattie autoimmuni

3 Aggiunta di una molecola di colesterolo ad un Farmaco Biologico Si ottengono due effetti: 1. Aumento della potenza biologica 2. Aumento della durata di azione ColesteroloPeptide-colesteroloAnticorpo-colesterolo La Tecnologia Cholesterol tagging

4 I recettori e i virus si concentrano in zone specializzate della membrana cellulare note come lipid rafts, ricche in colesterolo Laggiunta di colesterolo fa si che anche il Farmaco biologico si arricchisca nei lipid rafts. Questa maggiore concentrazione si traduce in un aumento della potenza k on HIV Colesterolo Recettore cellulare Proteina virale Colesterolo Peptide- colesterolo Cholesterol tagging: Come funziona? Aumento della Potenza Biologica

5 Laggiunta di colesterolo fa si che il peptide si leghi alle proteine del plasma e ne assuma la lunga durata Tempo (h) Concentrazione nel plasma Peptide-Colesterolo Peptide Il colesterolo è trasportato nel plasma da proteine a lunga durata I peptidi invece sono eliminati dalla circolazione molto rapidamente Aumento della Durata DAzione Cholesterol tagging: Come funziona?

6 Informazioni generali Fondata nel Settembre 2009 Settore di attività: Biotech – Farmaci Biologici Finanziamenti ottenuti: Grant collaborativi (NIH) Opportunità di investimento: 1,000,000 (seed funding) Vantaggio competitivo: Tecnologia Innovativa Proprio capitale investito: 1,000,000 Forte posizione Brevettuale –Licenze Merck –Brevetti propri

7 Management Team Il 100% della Equity è posseduto dal Management Team e dai soci fondatori Francesco Sinigaglia MD, CEO Fondatore e CEO della Biotech company BioXell Direttore della Ricerca farmaceutica di Roche Italia Antonello Pessi PhD, CSO, Socio Fondatore Direttore del Centro di Eccellenza per i Peptidi di IRBM-Merck & Co. Direttore del Laboratorio di Chimica dei Peptidi di Eniricerche e di Sclavo (ora Novartis Vaccines)

8 Il Mercato dei Farmaci Biologici Mercato Globale dei Farmaci Biologici*: $130 miliardi Vendite dei primi 10 Anticorpi monoclonali: $33 miliardi Vendite dei primi 4 Peptidi terapeutici: $ 2 miliardi Tutte le principali aziende farmaceutiche stanno riposizionando la loro pipeline sui Biologici Numerosi accordi di Partnership e/o acquisizione di piccole/medie Biotech con Biologici innovativi –Trend verso accordi in fase meno avanzata –Necessaria la prova clinica del concetto (POC) *Dati 2009

9 Business & Revenue Model Il valore potenziale del Farmaco Biologico in sviluppo ha un aumento molto forte ( 10x) una volta raggiunta la POC La POC può essere raggiunta a costi contenuti per le patologie virali, poichè il test clinico (riduzione della carica virale) è valido anche con pochi pazienti PeptiPharma utilizzerà fondi propri per raggiungere la POC del primo Farmaco biologico derivato dalla sua tecnologia – Peptivir H per linfezione da HIV Il Farmaco verrà venduto o sviluppato in partnership con Big Pharma/Biotech Gli utili verranno reinvestiti nella pipeline, per raggiungere prova di concetto per le successive indicazioni

10 I fondi operativi verranno ottenuti in cambio di equity, e/o attraverso la vendita di opzioni su specifici farmaci in sviluppo I fondi verranno integrati con Grants ottenuti in collaborazione con istitutuzioni accademiche Il lavoro preclinico in corso sui virus respiratori ed emergenti utilizza Grant NIH ( 1M) Alleanza strategica con Prof. Anne Moscona, Weill Cornell Medical Center of Cornell University, NY: Esperto mondiale sui virus respiratori dellinfanzia e sui virus emergenti Nipah ed Hendra Business & Revenue Model

11 Peptivir H Inibitore della Fusione di HIV Competitore: Enfuvirtide (Roche) Peptivir H PotenzaModestaAltissima (100x) (anche su virus resistenti a enfuvirtide) SomministrazioneDue volte al giorno Una volta a settimana (stima basata su dati preclinici) Effetti collateraliReazioni al sito di iniezione Assenti o ridotte (stima basata su ridotta frequenza di somministrazione) CostoElevato Vendite M IndicazioneTerapia Salvage su pazienti multi-resistenti Terapia Salvage Prevenzione dellinfezione in pazienti ad alto rischio

12 Fabbisogno Finanziario ( ) Tipo di spesaAmmontare ()Note Spese Amministrative 200,000 Compresi i costi di mantenimento dei brevetti Tossicologia Produzione GMP Studio clinico St. Marys Hospital, Imperial College, London Costi totali Risultati attesi: Prova di concetto clinico dellefficacia di un nuovo inbitore dellinfezione da HIV e ulteriore validazione della piattaforma tecnologica di Peptipharma

13 Perché investire nel progetto? Una innovativa piattaforma tecnologica –Peptivir H: Farmaco anti HIV in avanzato sviluppo preclinico, molto superiore al prodotto equivalente sul mercato –Una ricca pipeline di molecole ad attività antivirale Una solida posizione brevettuale Una grande potenzialità di mercato Un rischio di sviluppo relativamente basso Un team di riconosciuta esperienza internazionale nellambito farmaceutico


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