Origini delle controversie sui vaccini e ruolo della sorveglianza nel contrastare la deriva antivaccinale Franco Giovanetti.

Presentazione sul tema: "Origini delle controversie sui vaccini e ruolo della sorveglianza nel contrastare la deriva antivaccinale Franco Giovanetti."— Transcript della presentazione:

1 Origini delle controversie sui vaccini e ruolo della sorveglianza nel contrastare la deriva antivaccinale Franco Giovanetti

2 La prima grande controversia è nata insieme alla vaccinazione contro il vaiolo

3 Il “favoloso innesto” Edward Jenner (1749-1823) osserva che le persone guarite di vaiolo bovino, o vaccino (malattia benigna nell'uomo), non si ammalavano di vaiolo umano Nel 1796, dopo venti anni di esperimenti, Jenner inocula in un bambino, previa scarificazione della cute, materiale purulento prelevato da pustole di individui affetti da vaiolo vaccino Ha così inizio il percorso che nel XX secolo porterà all’eradicazione del vaiolo umano

4 The Cow Pock — or — the Wonderful Effects of the New Inoculation. Poland GA, Jacobson RM. N Engl J Med 2011;364:97-99.

5 George Gibbs, fondatore della Lega antivaccinazione obbligatoria (1856): “E’ statisticamente dimostrato che la vaccinazione causa molte più morti che il vaiolo” “Un bambino dopo la vaccinazione si è ritrovato il corpo ricoperto di chiazze nere e pelose”

6 Inizio del XIX secolo: “…terribili effetti collaterali: bambini con la faccia da bue, che corrono a quattro zampe e muggiscono…” Ad un convegno della British Medical Association (1890) un medico descrive il caso di un bambino che dopo la vaccinazione si è ricoperto di escrescenze simili a corna New York, 1916: “Il vaccino del vaiolo ha provocato casi di polio”

7 La seconda grande controversia nasce in USA nel 1982, con un documentario trasmesso da un network televisivo americano

8 Vaccino pertosse a cellula intera Alcuni genitori formano un gruppo di pressione denominato “Dissatisfied Parents Togheter” (Genitori insoddisfatti insieme), in seguito NVIC (National Vaccine Information Center) Ampia copertura mediatica: i media sostengono che il vaccino pertosse a cellula intera ha causato danni cerebrali Alluvione di cause legali, sostenendo con successo che il vaccino antipertosse ha causato SIDS, coma, ritardo mentale P.A.Offit. Deadly choices. Basic Books, New York 2015

9 Impatto delle cause civili Il prezzo del vaccino DTP sale da 0,19 $ nel 1980 a 12 $ nel 1986 Il numero dei produttori del vaccino polio Sabin si riduce da 3 a 1 Il numero dei produttori del vaccino morbillo si riduce da 6 a 1 Il numero dei produttori del vaccino pertosse si riduce da 8 a 1 L’unico produttore rimasto si ritira P.A.Offit. Deadly choices. Basic Books, New York 2015

10 Interviene il legislatore Nel 1986 il Presidente R. Reagan firma il National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA), al fine di garantire una fornitura stabile di vaccini, e di fornire un arbitrato equo in tema di richieste di indennizzo per danni da vaccino.

11 In realtà… Gli studi epidemiologici non hanno riscontrato un’associazione tra vaccinazioni pediatriche ed insorgenza di encefalopatia o epilessia Walker AM, Jick H, Perera DR, Knauss TA, Thompson RS. Neurologic events following diphtheria-tetanus- pertussis immunization. Pediatrics. 1988 Mar;81(3):345-9. Shields WD, Nielsen C, Buch D, Jacobsen V, Christenson P, Zachau-Christiansen B, Cherry JD. Relationship of pertussis immunization to the onset of neurologic disorders: a retrospective epidemiologic study. J Pediatr. 1988 Nov;113(5):801-5. Griffin MR, Ray WA, Mortimer EA, Fenichel GM, Schaffner W. Risk of seizures and encephalopathy after immunization with the diphtheria-tetanus-pertussis vaccine. JAMA. 1990 Mar 23-30;263(12):1641-5. Mäkelä A, Nuorti JP, Peltola H. Neurologic Disorders After Measles-Mumps-Rubella Vaccination. Pediatrics 2002;110:957-963. Ray P, Hayward J, Michelson D et al. Encephalopathy after whole-cell pertussis or measles vaccination. Lack of evidence for a causal association in a retrospective case-control study. Pediatr Infect Dis J 2006;25:768–733. Pahud BA, Rowhani-Rahbar A, Glaser C et al. Lack of association between childhood immunizations and encephalitis in California, 1998-2008. Vaccine. 2012;30:247-53.

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13 Doja A. Paediatr Child Health. 2008;13:597-9.

14 Ad ogni vaccino, la sua “bufala” Hib:Diabete MMR:Autismo DTP: Encefalopatia, SIDS HPV:Trombosi, stroke Nessuna di queste condizioni è riconducibile ad un vaccino

15 Perché tutto questo accade anche al giorno d’oggi?

16 Medicina e postmodernismo Le scelte del paziente non sono più dettate dagli “esperti” Sospetto nei confronti della scienza + perdita di autorità degli “esperti” = chiunque può sentirsi un esperto Questa tendenza è stata rafforzata dall’ampio accesso ai social media (Facebook etc.)

17 I demagoghi sono alla ricerca del consenso degli antivaccinatori “Healthy young child goes to doctor, gets pumped with massive shot of many vaccines, doesn't feel good and changes - AUTISM. Many such cases!”

18 Come presentano gli antivaccinatori le loro tesi?

19 Strategie comunicative Presentare dati non corretti Presentare dati corretti ma interpretati in modo errato Far credere che esista una controversia tra gli studiosi Negazione della realtà Uso di correlazioni spurie Teorie cospirative (Big Pharma, governi…) Ampio ricorso all’emotività Prospettare rischi nel lungo periodo Dare risposte facili e apparentemente intuitive a questioni complesse Ricorso a forme di fallacia logica

20 Fallacia logica Errore che mina la validità logica di un argomento o più in generale la solidità logica di un argomento Il ragionamento erroneo sembra essere rigoroso e logico, ma in realtà non è valido

21 Esempi

22 «Alcuni esperti dicono che i vaccini sono tossici» «Molti medici sono contrari ai vaccini» Fare appello a soggetti anonimi

23 «Pensaci bene prima di vaccinare tuo figlio» Fare appello alla paura

24 «I vaccini sono innaturali» «E’ meglio ammalarsi che vaccinarsi» Appello alla natura

25 «Nessuno sa ancora bene come funziona il sistema immunitario» «Il sistema immunitario del lattante non è ancora maturo per affrontare la vaccinazione” Pensare che una cosa sia vera perché molte persone ci credono

26 «Conosco diversi bambini danneggiati dai vaccini» «Ho diversi amici che non hanno vaccinato i figli e quei bambini stanno benissimo» Aneddoti

27 «I vaccini possono causare reazioni indesiderate, quindi sono pericolosi» Conclusioni di ordine generale basate su eventi che riguardano piccoli numeri (es.: stereotipi)

28 «E’ tutto un business, i vaccini sono prodotti dall’industria farmaceutica, quindi ci sono forti interessi economici » Gettare il discredito per associazione con persone o gruppi indesiderabili

29 «Dopo la vaccinazione è diventato autistico» Post hoc ergo propter hoc: se l’evento B accade dopo l’evento A, vuol dire che B è l’effetto e A la causa

30 Eventi avversi e reazioni avverse Evento avverso (Adverse Event Following Immunization, AEFI) Evento indesiderato dopo vaccinazione (non necessariamente è presente una relazione causale) Reazione avversa Evento indesiderato di cui è dimostrata la relazione causale con la vaccinazione Necessario distinguere tra relazione causale ( = rapporto causa-effetto) e temporale (= dovuta al caso)

31 Eventi dopo vaccinazione 1. L’evento è solo una coincidenza temporale 2. Il vaccino è stato somministrato scorrettamente 3. Il vaccino ha provocato l’evento 3. Non vi sono elementi sufficienti per dare un giudizio sulla relazione causale

32 Criteri Associazione statistica tra vaccinazione X ed evento avverso Y Forza dell’associazione: rischio relativo (RR) oppure Odds Ratio (OR) Consistenza dell’associazione: risultato confermato da ulteriori studi, condotti da vari gruppi di ricerca, con differente disegno dello studio e in gruppi di popolazione diversi Relazione temporale: intervallo tra X e Y compatibile con Y Plausibilità biologica: è noto il meccanismo biologico che produce la reazione Isolamento del virus vaccinale in tessuti e/o liquidi biologici (solo per i vaccini vivi)

33 Valutazione della sicurezza di un vaccino Per stabilire la presenza di un rischio associato alla vaccinazione è indispensabile confrontare i dati relativi alla frequenza dell’evento (frequenza nei vaccinati vs. frequenza in assenza di vaccinazione)

34 Frequenza dell’evento negli individui vaccinati = Frequenza dell’evento nei non vaccinati = Vaccinazione Evento a d b c SiNo Si No a a + b c c + d

35 Come può la sorveglianza contrastare la deriva antivaccinale?

36 Sorveglianza Impatto della vaccinazione Effectiveness del vaccino Effetti della pressione selettiva prodotta dal vaccino, con eventuale emergenza di ceppi che sfuggono all’effetto del vaccino Sicurezza, eventi avversi, reazioni avverse

37 Alcuni esempi

38 Morbillo

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40 www.epicentro.iss.it

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42 Morbillo, Italia Complicanze dal 1.1.2016 www.epicentro.iss.it

43 20.000 quadratini Assumiamo che rappresentino 20.000 casi di morbillo

44 20.000 casi di morbillo producono… …20 encefaliti

45 20.000 dosi di vaccino morbillo-parotite-rosolia (MPR)… Nessuna encefalite: l’incidenza dell’encefalite nei vaccinati = incidenza encefalite nella popolazione generale (non dimostrabile un rapporto causale)

46 20.000 casi di morbillo… 2 - 10 decessi

47 20.000 dosi di vaccino MPR… Nessun decesso (teoricamente possibile in seguito a reazione anafilattica, che si presenta in 1 : 600.000 – 1 : 1.000.000 di dosi)

48 20.000 casi di morbillo… 1000 polmoniti (5% dei casi)

49 20.000 casi di morbillo… 4000 ricoveri in ospedale (20% dei casi)

50 20.000 dosi di MMR … Nessun caso di autismo, perché nessun vaccino provoca l’autismo

51 Studi che smentiscono la correlazione vaccino MMR - autismo

52 Impatto della vaccinazione MMR sui fratelli dei soggetti con ASD

53 Nessun rischio aumentato di autismo neppure nei bb vaccinati con prodotti contenenti thiomersal

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55 www.pnas.org/cgi/doi/10.1073/pnas.1500968112

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57 Le indagini del giornalista Brian Deer hanno rivelato che Wakefield aveva molteplici conflitti di interesse non dichiarati, aveva falsificato i risultati dei suoi studi e aveva infranto in più occasioni il codice deontologico. L'articolo del Lancet è stato parzialmente ritirato nel 2004 e completamente ritratto nel 2010, e Wakefield è stato riconosciuto colpevole di gravi mancanze professionali; nel maggio 2010 è stato radiato dall’albo professionale. Nel 2011, Deer ha fornito alla rivista medica britannica BMJ ulteriori informazioni sulle pratiche di ricerca improprie di Wakefield, che in un editoriale firmato dal direttore ha descritto il lavoro originale come fraudolento. Il consenso scientifico è che nessuna prova collega il vaccino allo sviluppo di autismo, e che i benefici vaccini superano di gran lunga i rischi.

58 Tetano

59 Il tetano nell’era pre-vaccinale

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61 Italia periodo 2001-2010: 8 casi di tetano in bambini, di cui solo 2 notificati (A. Filia et al. Vaccine 2014;32:639-644) e solo 1 descritto in un case report. E gli altri? Il tetano pediatrico esiste ancora in Italia?

62 Difterite

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66 La difterite in Europa

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68 Pneumococco, un batterio trasformista

69 Malattia da pneumococco, UK: sierotipi contenuti nel PCV13 (bb <2 anni)

70 Malattia da pneumococco, UK: sierotipi NON contenuti nel PCV13 (bb <2 anni)

71 La vicenda del primo vaccino Rotavirus (“Rotashield”) come esempio del ciclo della sorveglianza della sicurezza dei vaccini

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73 Rotashield Introdotto negli Stati Uniti nel 1998 La sorveglianza post-marketing ha evidenziato che in circa 1 caso su 10.000 dosi poteva causare intussuscezione L’intussuscezione si verifica anche spontaneamente nel neonato e nel lattante, al di fuori di qualsiasi vaccinazione. Gli studi clinici effettuati sul primo vaccino contro il rotavirus non erano stati sufficientemente potenti per riuscire a mettere in evidenza questo problema Rotashield ritirato 9 mesi dopo la sua introduzione

74 Il dopo-Rotashield Sono stati sviluppati altri vaccini contro il rotavirus, che hanno ottenuto la registrazione solo dopo essere stati testati su oltre 60.000 lattanti Il monitoraggio delle intussuscezioni temporalmente associate alla vaccinazione contro il rotavirus continua tuttora, al fine di rilevare un eventuale “segnale”

75 Grazie per l’attenzione